Влияние пробиотической зубной пасты и обычной зубной пасты на уровень зубного налета у ортодонтических пациентов
Влияние пробиотической зубной пасты и обычной зубной пасты на уровень зубного налета в ортодонтических материалах — рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является определение улучшения уровня зубного налета с использованием упрощенной шкалы Plaque Index у ортодонтических пациентов, использующих пробиотическую зубную пасту и обычную зубную пасту.
Далее будет проанализирована средняя разница в показателях гигиены полости рта между металлическими и керамическими брекетами в группах с обычной зубной пастой и пробиотической зубной пастой.
Обзор исследования
Подробное описание
Зубная паста с пробиотиками разработана для введения полезных бактерий в полость рта, способствуя сбалансированному микробиому и подавляя рост патогенных бактерий. Предыдущие исследования показывают, что пробиотики могут уменьшить образование зубного налета, воспаление десен и патогенную бактериальную нагрузку. Потенциально улучшая микробиом полости рта, пробиотическая зубная паста может стать превосходной альтернативой стандартной зубной пасте для поддержания гигиены полости рта у ортодонтических пациентов. Металлические и керамические брекеты различаются не только эстетикой, но и взаимодействием со средой полости рта. Керамические брекеты более хрупкие и могут быть более склонны к накоплению зубного налета из-за более шероховатой поверхности по сравнению с металлическими брекетами. Это исследование определит улучшение уровня зубного налета с использованием упрощенной шкалы Plaque Index у ортодонтических пациентов, использующих пробиотическую зубную пасту и обычную зубную пасту.
Это также позволит определить среднюю разницу в показателях гигиены полости рта между металлическими и керамическими брекетами в группах с обычной зубной пастой и пробиотической зубной пастой.
Зубной налет будет оцениваться с помощью таблеток для выявления налета до фиксации (Т1) и через 3 недели после фиксации (Т2). Данные будут собраны в упрощенной таблице индекса зубного налета. Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Группа А (Контрольная): участникам будет рекомендовано использовать обычную зубную пасту два раза в день в течение 3 недель после фиксации. Всем участникам будет представлена стандартная зубная паста и техника чистки зубов.
Группа B (Вмешательство): участникам будет рекомендовано использовать зубную пасту с пробиотиком два раза в день в течение 3 недель после фиксации. Всем участникам будет передана пробиотическая зубная паста и техника чистки зубов.
Общий размер выборки для каждой группы составит 26 человек. Так как у нас 2 группы, то общее количество потребуется 52 (N). Группа 1: обычная зубная паста и группа 2: зубная паста с пробиотиком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 24700
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые начнут ортодонтическое лечение с фиксации металлических или керамических брекетов.
- Возраст пациентов от 18 до 50 лет.
- Пациенты без психических и физических нарушений или черепно-лицевых нарушений.
- Пациенты без дисплазии эмали или дентина
- Пациенты, не принимающие лекарства, влияющие на накопление зубного налета, такие как антибиотики или антибактериальные средства для полоскания рта.
- Пациенты без заболеваний пародонта или кариеса на момент начала исследования.
- Пациенты, желающие наблюдаться через 3 недели
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими психическими нарушениями или другими медицинскими нарушениями
- Пациенты с перенесенными в анамнезе зубными травмами или черепно-лицевыми синдромами.
- Пациенты, которые курят
- Те пациенты, которые уже продолжают ортодонтическое лечение
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Максимальная защита полости рта от Colgate (Контроль)
Участникам будет рекомендовано использовать обычную зубную пасту два раза в день в течение 3 недель после фиксации.
Всем участникам будет представлена обычная зубная паста и стандартная техника чистки зубов.
|
|
|
Экспериментальный: Группа пробиотических зубных паст
Участникам будет рекомендовано использовать зубную пасту с пробиотиком два раза в день в течение 3 недель после фиксации.
Всем участникам будет предоставлена пробиотическая зубная паста и стандартная техника чистки зубов.
|
Состав: вода, карбонат кальция, глицерофосфат кальция, глицерин, ксилит, бикарбонат натрия, масло сладкого фенхеля (Foeniculum vulgare), каррагинан, мальтодекстрин, дентал-лак (Lactobacillus paracasei), сорбат калия, юкка (Y. filamentosa), порошок, экстракт листьев стевии (Eupatorium rebaudiana bertoni), хлорид цинка. Применение: Зубная паста со вкусом мяты, содержащая Lactobacillus paracasei, которая продемонстрировала способность бороться с вредными штаммами флоры полости рта и способствует поддержанию здоровья зубов и десен. Участнику будет поручено чистить его дважды в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощенный индекс зубного налета
Временное ограничение: До и через три недели после бондинга
|
Количество участков с налетом/Количество оцененных участков x 100
|
До и через три недели после бондинга
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: До и через три недели после бондинга
|
Индекс десны измеряет состояние десны маргинальных и интерпроксимальных тканей (мезиальной, лингвальной, дистальной, лицевой) отдельно по шкале от 0 до 3, где 0 = нормальная десна; 1 = легкое воспаление – небольшое изменение цвета и небольшой отек, но кровотечение при зондировании отсутствует; 2= Умеренное воспаление – покраснение, отек и покраснение, кровотечение при зондировании; 3 = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек, изъязвление со склонностью к спонтанному кровотечению.
|
До и через три недели после бондинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mubassar Fida, FCPS, MCPS, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-7853-26493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .