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Genauigkeitsbewertung eines neuartigen Gasdetektionsansatzes bei der Dyslipidämie-Diagnose

27. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Genauigkeitsvalidierungsstudie einer neuartigen Gasdetektionsmethode für Dyslipidämie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Genauigkeit einer neuartigen Gasdetektionsmethode für das Dyslipidämie-Screening durch Analyse des Lipidprofils menschlicher Atemmetaboliten zu validieren. Es erforscht eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zum Screening auf Dyslipidämie. Die Anwendungsaussichten dieser Methode sind breit; Es kann nicht nur für die Früherkennung und Überwachung von Dyslipidämie in Krankenhäusern und Gemeinden eingesetzt werden und bietet so eine starke Unterstützung bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sondern auch für die routinemäßige Überwachung und Bewertung der Behandlungswirksamkeit von Patienten mit Hyperlipidämie und bietet eine wissenschaftliche Grundlage für eine personalisierte Behandlung Pläne. Diese Studie hat nicht nur einen hohen wissenschaftlichen Wert, sondern liefert auch eine theoretische Grundlage für die Entwicklung nachfolgender neuer klinischer Testmethoden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Zeqi Dai, PhD
        • Hauptermittler:
          • Yan Yan, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunder Freiwilliger

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Unterzeichnete freiwillig die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lungenkrebs, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, pulmonaler Mukoviszidose oder akutem Atemnotsyndrom
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  3. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (GFR < 60 ml/min) oder Zirrhose
  4. Personen, die nicht in der Lage sind, bei der Entnahme ausgeatmeter Gasproben mitzuhelfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit des Cholesterintests
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Probenentnahme
innerhalb einer Woche nach Probenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS2024055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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