Tutkimus HCP1803:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna RLD2001-1:een potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (HM_APOLLO)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat, joiden käynnillä1 mitattu verenpaine vastaa seuraavia tiloja

   • keskimääräinen sitSBP <180 mmHg ja keskimääräinen sitBP < 110 mmHg potilailla, jotka ovat saaneet mitä tahansa verenpainetta alentavaa lääkettä kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
   • 140 mmHg ≤ keskimääräinen sitSBP < 180 mmHg ja 60 mmHg ≤ keskimääräinen sitBP < 110 mmHg potilailla, jotka eivät saa verenpainetta alentavia lääkkeitä kuukauden aikana ennen käyntiä 1
2. Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja jotka saavuttavat 140 mmHg ≤ keskimääräinen sitSBP < 180 mmHg ja 60 mmHg ≤ keskimääräinen sitBP < 110 mmHg käynnillä 2

Poissulkemiskriteerit:

1. Ero käsivarsien välillä yli 20 mmHg keskimääräisellä istuma-painetaudilla tai 10 mmHg keskimääräisellä sitBP:llä käynnillä 1
2. Ortostaattinen hypotensio oireineen 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.
3. Toissijainen hypertensiivinen potilas tai sen epäillään olevan
4. Hallitsematon diabetes mellitus (HbA1c > 9 %) tai tyypin I diabetes
5. Aktiivinen kihti tai hyperurikemia (virtsahappo ≥ 9 mg/dl)
6. Vaikea sydänsairaus tai vakava neurovaskulaarinen sairaus
7. Keskivaikea tai pahanlaatuinen retinopatia
8. Kliinisesti merkittävä hematologinen löydös
9. Vaikeat munuaissairaudet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Vaikea tai aktiivinen hepatopatia (ASAT tai ALAT ≥ 3 kertaa normaaliarvo)
11. Hypokalemia tai hyperkalemia (K < 3,5 mmol/l tai K ≥ 5,5 mmol/l)
12. Hyponatremia tai hypernatremia (Na < 135 mmol/l tai Na ≥ 155 mmol/l)
13. Hyperkalsemia
14. Pahanlaatuinen kasvain historiassa
15. Autoimmuunisairauden historia
16. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
17. Positiivinen raskaustesti, imettävä äiti, raskausaiko
18. Tutkija ei katsonut sopivaksi osallistua kliiniseen tutkimukseen muusta syystä