Effet du dentifrice probiotique et du dentifrice ordinaire sur les niveaux de plaque dentaire chez les patients orthodontiques
Effet du dentifrice probiotique et du dentifrice ordinaire sur les niveaux de plaque orthodontique - Un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à déterminer l'amélioration des niveaux de plaque dentaire en utilisant les scores simplifiés de l'indice de plaque chez les patients orthodontiques utilisant un dentifrice probiotique et un dentifrice ordinaire.
Il analysera plus en détail la différence moyenne des scores d'hygiène bucco-dentaire entre les brackets en métal et en céramique dans les groupes de dentifrice ordinaire et de dentifrice probiotique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le dentifrice probiotique est formulé pour introduire des bactéries bénéfiques dans la cavité buccale, favorisant un microbiome équilibré et inhibant la croissance des bactéries pathogènes. Des recherches antérieures suggèrent que les probiotiques peuvent réduire la formation de plaque dentaire, l’inflammation gingivale et la charge bactérienne pathogène. En améliorant potentiellement le microbiome buccal, le dentifrice probiotique pourrait offrir une alternative supérieure au dentifrice standard pour maintenir l’hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques. Les brackets en métal et en céramique diffèrent non seulement par leur esthétique mais également par leur interaction avec l'environnement buccal. Les brackets en céramique sont plus fragiles et peuvent être plus sujets à l’accumulation de plaque en raison de leur surface plus rugueuse que les brackets en métal. Cette étude déterminera l'amélioration des niveaux de plaque dentaire en utilisant les scores simplifiés de l'indice de plaque chez les patients orthodontiques utilisant un dentifrice probiotique et un dentifrice ordinaire.
Il déterminera en outre la différence moyenne des scores d'hygiène bucco-dentaire entre les brackets en métal et en céramique dans les groupes de dentifrice ordinaire et de dentifrice probiotique.
La plaque sera évaluée à l'aide de comprimés révélateurs de plaque avant le collage (T1) et 3 semaines après le collage (T2). Les données seront collectées sur le graphique simplifié de l'indice de plaque. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes.
Groupe A (Contrôle) : Il sera conseillé aux participants d'utiliser un dentifrice ordinaire deux fois par jour pendant 3 semaines après le collage. Une technique standard de dentifrice et de brossage sera transmise à tous les participants.
Groupe B (Intervention) : Il sera conseillé aux participants d'utiliser un dentifrice probiotique deux fois par jour pendant 3 semaines après le collage. Un dentifrice probiotique et une technique de brossage seront transmis à tous les participants.
La taille totale de l'échantillon pour chaque groupe serait de 26. Puisque nous avons 2 groupes, un nombre total de 52 (N) sera requis. Groupe 1 : Dentifrice ordinaire et Groupe 2 : Dentifrice probiotique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 24700
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui débuteront leur traitement orthodontique par collage de brackets métalliques ou céramiques
- Les patients sont âgés de 18 à 50 ans
- Patients sans handicap mental et physique ni troubles cranio-faciaux
- Patients sans dysplasie de l’émail ou de la dentine
- Patients ne prenant pas de médicaments affectant l’accumulation de plaque dentaire, tels que des antibiotiques ou des bains de bouche antibactériens
- Patients sans maladie parodontale ni carie dentaire au début de l'étude
- Patients disposés à un suivi après 3 semaines
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des déficits mentaux neurologiques ou autrement médicalement compromis
- Patients ayant des antécédents de traumatisme dentaire ou de syndromes cranio-faciaux
- Patients fumeurs
- Les patients qui poursuivent déjà leur traitement orthodontique
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Protection maximale des cavités Colgate (contrôle)
Il sera conseillé aux participants d'utiliser un dentifrice ordinaire deux fois par jour pendant 3 semaines après le collage.
Un dentifrice régulier et une technique de brossage standard seront transmis à tous les participants.
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Expérimental: Groupe de dentifrice probiotique
Il sera conseillé aux participants d'utiliser un dentifrice probiotique deux fois par jour pendant 3 semaines après le collage.
Un dentifrice probiotique et une technique de brossage standard seront remis à tous les participants.
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Composition : Principale - Eau, carbonate de calcium, glycérophosphate de calcium, glycérine, xylitol, bicarbonate de sodium, huile de fenouil doux (Foeniculum vulgare), carraghénane, maltodextrine, Dental-Lac (Lactobacillus paracasei), sorbate de potassium, yucca (Y. filamentosa) poudre, extrait de feuille de stevia (Eupatorium rebaudiana bertoni), chlorure de zinc. Utilisation : Il s'agit d'un dentifrice aromatisé à la menthe contenant du Lactobacillus paracasei qui a démontré sa capacité à lutter contre les souches nocives de la flore buccale et favorise le maintien de dents et de gencives saines. Le participant sera invité à le brosser deux fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de plaque simplifié
Délai: Avant et trois semaines après le collage
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Nombre de sites avec plaque/ Nombre de sites évalués x 100
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Avant et trois semaines après le collage
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Indice gingival
Délai: Avant et trois semaines après le collage
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L'indice gingival mesure l'état gingival des tissus marginaux et interproximaux (mésial, lingual, distal, facial) séparément sur la base de 0 à 3 avec 0 = gencive normale ; 1= Légère inflammation – léger changement de couleur et léger œdème mais pas de saignement au sondage ; 2= Inflammation modérée – rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage ; 3= Inflammation sévère - rougeur et œdème marqués, ulcération avec tendance aux saignements spontanés.
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Avant et trois semaines après le collage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mubassar Fida, FCPS, MCPS, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-7853-26493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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