Aneurysma-embolisatiesysteem voor intracraniële aneurysma's

Inclusiecriteria:

• (1) Leeftijd ≥18 jaar en ≤75 jaar, man of vrouw; (2) Er was sprake van een niet-gerupteerd aneurysma of van één enkel gescheurd aneurysma dat behandeling vereiste, en de Hunt-Hess-score was graad I-III; (3) Het te behandelen doelaneurysma moet de volgende kenmerken hebben:

  1. heiligen;
  2. aneurysma's gelokaliseerd in de voorste communicerende slagader, aneurysma's van de middelste hersenslagader en aneurysma's van de apex van de basale slagader;
  3. De diameter van het aneurysma is conform de gebruiksaanwijzing van het aneurysma-embolisatiesysteem voor behandeling;
  4. Aneurysmadiameter van 2 mm tot 15 mm;
  5. Verhouding tumorlichaam/hals (D/N) ≥1;
  6. Tumorhals ≥4 mm of verhouding tumorlichaam/hals (D/N) < 2; (4) Het doelaneurysma is geschikt voor behandeling met een aneurysma-embolisatiesysteem; (5) De proefpersoon is in staat het doel van het onderzoek te begrijpen, geeft blijk van voldoende naleving van het onderzoeksprotocol en is in staat en bereid de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• (1) Patiënten met aneurysmata die niet geschikt zijn voor endovasculaire therapie; (2) De microkatheter kon het beoogde aneurysma van de patiënt niet bereiken nadat deze was gevormd, en kon niet worden behandeld met onderzoeksinstrumenten; (3) Er zijn risicofactoren voor ischemische beroerte, of ischemische symptomen die zich in de afgelopen 30 dagen hebben voorgedaan, zoals TIA, lichte beroerte of progressieve beroerte; (4) De aanwezigheid van cerebrovasculaire, cardiovasculaire of neurologische ziekten die instabiliteit van neurologische symptomen veroorzaken; (5) mRS≥ 2 vóór het begin van de symptomen of het scheuren van het aneurysma (indien van toepassing); (6) Patiënten met intracraniale hypertensie of een ander intracraniaal hematoom binnen 90 dagen waarvoor een electieve operatie nodig is; (7) Patiënten die worden behandeld met anticoagulantia of die momenteel kwaadaardige ziekten van het bloedsysteem, stollingsziekten of hemoglobinopathie hebben; (8) Patiënten die allergisch zijn voor enig onderdeel van het onderzoeksinstrument, chirurgisch materiaal of medicijnen die tijdens de operatie worden gebruikt en die niet effectief kunnen worden behandeld; (9) Patiënten met een levensverwachting van minder dan 2 jaar als gevolg van andere ziekten of aandoeningen (anders dan intracraniale aneurysma's); (10) Patiënten met psychische stoornissen; (11) Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die een geboorteplan hebben voor de komende 3 maanden; (12) Patiënten die deelnemen aan een klinische proef met een ander geneesmiddel of medisch hulpmiddel, of die kunnen deelnemen aan een klinische proef met een ander geneesmiddel of medisch hulpmiddel na deelname aan deze klinische proef; (13) De onderzoeker stelt vast dat er andere omstandigheden zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische proef.