Effekt af probiotisk tandpasta og almindelig tandpasta på plakniveauer hos ortodontiske patienter
Effekt af probiotisk tandpasta og almindelig tandpasta på plakniveauer af ortodonti - et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er sat til at bestemme forbedringen i plakniveauer ved at bruge Plaque Index Simplified scores hos ortodontiske patienter, der bruger probiotisk tandpasta og almindelig tandpasta.
Den vil yderligere analysere den gennemsnitlige forskel i mundhygiejneresultater mellem metal- og keramiske beslag i almindelige tandpasta- og probiotiske tandpastagrupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Probiotisk tandpasta er formuleret til at introducere gavnlige bakterier i mundhulen, fremme et afbalanceret mikrobiom og hæmme væksten af patogene bakterier. Tidligere forskning tyder på, at probiotika kan reducere plakdannelse, tandkødsbetændelse og patogen bakteriel belastning. Ved potentielt at forbedre det orale mikrobiom kan probiotisk tandpasta tilbyde et overlegent alternativ til standardtandpasta til opretholdelse af mundhygiejne hos ortodontiske patienter. Metal- og keramiske beslag adskiller sig ikke kun i æstetik, men også i deres interaktion med det orale miljø. Keramiske beslag er mere skøre og kan være mere tilbøjelige til plakophobning på grund af deres ru overflade sammenlignet med metalbeslag. Denne undersøgelse vil bestemme forbedringen i plakniveauer ved at bruge Plaque Index Simplified scores hos ortodontiske patienter, der bruger probiotisk tandpasta og almindelig tandpasta.
Det vil yderligere bestemme den gennemsnitlige forskel i mundhygiejneresultater mellem metal- og keramiske beslag i almindelige tandpasta- og probiotiske tandpastagrupper.
Plaque vil blive vurderet ved hjælp af plaque-afslørende tabletter før bindingen (T1) og 3 uger efter bindingen (T2). Dataene vil blive indsamlet på Plaque Index Simplified diagram. Støtteberettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af de to grupper.
Gruppe A (kontrol): Deltagerne vil blive rådet til at bruge almindelig tandpasta to gange om dagen i 3 uger efter limningen. En standard tandpasta og børsteteknik vil blive formidlet til alle deltagere.
Gruppe B (intervention): Deltagerne vil blive rådet til at bruge en probiotisk tandpasta to gange om dagen i 3 uger efter bindingen. En probiotisk tandpasta og børsteteknik vil blive formidlet til alle deltagere.
Den samlede stikprøvestørrelse for hver gruppe ville være 26. Da vi har 2 grupper, kræves et samlet antal på 52 (N). Gruppe 1: Almindelig tandpasta og gruppe 2: Probiotisk tandpasta.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24700
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil påbegynde deres ortodontiske behandling ved limning af metal eller keramiske beslag
- Patienter er i alderen 18-50 år
- Patienter uden psykiske og fysiske handicap eller kraniofaciale lidelser
- Patienter uden emalje eller dentin dysplasi
- Patienter, der ikke tager medicin, der påvirker plakakkumulering, såsom antibiotika eller antibakterielle mundskyllemidler
- Patienter uden paradentose eller tandcaries ved studiestart
- Patienter villige til opfølgning efter 3 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske mentale mangler eller på anden måde medicinsk kompromitterede
- Patienter med tidligere tandtraume eller kraniofaciale syndromer
- Patienter, der er rygere
- De patienter, der allerede er i gang med deres tandregulering
- Patienter med dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Colgate maksimal beskyttelse af hulrum (kontrol)
Deltagerne vil blive rådet til at bruge almindelig tandpasta to gange om dagen i 3 uger efter limningen.
En almindelig tandpasta og en standard børsteteknik vil blive formidlet til alle deltagere.
|
|
|
Eksperimentel: Probiotisk tandpasta gruppe
Deltagerne vil blive rådet til at bruge en probiotisk tandpasta to gange om dagen i 3 uger efter bindingen.
En probiotisk tandpasta og en standard børsteteknik vil blive formidlet til alle deltagere.
|
Sammensætning: Hoved - Vand, calciumcarbonat, calciumglycerophosphat, glycerin, xylitol, natriumbicarbonat, sød fennikelolie (Foeniculum vulgare), carrageenan, maltodextrin, Dental-Lac (Lactobacillus paracasei), kaliumsorbat, yucca (Y. filamentosa) pulver, stevia bladekstrakt (Eupatorium rebaudiana bertoni), zinkchlorid. Anvendelse: Dette er tandpasta med mintsmag indeholdende Lactobacillus paracasei, som har demonstreret evnen til at hjælpe med at afhjælpe skadelige stammer af oral flora og fremmer vedligeholdelsen af sunde tænder og tandkød. Deltageren vil blive instrueret i at børste med det to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index forenklet
Tidsramme: Før og tre uger efter limning
|
Antal steder med plak/ Antal evaluerede steder x 100
|
Før og tre uger efter limning
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Før og tre uger efter limning
|
Gingival Index måler gingival tilstand af det marginale og interproximale væv (mesial, lingual, distal, facial) separat på basis af 0 til 3 med 0=Normal gingiva; 1= Mild betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering; 2= Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering; 3= Alvorlig betændelse - udtalt rødme og ødem, ulceration med tendens til spontan blødning.
|
Før og tre uger efter limning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mubassar Fida, FCPS, MCPS, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-7853-26493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .