Sistema de embolización de aneurismas para aneurismas intracraneales

Criterios de inclusión:

• (1) Edad ≥18 años y ≤75 años, hombre o mujer; (2) Hubo un aneurisma no roto o un aneurisma único roto que requirió tratamiento, y la puntuación de Hunt-Hess fue de grado I-III; (3) El aneurisma objetivo a tratar debe tener las siguientes características:

  1. sacular;
  2. aneurismas localizados en la arteria comunicante anterior, aneurismas de bifurcación de la arteria cerebral media y aneurismas del ápice de la arteria basilar;
  3. El diámetro del aneurisma está de acuerdo con el manual de instrucciones del sistema de embolización de aneurisma para su tratamiento;
  4. Diámetro del aneurisma de 2 mm a 15 mm;
  5. Relación cuerpo/cuello (D/N) del tumor ≥1;
  6. Cuello del tumor ≥4 mm o relación cuerpo/cuello (D/N) del tumor < 2; (4) El aneurisma objetivo es adecuado para el tratamiento con sistema de embolización de aneurisma; (5) El sujeto es capaz de comprender el propósito del estudio, demuestra un cumplimiento suficiente del protocolo del estudio y es capaz y está dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• (1) Pacientes con aneurismas que no son aptos para terapia endovascular; (2) El microcatéter no pudo alcanzar el aneurisma objetivo del paciente después de darle forma y no pudo tratarse con instrumentos de investigación; (3) Existen factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o síntomas isquémicos que han ocurrido dentro de los últimos 30 días, como ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular menor o accidente cerebrovascular progresivo; (4) La presencia de enfermedades cerebrovasculares, cardiovasculares o neurológicas que causen inestabilidad de los síntomas neurológicos; (5) mRS≥ 2 antes del inicio de los síntomas o la rotura del aneurisma (si corresponde); (6) Pacientes con hipertensión intracraneal u otro hematoma intracraneal dentro de los 90 días que requieran cirugía electiva; (7) Pacientes que estén en tratamiento con anticoagulantes o que actualmente tengan enfermedades malignas del sistema sanguíneo, enfermedades de la coagulación o hemoglobinopatía; (8) Pacientes que sean alérgicos a cualquier componente del instrumento de investigación, material quirúrgico o medicamentos utilizados durante la operación y no puedan ser tratados eficazmente; (9) Pacientes cuya esperanza de vida sea inferior a 2 años debido a otras enfermedades o afecciones (distintas de los aneurismas intracraneales); (10) Pacientes con trastornos mentales; (11) Mujeres que estén embarazadas o amamantando, o que tengan plan de parto en los próximos 3 meses; (12) Pacientes que participan en cualquier otro ensayo clínico de fármaco o dispositivo médico, o que puedan participar en cualquier otro ensayo clínico de fármaco o dispositivo médico después de la inscripción en este ensayo clínico; (13) El investigador determina que existen otras condiciones que no son adecuadas para participar en este ensayo clínico.