Efeito do creme dental probiótico e do creme dental regular nos níveis de placa bacteriana de pacientes ortodônticos
Efeito do creme dental probiótico e do creme dental regular nos níveis de placa ortodôntica - um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo determinar a melhora nos níveis de placa utilizando pontuações simplificadas do Índice de Placa em pacientes ortodônticos usando creme dental probiótico e creme dental regular.
Será analisada ainda a diferença média nas pontuações de higiene oral entre braquetes metálicos e cerâmicos em grupos de creme dental regular e creme dental probiótico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O creme dental probiótico é formulado para introduzir bactérias benéficas na cavidade oral, promovendo um microbioma equilibrado e inibindo o crescimento de bactérias patogênicas. Pesquisas anteriores sugerem que os probióticos podem reduzir a formação de placas, a inflamação gengival e a carga bacteriana patogênica. Ao melhorar potencialmente o microbioma oral, o creme dental probiótico pode oferecer uma alternativa superior ao creme dental padrão para manter a higiene bucal em pacientes ortodônticos. Braquetes metálicos e cerâmicos diferem não apenas na estética, mas também na interação com o meio bucal. Os braquetes cerâmicos são mais frágeis e podem ser mais propensos ao acúmulo de placa bacteriana devido à sua superfície mais áspera em comparação aos braquetes metálicos. Este estudo determinará a melhora nos níveis de placa utilizando pontuações simplificadas do Índice de Placa em pacientes ortodônticos usando creme dental probiótico e creme dental regular.
Determinará ainda a diferença média nas pontuações de higiene oral entre braquetes de metal e cerâmica em grupos de creme dental regular e creme dental probiótico.
A placa será avaliada usando comprimidos reveladores de placa antes da colagem (T1) e 3 semanas após a colagem (T2). Os dados serão coletados no gráfico Simplificado do Índice de Placa. Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos.
Grupo A (Controle): Os participantes serão orientados a usar creme dental normal duas vezes ao dia durante 3 semanas após a colagem. Uma pasta de dente padrão e uma técnica de escovação serão transmitidas a todos os participantes.
Grupo B (Intervenção): Os participantes serão orientados a usar creme dental probiótico duas vezes ao dia durante 3 semanas após a colagem. Uma pasta de dentes probiótica e uma técnica de escovagem serão transmitidas a todos os participantes.
O tamanho total da amostra para cada grupo seria 26. Como temos 2 grupos, será necessário um número total de 52 (N). Grupo 1: Creme dental regular e Grupo 2: Creme dental probiótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 24700
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que iniciarão seu tratamento ortodôntico através da colagem de braquetes metálicos ou cerâmicos
- Pacientes com idade entre 18 e 50 anos
- Pacientes sem qualquer deficiência mental e física ou distúrbios craniofaciais
- Pacientes sem displasia de esmalte ou dentina
- Pacientes que não tomam medicamentos que afetam o acúmulo de placa, como antibióticos ou enxaguatórios bucais antibacterianos
- Pacientes sem doença periodontal ou cárie dentária no início do estudo
- Pacientes dispostos a fazer acompanhamento após 3 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits mentais neurológicos ou de outra forma clinicamente comprometidos
- Pacientes com história pregressa de trauma dentário ou síndromes craniofaciais
- Pacientes fumantes
- Aqueles pacientes que já estão continuando seu tratamento ortodôntico
- Pacientes com má higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Proteção Máxima de Cavidade Colgate (Controle)
Os participantes serão aconselhados a usar creme dental normal duas vezes ao dia durante 3 semanas após a colagem.
Uma pasta de dente normal e uma técnica de escovação padrão serão transmitidas a todos os participantes.
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Experimental: Grupo de creme dental probiótico
Os participantes serão aconselhados a usar um creme dental probiótico duas vezes ao dia durante 3 semanas após a colagem.
Um creme dental probiótico e uma técnica de escovação padrão serão entregues a todos os participantes.
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Composição: Principal - Água, carbonato de cálcio, glicerofosfato de cálcio, glicerina, xilitol, bicarbonato de sódio, óleo de erva doce (Foeniculum vulgare), carragenina, maltodextrina, Dental-Lac (Lactobacillus paracasei), sorbato de potássio, mandioca (Y. filamentosa) em pó, extrato de folha de estévia (Eupatorium rebaudiana bertoni), cloreto de zinco. Uso: Este é um creme dental com sabor de menta contendo Lactobacillus paracasei que demonstrou a capacidade de ajudar a combater cepas prejudiciais da flora oral e promove a manutenção de dentes e gengivas saudáveis. O participante será instruído a escová-lo duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa simplificado
Prazo: Antes e três semanas depois da colagem
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Número de sítios com placa/Número de sítios avaliados x 100
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Antes e três semanas depois da colagem
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Índice Gengival
Prazo: Antes e três semanas depois da colagem
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O Índice Gengival mede a condição gengival dos tecidos marginais e interproximais (mesial, lingual, distal, facial) separadamente com base em 0 a 3, sendo 0=gengiva normal; 1= Inflamação leve – leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem; 2= Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vidragem, sangramento à sondagem; 3= Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados, ulceração com tendência a sangramento espontâneo.
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Antes e três semanas depois da colagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mubassar Fida, FCPS, MCPS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-7853-26493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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