Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du HCP1803 par rapport au RLD2001-1 chez les patients souffrant d'hypertension essentielle (HM_APOLLO)

Critère d'intégration:

1. Patients souffrant d'hypertension essentielle dont la pression artérielle mesurée lors de la visite 1 correspond aux conditions suivantes

   • PAS assise moyenne < 180 mmHg et PAD médiane inférieure < 110 mmHg pour les patients recevant un médicament hypotenseur dans le mois précédant la visite 1
   • 140 mmHg ≤ PAS sit moyenne < 180 mmHg et 60 mmHg ≤ PAD sit moyenne < 110 mmHg pour les patients ne recevant pas de médicaments hypotenseurs dans le mois précédant la visite 1
2. Patients souffrant d'hypertension essentielle qui répondent à 140 mmHg ≤ PAS sit moyenne < 180 mmHg et 60 mmHg ≤ PAD sit moyenne < 110 mmHg lors de la visite 2

Critère d'exclusion:

1. Différence entre les bras supérieure à 20 mmHg pour la PAS assise moyenne ou à 10 mmHg pour la PAS assise moyenne lors de la visite 1
2. Hypotension orthostatique avec symptômes dans les 3 mois précédant la visite 1.
3. Patient hypertendu secondaire ou suspecté de l'être
4. Diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 9 %) ou diabète sucré de type I
5. Goutte active ou hyperuricémie (acide urique ≥ 9 mg/dL)
6. Maladie cardiaque grave ou maladie neurovasculaire grave
7. Rétinopathie modérée ou maligne
8. Résultat hématologique cliniquement significatif
9. Maladies rénales sévères (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Hépatopathie sévère ou active (AST ou ALT ≥ 3 fois la plage normale)
11. Hypokaliémie ou hyperkaliémie (K<3,5 mmol/L ou K ≥ 5,5 mmol/L)
12. Hyponatrémie ou hypernatrémie (Na<135 mmol/L ou Na ≥ 155 mmol/L)
13. Hypercalcémie
14. Antécédents de tumeur maligne
15. Antécédents de maladie auto-immune
16. Antécédents d’abus d’alcool ou de drogues
17. Test de grossesse positif, mère allaitante, intention de grossesse
18. Considéré par l'investigateur comme non approprié pour participer à l'étude clinique pour une autre raison