Wirkung von probiotischer Zahnpasta und normaler Zahnpasta auf den Plaquespiegel bei kieferorthopädischen Patienten
Wirkung von probiotischer Zahnpasta und normaler Zahnpasta auf den Plaquespiegel in der Kieferorthopädie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Plaque-Werte mithilfe der Plaque Index Simplified-Scores bei kieferorthopädischen Patienten zu bestimmen, die probiotische Zahnpasta und normale Zahnpasta verwenden.
Darüber hinaus wird der mittlere Unterschied in den Mundhygienewerten zwischen Metall- und Keramikbrackets in den Gruppen mit normaler Zahnpasta und probiotischer Zahnpasta analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probiotische Zahnpasta ist so formuliert, dass sie nützliche Bakterien in die Mundhöhle einschleust, ein ausgeglichenes Mikrobiom fördert und das Wachstum pathogener Bakterien hemmt. Frühere Untersuchungen legen nahe, dass Probiotika die Plaquebildung, Zahnfleischentzündungen und die Belastung durch pathogene Bakterien reduzieren können. Durch die potenzielle Verbesserung des oralen Mikrobioms könnte probiotische Zahnpasta eine überlegene Alternative zu Standard-Zahnpasta zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten darstellen. Metall- und Keramikbrackets unterscheiden sich nicht nur in der Ästhetik, sondern auch in ihrer Interaktion mit der Mundumgebung. Keramikbrackets sind spröder und können aufgrund ihrer raueren Oberfläche im Vergleich zu Metallbrackets anfälliger für Plaqueansammlungen sein. In dieser Studie wird die Verbesserung der Plaque-Werte anhand der vereinfachten Plaque-Index-Scores bei kieferorthopädischen Patienten bestimmt, die probiotische Zahnpasta und normale Zahnpasta verwenden.
Darüber hinaus wird der mittlere Unterschied in den Mundhygienewerten zwischen Metall- und Keramikbrackets in den Gruppen mit normaler Zahnpasta und probiotischer Zahnpasta ermittelt.
Die Plaque wird vor der Verklebung (T1) und 3 Wochen nach der Verklebung (T2) mit Plaque-Enthüllungstabletten beurteilt. Die Daten werden im Plaque Index Simplified-Diagramm erfasst. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt.
Gruppe A (Kontrolle): Den Teilnehmern wird empfohlen, drei Wochen lang nach der Verklebung zweimal täglich normale Zahnpasta zu verwenden. Allen Teilnehmern wird eine Standard-Zahnpasta- und Putztechnik vermittelt.
Gruppe B (Intervention): Den Teilnehmern wird empfohlen, 3 Wochen lang nach der Verklebung zweimal täglich eine probiotische Zahnpasta zu verwenden. Allen Teilnehmern wird eine probiotische Zahnpasta und Putztechnik vermittelt.
Die Gesamtstichprobengröße für jede Gruppe würde 26 betragen. Da wir 2 Gruppen haben, werden insgesamt 52 (N) benötigt. Gruppe 1: Normale Zahnpasta und Gruppe 2: Probiotische Zahnpasta.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 24700
- Aga Khan University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihre kieferorthopädische Behandlung mit dem Einkleben von Metall- oder Keramikbrackets beginnen
- Das Patientenalter liegt zwischen 18 und 50 Jahren
- Patienten ohne geistige und körperliche Behinderung oder kraniofaziale Störungen
- Patienten ohne Schmelz- oder Dentindysplasie
- Patienten, die keine Medikamente einnehmen, die die Plaqueansammlung beeinflussen, wie z. B. Antibiotika oder antibakterielle Mundspülungen
- Patienten ohne Parodontitis oder Zahnkaries zu Studienbeginn
- Patienten, die nach 3 Wochen zur Nachuntersuchung bereit sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen geistigen Defiziten oder anderen medizinischen Beeinträchtigungen
- Patienten mit Zahntrauma oder kraniofazialen Syndromen in der Vorgeschichte
- Patienten, die Raucher sind
- Diejenigen Patienten, die ihre kieferorthopädische Behandlung bereits fortsetzen
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Colgate Maximum Cavity Protection (Kontrolle)
Den Teilnehmern wird empfohlen, drei Wochen lang nach der Verklebung zweimal täglich normale Zahnpasta zu verwenden.
Allen Teilnehmern wird eine normale Zahnpasta und eine Standardputztechnik vermittelt.
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Experimental: Probiotische Zahnpasta-Gruppe
Den Teilnehmern wird empfohlen, drei Wochen lang nach dem Bonding zweimal täglich eine probiotische Zahnpasta zu verwenden.
Allen Teilnehmern wird eine probiotische Zahnpasta und eine Standardputztechnik vermittelt.
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Zusammensetzung: Hauptbestandteile: Wasser, Calciumcarbonat, Calciumglycerophosphat, Glycerin, Xylitol, Natriumbicarbonat, süßes Fenchelöl (Foeniculum vulgare), Carrageenan, Maltodextrin, Dental-Lac (Lactobacillus paracasei), Kaliumsorbat, Yucca (Y. filamentosa) Pulver, Steviablattextrakt (Eupatorium rebaudiana bertoni), Zinkchlorid. Verwendung: Dies ist eine Zahnpasta mit Minzgeschmack, die Lactobacillus paracasei enthält, die nachweislich schädliche Belastungen der Mundflora bekämpfen und die Erhaltung gesunder Zähne und Zahnfleisch fördern kann. Der Teilnehmer wird angewiesen, zweimal täglich damit zu putzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index vereinfacht
Zeitfenster: Vor und drei Wochen nach der Verklebung
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Anzahl der Stellen mit Plaque/Anzahl der ausgewerteten Stellen x 100
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Vor und drei Wochen nach der Verklebung
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Gingivaler Index
Zeitfenster: Vor und drei Wochen nach der Verklebung
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Der Gingival-Index misst den Zahnfleischzustand des marginalen und interproximalen Gewebes (mesial, lingual, distal, fazial) getrennt auf der Grundlage von 0 bis 3, wobei 0 = normale Gingiva ist; 1= Leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und leichtes Ödem, aber keine Blutung bei Sondierung; 2= Mäßige Entzündung – Rötung, Ödem und Verglasung, Blutung bei Sondierung; 3= Schwere Entzündung – deutliche Rötung und Ödem, Geschwürbildung mit Neigung zu spontanen Blutungen.
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Vor und drei Wochen nach der Verklebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mubassar Fida, FCPS, MCPS, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-7853-26493
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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