Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van HCP1803 te evalueren in vergelijking met RLD2001-1 bij patiënten met essentiële hypertensie (HM_APOLLO)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met essentiële hypertensie bij wie de tijdens bezoek 1 gemeten bloeddruk overeenkomt met de volgende aandoeningen

   • gemiddelde sitSBP <180 mmHg en gemiddelde sitDBP <110 mmHg voor patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan bezoek 1 een bloeddrukverlagend medicijn krijgen
   • 140 mmHg ≤ gemiddelde sit-SBP < 180 mmHg en 60 mmHg ≤ gemiddelde sit-DBP < 110 mmHg voor patiënten die binnen 1 maand vóór bezoek 1 geen bloeddrukverlagende medicijnen hebben gekregen
2. Patiënten met essentiële hypertensie die bij bezoek 2 voldoen aan 140 mmHg ≤ gemiddelde sitSBP < 180 mmHg en 60 mmHg ≤ gemiddelde sitDBP < 110 mmHg

Uitsluitingscriteria:

1. Verschil tussen armen groter dan 20 mmHg voor gemiddelde sit-SBP of 10 mmHg voor gemiddelde sit-DBP bij bezoek 1
2. Orthostatische hypotensie met symptomen binnen 3 maanden voorafgaand aan het bezoek 1.
3. Secundaire hypertensiepatiënt of vermoedelijk een patiënt met hypertensie
4. Ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 9%) of diabetes mellitus type I
5. Actieve jicht of hyperurikemie (urinezuur ≥ 9 mg/dl)
6. Ernstige hartziekte of ernstige neurovasculaire ziekte
7. Matige of kwaadaardige retinopathie
8. Klinisch significante hematologische bevinding
9. Ernstige nierziekten (eGFR<30 ml/min/1,73 m2)
10. Ernstige of actieve hepatopathie (AST of ALT ≥ 3 keer het normale bereik)
11. Hypokaliëmie of hyperkaliëmie (K<3,5 mmol/L of K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatriëmie of hypernatriëmie (Na<135 mmol/L of Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hypercalciëmie
14. Geschiedenis van kwaadaardige tumor
15. Geschiedenis van auto-immuunziekten
16. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
17. Positief voor zwangerschapstest, moeder die borstvoeding geeft, intentie om zwanger te worden
18. Wordt door de onderzoeker beschouwd als niet gepast om om andere redenen deel te nemen aan het klinische onderzoek