System embolizacji tętniaków w przypadku tętniaków wewnątrzczaszkowych

Kryteria przyjęcia:

• (1) Wiek ≥18 lat i ≤75 lat, mężczyzna lub kobieta; (2) Stwierdzono niepęknięty tętniak lub pojedynczy pęknięty tętniak wymagający leczenia, a wynik w skali Hunta-Hessa mieścił się w I-III stopniu; (3) Docelowy tętniak, który ma być leczony, musi posiadać następujące cechy:

  1. woreczek;
  2. tętniaki zlokalizowane w tętnicy łączącej przedniej, tętniaki rozwidlenia tętnicy środkowej mózgu i tętniaki wierzchołka tętnicy podstawnej;
  3. Średnica tętniaka jest zgodna z instrukcją obsługi systemu do embolizacji tętniaka stosowanego w leczeniu;
  4. Średnica tętniaka od 2mm do 15mm;
  5. Stosunek trzon guza do szyi (D/N) ≥1;
  6. Szyjka guza ≥4 mm lub stosunek trzon guza do szyi (D/N) < 2; (4) Docelowy tętniak nadaje się do leczenia systemem embolizacji tętniaka; (5) Osoba badana jest w stanie zrozumieć cel badania, wykazuje wystarczające przestrzeganie protokołu badania oraz jest w stanie i chce podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• (1) Pacjenci z tętniakami niekwalifikujący się do terapii wewnątrznaczyniowej; (2) Mikrocewnik po ukształtowaniu nie mógł dotrzeć do docelowego tętniaka pacjenta i nie można go było leczyć za pomocą instrumentów badawczych; (3) Istnieją czynniki ryzyka udaru niedokrwiennego lub objawy niedokrwienia, które wystąpiły w ciągu ostatnich 30 dni, takie jak przemijający atak niedokrwienny, niewielki udar lub udar postępujący; (4) Obecność chorób naczyniowo-mózgowych, sercowo-naczyniowych lub neurologicznych powodujących niestabilność objawów neurologicznych; (5) mRS≥ 2 przed wystąpieniem objawów lub pęknięciem tętniaka (jeśli dotyczy); (6) Pacjenci z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub innym krwiakiem wewnątrzczaszkowym w ciągu 90 dni wymagającymi planowej operacji; (7) Pacjenci leczeni lekami przeciwzakrzepowymi lub aktualnie cierpiący na choroby nowotworowe układu krwionośnego, choroby krzepnięcia lub hemoglobinopatię; (8) Pacjenci, którzy są uczuleni na którykolwiek element narzędzia badawczego, materiał chirurgiczny lub leki stosowane podczas operacji i których nie można skutecznie leczyć; (9) Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 2 lata z powodu innych chorób lub stanów (innych niż tętniaki wewnątrzczaszkowe); (10) Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; (11) Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące poród w ciągu najbliższych 3 miesięcy; (12) Pacjenci, którzy biorą udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leku lub wyrobu medycznego lub którzy mogą uczestniczyć w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leku lub wyrobu medycznego po włączeniu do tego badania klinicznego; (13) Badacz stwierdza, że ​​istnieją inne schorzenia, które nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu klinicznym.