Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de HCP1803 en comparación con RLD2001-1 en pacientes con hipertensión esencial (HM_APOLLO)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con hipertensión esencial cuya presión arterial medida en la visita 1 corresponde a las siguientes condiciones

   • PAS sentada media <180 mmHg y PAD sentada media <110 mmHg para pacientes que reciben cualquier medicamento para reducir la presión arterial dentro del mes anterior a la Visita 1
   • 140 mmHg ≤ PAS sentada media < 180 mmHg y 60 mmHg ≤ PAD sentada media < 110 mmHg para pacientes que no recibieron medicamentos para reducir la presión arterial dentro del mes anterior a la Visita 1
2. Pacientes con hipertensión esencial que alcanzan 140 mmHg ≤ PAS sentada media < 180 mmHg y 60 mmHg ≤ PAD sentada media < 110 mmHg en la Visita 2

Criterio de exclusión:

1. Diferencia entre brazos superior a 20 mmHg para la PAS media sentada o 10 mmHg para la PAD sentada media en la Visita 1
2. Hipotensión ortostática con síntomas dentro de los 3 meses anteriores a la visita 1.
3. Paciente hipertenso secundario o con sospecha de serlo.
4. Diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 9%) o diabetes mellitus tipo I
5. Gota activa o hiperuricemia (ácido úrico ≥ 9 mg/dL)
6. Enfermedad cardíaca grave o enfermedad neurovascular grave.
7. Retinopatía moderada o maligna
8. Hallazgo hematológico clínicamente significativo.
9. Enfermedades renales graves (TFGe<30 ml/min/1,73 m2)
10. Hepatopatía grave o activa (AST o ALT ≥ 3 veces el rango normal)
11. Hipopotasemia o hiperpotasemia (K<3,5 mmol/L o K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hiponatremia o hipernatremia (Na <135 mmol/L o Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hipercalcemia
14. Historia de tumor maligno.
15. Historia de enfermedad autoinmune.
16. Historial de abuso de alcohol o drogas.
17. Positivo a prueba de embarazo, madre lactante, intención de embarazo.
18. Considerado por el investigador como no apropiado para participar en el estudio clínico por otro motivo.