- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06431802
Constructie en toepassing van het visualisatietrainingsplatform op basis van een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het visualisatietrainingsplatform, gebaseerd op een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen, toepasbaar is voor pijnbeoordelingstraining. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert pijnbeoordelingstraining met een visualisatietrainingsplatform gebaseerd op een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen het kennisniveau van deelnemers op het gebied van pijnbeoordeling?
- Verbetert pijnbeoordelingstraining met een visualisatietrainingsplatform gebaseerd op een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen het vaardigheidsniveau van deelnemers op het gebied van pijnbeoordeling?
Onderzoekers zullen een visualisatietrainingsplatform, gebaseerd op een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen, vergelijken met lessen ter plaatse om te zien hoe goed de platforminterventie kan worden toegepast op pijnbeoordelingstraining.
Deelnemers zullen:
- Maak gebruik van het visualisatieplatform of krijg gedurende 1 maand wekelijks les op het gebied van pijnbeoordeling
- Test voor en 1 maand na aanvang van de studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verkrijg een certificaat van verpleegkundige;
- Verpleegkundigen die in de kritieke zorg werken;
- Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen op de neonatale afdeling (vanwege de specificiteit van pijnbeoordeling bij pasgeborenen);
- Geen dienst tijdens de enquêteperiode vanwege bijscholing, rotaties, ziekteverlof, zwangerschapsverlof, etc.;
- Verpleegkundigen die tijdens de onderzoeksperiode naar ons ziekenhuis reizen voor verdere training, rotaties of klinische plaatsingen;
- Degenen die er niet in slaagden de volledige interventie te voltooien of zich halverwege het onderzoek terugtrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele interventiegroep
Cursus op locatie over pijnbeoordeling
|
Een verpleegkundig specialist met uitgebreide klinische en onderwijservaring zal een cursustraining ter plaatse verzorgen.
De training behandelt onderwerpen die verband houden met pijn en pijnbeoordeling, zoals: pijndefinitie, typen, fysiologische mechanismen, prestatie, pijnbeoordelingsinstrumenten en frequentie van pijnbeoordeling.
Gedurende 4 weken wordt er één keer per week interventie aangeboden.
|
|
Experimenteel: Platform interventiegroep
Pijnbeoordelingstraining met behulp van het visualisatietrainingsplatform gebaseerd op een multimodale gestandaardiseerde dataset voor pijnbeoordeling bij ernstig zieke kinderen
|
Gebruik een vooraf toegewezen account om in te loggen op het platform, lees de begeleidingsinstructies en betreed het platform om te beginnen met trainen.
Basiskennis over pijn en pijnbeoordeling kan worden geleerd via de module Leermiddelen op het platform, en training over pijnbeoordeling kan worden gegeven via de module Pijnbeoordelingsoefeningen.
Tijdens pijnbeoordelingstrainingen geeft het platform direct feedback op basis van de oefeningen van de deelnemer.
De interventies zullen binnen 4 weken worden afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisniveau van pijnbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 1e maand sinds basislijn
|
Gebruik de Pediatric ICU Nurses' Pain Assessment Knowledge Test, die wordt gemeten op een schaal van 0 tot 100 punten.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het kennisniveau.
|
basislijn, 1e maand sinds basislijn
|
|
Vaardigheidsniveau van pijnbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn, 1e maand sinds basislijn
|
De pediatrische pijnbeoordelingscasussen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, zullen worden gebruikt voor evaluatie.
Het juiste percentagebereik loopt van 0% tot 100%, waarbij hogere percentages wijzen op een hoger vaardigheidsniveau op het gebied van pijnbeoordeling.
|
basislijn, 1e maand sinds basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNF20231219
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .