- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486857
Nøjagtighedsvurdering af en ny gasdetektionsmetode i dyslipidæmidiagnose
27. juni 2024 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Nøjagtighedsvalideringsundersøgelse af en ny gasdetektionsmetode for dyslipidæmi
Denne undersøgelse har til formål at validere gennemførligheden og nøjagtigheden af en ny gasdetektionsmetode til dyslipidæmiscreening ved at analysere lipidprofilen af humane åndedrætsmetabolitter.
Den udforsker en enkel, hurtig og ikke-invasiv metode til screening af dyslipidæmi.
Anvendelsesmulighederne for denne metode er brede; det kan ikke kun bruges til tidlig screening og monitorering af dyslipidæmi på hospitaler og lokalsamfund, hvilket giver stærk støtte til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, men også til rutineovervågning og evaluering af behandlingseffektivitet af patienter med hyperlipidæmi, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for personlig behandling. planer.
Denne undersøgelse har ikke kun dyb videnskabelig værdi, men giver også et teoretisk grundlag for udvikling af efterfølgende nye kliniske testmetoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Zeqi Dai, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Yan Yan, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sund frivillig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Frivilligt underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lungekræft, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal cystisk fibrose eller akut respiratorisk distress-syndrom
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Patienter med kronisk nyresygdom (GFR < 60 ml/min) eller cirrhose
- Personer, der ikke er i stand til at samarbejde med indsamlingen af udåndede gasprøver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøjagtighed af kolesteroltestning
Tidsramme: inden for 1 ugedag efter prøvetagning
|
inden for 1 ugedag efter prøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2024055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .