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Evaluación de la precisión de un nuevo enfoque de detección de gases en el diagnóstico de dislipidemia

27 de junio de 2024 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Estudio de validación de la precisión de un nuevo método de detección de gases para la dislipidemia

Este estudio tiene como objetivo validar la viabilidad y precisión de un nuevo método de detección de gases para la detección de dislipidemia mediante el análisis del perfil lipídico de los metabolitos del aliento humano. Explora un método simple, rápido y no invasivo para detectar la dislipidemia. Las perspectivas de aplicación de este método son amplias; se puede utilizar no solo para la detección temprana y el seguimiento de la dislipidemia en hospitales y comunidades, proporcionando un fuerte apoyo para la prevención de enfermedades cardiovasculares, sino también para el seguimiento de rutina y la evaluación de la eficacia del tratamiento de pacientes con hiperlipidemia, ofreciendo una base científica para el tratamiento personalizado. planes. Este estudio no sólo tiene un profundo valor científico sino que también proporciona una base teórica para el desarrollo de nuevos métodos de pruebas clínicas posteriores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
          • Zeqi Dai, PhD
        • Investigador principal:
          • Yan Yan, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntario sano

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis quística pulmonar o síndrome de dificultad respiratoria aguda.
  2. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
  3. Pacientes con enfermedad renal crónica (TFG < 60 ml/min) o cirrosis
  4. Individuos que no pueden cooperar con la recolección de muestras de gas exhalado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
precisión de las pruebas de colesterol
Periodo de tiempo: dentro de 1 día de la semana posterior a la recolección de la muestra
dentro de 1 día de la semana posterior a la recolección de la muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KS2024055

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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