Aneurisme-emboliseringssystem til intrakranielle aneurismer

Inklusionskriterier:

• (1) Alder ≥18 år gammel og ≤75 år gammel, mand eller kvinde; (2) Der var en ubrudt aneurisme eller en enkelt bristet aneurisme, der krævede behandling, og Hunt-Hess-score var grad I-III; (3) Målaneurismet, der skal behandles, skal have følgende egenskaber:

  1. sække;
  2. aneurismer lokaliseret i den forreste kommunikerende arterie, den midterste cerebrale arterie bifurkationsaneurismer og basilar arterie apex aneurismer;
  3. Diameteren af ​​aneurismet er i overensstemmelse med brugsanvisningen til aneurismeemboliseringssystemet til behandling;
  4. Aneurisme diameter fra 2 mm til 15 mm;
  5. Tumor krop/hals (D/N) forhold ≥1;
  6. Tumorhals ≥4 mm eller tumor krop/hals (D/N) forhold < 2; (4) Målaneurismet er egnet til behandling af aneurismeemboliseringssystem; (5) Forsøgspersonen er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, demonstrerer tilstrækkelig overholdelse af undersøgelsesprotokollen og er i stand til og villig til at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Patienter med aneurismer, som ikke er egnede til endovaskulær terapi; (2) Mikrokateteret kunne ikke nå patientens målaneurisme efter at være blevet formet og kunne ikke behandles med forskningsinstrumenter; (3) Der er risikofaktorer for iskæmisk slagtilfælde eller iskæmiske symptomer, der er opstået inden for de sidste 30 dage, såsom forbigående iskæmisk anfald, mindre slagtilfælde eller progressivt slagtilfælde; (4) Tilstedeværelsen af ​​cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme, der forårsager ustabilitet af neurologiske symptomer; (5) mRS≥ 2 før symptomer eller bristning af aneurismet (hvis relevant); (6) Patienter med intrakraniel hypertension eller andet intrakranielt hæmatom inden for 90 dage, der kræver elektiv kirurgi; (7) Patienter, der er i behandling med antikoagulantia, eller som i øjeblikket har ondartede sygdomme i blodsystemet, koagulationssygdomme eller hæmoglobinopati; (8) Patienter, der er allergiske over for en komponent af forskningsinstrumentet, kirurgisk materiale eller lægemidler, der anvendes under operationen, og som ikke kan behandles effektivt; (9) Patienter, hvis forventede levetid er mindre end 2 år på grund af andre sygdomme eller tilstande (bortset fra intrakranielle aneurismer); (10) Patienter med psykiske lidelser; (11) Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som har en fødselsplan inden for de næste 3 måneder; (12) Patienter, der deltager i ethvert andet klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr, eller som kan deltage i ethvert andet klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr efter tilmelding til dette kliniske forsøg; (13) Investigatoren fastslår, at der er andre tilstande, som ikke er egnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.