Système d'embolisation d'anévrisme pour les anévrismes intracrâniens

Critère d'intégration:

• (1) Âge ≥18 ans et ≤75 ans, homme ou femme ; (2) Il y avait un anévrisme non rompu ou un seul anévrisme rompu nécessitant un traitement, et le score de Hunt-Hess était de grade I-III ; (3) L'anévrisme cible à traiter doit présenter les caractéristiques suivantes :

  1. sacculer;
  2. anévrismes situés dans l'artère communicante antérieure, anévrismes de bifurcation de l'artère cérébrale moyenne et anévrismes de l'apex de l'artère basilaire ;
  3. Le diamètre de l'anévrisme est conforme au manuel d'instructions du système d'embolisation de l'anévrisme pour le traitement ;
  4. Diamètre d'anévrisme de 2 mm à 15 mm ;
  5. Rapport corps/cou de la tumeur (D/N) ≥1 ;
  6. Col tumoral ≥ 4 mm ou rapport corps/cou tumoral (D/N) < 2 ; (4) L'anévrisme cible convient au traitement du système d'embolisation de l'anévrisme ; (5) Le sujet est capable de comprendre le but de l'étude, démontre une adhésion suffisante au protocole de l'étude et est capable et disposé à signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• (1) Patients présentant des anévrismes qui ne conviennent pas au traitement endovasculaire ; (2) Le microcathéter n'a pas pu atteindre l'anévrisme cible du patient après avoir été façonné et n'a pas pu être traité avec des instruments de recherche ; (3) Il existe des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral ischémique ou des symptômes ischémiques apparus au cours des 30 derniers jours, tels qu'un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral mineur ou un accident vasculaire cérébral progressif ; (4) La présence de maladies cérébrovasculaires, cardiovasculaires ou neurologiques provoquant une instabilité des symptômes neurologiques ; (5) mRS≥ 2 avant l'apparition des symptômes ou la rupture de l'anévrisme (le cas échéant) ; (6) Patients souffrant d'hypertension intracrânienne ou d'un autre hématome intracrânien dans les 90 jours nécessitant une intervention chirurgicale élective ; (7) Les patients traités avec des anticoagulants ou qui souffrent actuellement de maladies malignes du système sanguin, de maladies de la coagulation ou d'hémoglobinopathie ; (8) Les patients allergiques à l'un des composants de l'instrument de recherche, du matériel chirurgical ou des médicaments utilisés pendant l'opération et qui ne peuvent pas être traités efficacement ; (9) Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 2 ans en raison d'autres maladies ou affections (autres que les anévrismes intracrâniens) ; (10) Patients souffrant de troubles mentaux ; (11) Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un projet d'accouchement dans les 3 prochains mois ; (12) Les patients qui participent à tout autre essai clinique sur un médicament ou un dispositif médical, ou qui peuvent participer à tout autre essai clinique sur un médicament ou un dispositif médical après leur inscription à cet essai clinique ; (13) L'investigateur détermine qu'il existe d'autres conditions qui ne conviennent pas à la participation à cet essai clinique.