- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06431464
Cząstki tatuażu: laser pikosekundowy kontra laser nanosekundowy
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Analiza in vivo cząstek tatuażu po zastosowaniu lasera pikosekundowego w porównaniu z laserem nanosekundowym
- Złotym standardem w leczeniu niechcianych tatuaży jest laser nanosekundowy lub pikosekundowy.
Jednak porównawcza analiza mikroskopowa jest ograniczona.
Dlatego celem niniejszej pracy jest analiza zmian morfologicznych cząstek tatuażu i otaczających tkanek w skórze ludzkiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 (0) 7410-0
- E-mail: l.ngyuen@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- L Nguyen, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 (0)40-74100
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- zdrowi pacjenci, którzy planują laserowe leczenie niechcianego tatuażu/tatuaży w naszym oddziale
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi pacjenci, którzy planują laserowe leczenie niechcianego tatuażu/tatuaży w naszym oddziale
Kryteria wyłączenia:
- laserową obróbkę wstępną tatuaży, które mają być leczone
- ciąża, karmienie piersią
- otwarta rana na leczonym obszarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laser nanosekundowy
Pacjenci z niechcianymi tatuażami, którzy planują zabieg laserem nanosekundowym, będą rekrutowani do pomiarów systemem tomografii wielofotonowej.
|
Pacjenci z niechcianymi tatuażami, którzy planują zabieg laserowy, będą rekrutowani do pomiarów systemem tomografii wielofotonowej.
Są one zaplanowane na 6 i 12 tygodni po zabiegu.
|
|
Laser pikosekundowy
Pacjenci z niechcianymi tatuażami, którzy planują zabieg laserem pikosekundowym, będą rekrutowani do pomiarów systemem tomografii wielofotonowej.
|
Pacjenci z niechcianymi tatuażami, którzy planują zabieg laserowy, będą rekrutowani do pomiarów systemem tomografii wielofotonowej.
Są one zaplanowane na 6 i 12 tygodni po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar przestrzeni międzykomórkowych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
Wielkość przestrzeni międzykomórkowych po zabiegu laserem pikosekundowym lub nanosekundowym.
|
6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
|
Wielkość keratynocytów
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
Wielkość keratynocytów po zabiegu laserem pikosekundowym lub nanosekundowym.
|
6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
|
Rozmiar cząstek tatuażu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
Rozmiar cząstek tatuażu po zabiegu laserem pikosekundowym lub nanosekundowym.
|
6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
|
Rozmieszczenie cząstek tatuażu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
Rozkład przez warstwy naskórka i skóry właściwej po zabiegu laserem pikosekundowym lub nanosekundowym.
|
6 tygodni i 12 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .