Tetovací částice: Pikosekundový laser versus nanosekundový laser
27. května 2024 aktualizováno: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
In vivo analýza tetovacích částic po pikosekundovém laseru ve srovnání s nanosekundovým laserem
- Pro ošetření nechtěných tetování je zlatým standardem ošetření nanosekundový nebo pikosekundový laser.
Srovnávací mikroskopická analýza je však omezená.
Cílem této studie je proto analyzovat morfologické změny tetovacích částic a okolní tkáně v lidské kůži.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lynhda Nguyen, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 (0) 7410-0
- E-mail: l.ngyuen@uke.de
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- L Nguyen, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 (0)40-74100
- E-mail: l.nguyen@uke.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- zdraví pacienti, kteří plánují laserové ošetření svého nechtěného tetování/tetování na našem oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví pacienti, kteří plánují laserové ošetření svého nechtěného tetování/tetování na našem oddělení
Kritéria vyloučení:
- laserovou předúpravu jejich tetování, která mají být ošetřena
- těhotenství, kojení
- otevřená rána na ošetřované oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nanosekundový laser
Pacienti s nechtěným tetováním, kteří plánují ošetření nanosekundovým laserem, budou přijati k měření pomocí systému multifotonové tomografie.
|
Pacienti s nechtěným tetováním, kteří plánují laserové ošetření, budou přijati k měření pomocí multifotonového tomografického systému.
Ty jsou naplánovány 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě.
|
|
Pikosekundový laser
Pacienti s nechtěným tetováním, kteří plánují ošetření pikosekundovým laserem, budou přijati k měření pomocí systému multifotonové tomografie.
|
Pacienti s nechtěným tetováním, kteří plánují laserové ošetření, budou přijati k měření pomocí multifotonového tomografického systému.
Ty jsou naplánovány 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost mezibuněčných prostorů
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
Velikost mezibuněčných prostorů po ošetření pikosekundovým nebo nanosekundovým laserem.
|
6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
|
Velikost keratinocytů
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
Velikost keratinocytů po ošetření pikosekundovým nebo nanosekundovým laserem.
|
6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
|
Velikost tetovacích částic
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
Velikost tetovacích částic po ošetření pikosekundovým nebo nanosekundovým laserem.
|
6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
|
Distribuce tetovacích částic
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
Distribuce přes epidermální a dermální vrstvy po ošetření pikosekundovým nebo nanosekundovým laserem.
|
6 týdnů a 12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .