- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06431802
Konstruktion og anvendelse af visualiseringstræningsplatformen baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om visualiseringstræningsplatformen baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn er anvendelig til smertevurderingstræning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer smertevurderingstræning med en visualiseringstræningsplatform baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn deltagernes vidensniveau for smertevurdering?
- Forbedrer smertevurderingstræning med en visualiseringstræningsplatform baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn deltagernes færdighedsniveau for smertevurdering?
Forskere vil sammenligne en visualiseringstræningsplatform baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn med lektion på stedet for at se, hvor godt platforminterventionen kan anvendes til smertevurderingstræning.
Deltagerne vil:
- Brug visualiseringsplatformen eller modtag lektion på stedet til smertevurderingstræning hver uge i 1 måned
- Test før og 1 måned efter studiestart
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få et sygeplejerskecertifikat;
- Sygeplejersker, der arbejder i kritisk pleje;
- Deltag frivilligt i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker i den neonatale afdeling (på grund af specificiteten af smertevurdering hos nyfødte);
- Ikke på vagt i undersøgelsesperioden på grund af efteruddannelse, turnus, sygemelding, barsel mv.
- Sygeplejersker, der rejser til vores hospital for yderligere uddannelse, rotationer eller kliniske placeringer i undersøgelsesperioden;
- De, der undlader at gennemføre den fulde intervention eller trak sig fra undersøgelsen midtvejs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel interventionsgruppe
Kursustræning på stedet i smertevurdering
|
En sygeplejespecialist med omfattende klinisk og undervisningserfaring vil give kursusundervisning på stedet.
Uddannelsen vil dække emner relateret til smerte og smertevurdering, såsom: smertedefinition, typer, fysiologiske mekanismer, ydeevne, smertevurderingsværktøjer og hyppighed af smertevurdering.
Interventioner vil blive givet en gang om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Platform interventionsgruppe
Smertevurderingstræning ved hjælp af visualiseringstræningsplatformen baseret på et multimodalt standardiseret datasæt til smertevurdering hos kritisk syge børn
|
Brug en forudtildelt konto til at logge ind på platformen, læs vejledningen og gå ind på platformen for at starte træningen.
Grundlæggende viden om smerte- og smertevurdering kan læres gennem modulet Læringsressourcer på platformen, og smertevurderingstræning kan gennemføres gennem modulet Pain Assessment Exercise.
Under smertevurderingstræning giver platformen øjeblikkelig feedback baseret på deltagerens øvelser.
Indgreb vil blive afsluttet om 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensniveau for smertevurdering
Tidsramme: baseline, 1. måned siden baseline
|
Brug Pædiatrisk ICU-sygeplejerskes smertevurderingsvidentest, som måles på en skala fra 0 til 100 point.
Jo højere den samlede score, jo højere vidensniveau.
|
baseline, 1. måned siden baseline
|
|
Færdighedsniveau af smertevurdering
Tidsramme: baseline, 1. måned siden baseline
|
De pædiatriske smertevurderingscases udviklet af forskerholdet vil blive brugt til evaluering.
Det korrekte procentområde er fra 0 % til 100 %, hvor højere procenter indikerer et højere færdighedsniveau i smertevurdering.
|
baseline, 1. måned siden baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FNF20231219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .