Aneurisme-emboliseringssystem for intrakranielle aneurismer

Inklusjonskriterier:

• (1) Alder ≥18 år og ≤75 år, mann eller kvinne; (2) Det var en ubrutt aneurisme eller en enkelt sprukket aneurisme som krevde behandling, og Hunt-Hess-skåren var grad I-III; (3) Målaneurismen som skal behandles må ha følgende egenskaper:

  1. sacculate;
  2. aneurismer lokalisert i anterior kommuniserende arterie, midre cerebral arterie bifurkasjonsaneurismer og basilar apex aneurismer;
  3. Diameteren på aneurismet er i samsvar med bruksanvisningen til aneurismeemboliseringssystemet for behandling;
  4. Aneurisme diameter fra 2 mm til 15 mm;
  5. Tumor kropp/hals (D/N)-forhold ≥1;
  6. Tumorhals ≥4 mm eller tumorkropp/hals (D/N)-forhold < 2; (4) Målaneurismet er egnet for behandling av aneurismeemboliseringssystem; (5) Forsøkspersonen er i stand til å forstå formålet med studien, viser tilstrekkelig overholdelse av studieprotokollen, og er i stand til og villig til å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Pasienter med aneurismer som ikke er egnet for endovaskulær terapi; (2) Mikrokateteret kunne ikke nå målaneurismet til pasienten etter å ha blitt formet, og kunne ikke behandles med forskningsinstrumenter; (3) Det er risikofaktorer for iskemisk hjerneslag, eller iskemiske symptomer som har oppstått i løpet av de siste 30 dagene, slik som forbigående iskemisk angrep, mindre hjerneslag eller progressivt slag; (4) Tilstedeværelsen av cerebrovaskulære, kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer som forårsaker ustabilitet av nevrologiske symptomer; (5) mRS≥ 2 før symptomdebut eller ruptur av aneurismet (hvis aktuelt); (6) Pasienter med intrakraniell hypertensjon eller annet intrakranielt hematom innen 90 dager som krever elektiv kirurgi; (7) Pasienter som behandles med antikoagulantia eller som for tiden har ondartede sykdommer i blodsystemet, koagulasjonssykdommer eller hemoglobinopati; (8) Pasienter som er allergiske mot noen komponent av forskningsinstrumentet, kirurgisk materiale eller legemidler som brukes under operasjonen og som ikke kan behandles effektivt; (9) Pasienter hvis forventet levealder er mindre enn 2 år på grunn av andre sykdommer eller tilstander (annet enn intrakranielle aneurismer); (10) Pasienter med psykiske lidelser; (11) Kvinner som er gravide eller ammer, eller som har en fødselsplan i løpet av de neste 3 månedene; (12) Pasienter som deltar i andre kliniske utprøvinger med legemidler eller medisinsk utstyr, eller som kan delta i andre kliniske utprøvinger med legemidler eller medisinsk utstyr etter registrering i denne kliniske utprøvingen; (13) Utforskeren fastslår at det er andre forhold som ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske studien.