En undersøgelse til evaluering af HCP1803's effektivitet og sikkerhed sammenlignet med RLD2001-1 hos patienter med essentiel hypertension (HM_APOLLO)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med essentiel hypertension, hvis blodtryk målt i visit1 svarer til følgende tilstande

   • gennemsnitlig sitSBP <180 mmHg og gennemsnitlig sitDBP < 110 mmHg for patienter, der får et blodtrykssænkende lægemiddel inden for 1 måned før besøg 1
   • 140 mmHg ≤ middel sitSBP < 180 mmHg og 60 mmHg ≤ middel sitDBP < 110 mmHg for patienter, der ikke får blodtrykssænkende medicin inden for 1 måned før besøg 1
2. Patienter med essentiel hypertension, som opfylder 140 mmHg ≤ middel sitSBP < 180 mmHg og 60 mmHg ≤ middel sitDBP < 110 mmHg ved besøg 2

Ekskluderingskriterier:

1. Forskel mellem arme større end 20 mmHg for gennemsnitlig sitSBP eller 10 mmHg for gennemsnitlig sitDBP ved besøg 1
2. Ortostatisk hypotension med symptomer inden for 3 måneder før besøg 1.
3. Sekundær hypertensiv patient eller mistænkt for at være
4. Ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 9%) eller type I diabetes mellitus
5. Aktiv gigt eller hyperurikæmi (urinsyre ≥ 9mg/dL)
6. Alvorlig hjertesygdom eller alvorlig neurovaskulær sygdom
7. Moderat eller malign retinopati
8. Klinisk signifikant hæmatologisk fund
9. Alvorlige nyresygdomme (eGFR<30mL/min/1,73m2)
10. Alvorlig eller aktiv hepatopati (AST eller ALAT ≥ 3 gange normalområdet)
11. Hypokalæmi eller hyperkaliæmi (K<3,5 mmol/L eller K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatriæmi eller hypernatriæmi (Na<135 mmol/L eller Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hypercalcæmi
14. Historie om malignitet tumor
15. Historie om autoimmun sygdom
16. Historie om alkohol- eller stofmisbrug
17. Positiv til graviditetstest, ammende mor, intention om graviditet
18. Anses af investigator som uegnet til at deltage i det kliniske studie af anden grund