- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486857
Genauigkeitsbewertung eines neuartigen Gasdetektionsansatzes bei der Dyslipidämie-Diagnose
27. Juni 2024 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Genauigkeitsvalidierungsstudie einer neuartigen Gasdetektionsmethode für Dyslipidämie
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Genauigkeit einer neuartigen Gasdetektionsmethode für das Dyslipidämie-Screening durch Analyse des Lipidprofils menschlicher Atemmetaboliten zu validieren.
Es erforscht eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zum Screening auf Dyslipidämie.
Die Anwendungsaussichten dieser Methode sind breit; Es kann nicht nur für die Früherkennung und Überwachung von Dyslipidämie in Krankenhäusern und Gemeinden eingesetzt werden und bietet so eine starke Unterstützung bei der Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sondern auch für die routinemäßige Überwachung und Bewertung der Behandlungswirksamkeit von Patienten mit Hyperlipidämie und bietet eine wissenschaftliche Grundlage für eine personalisierte Behandlung Pläne.
Diese Studie hat nicht nur einen hohen wissenschaftlichen Wert, sondern liefert auch eine theoretische Grundlage für die Entwicklung nachfolgender neuer klinischer Testmethoden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Kontakt:
- Zeqi Dai, PhD
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Hauptermittler:
- Yan Yan, Dr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunder Freiwilliger
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Unterzeichnete freiwillig die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenkrebs, Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, pulmonaler Mukoviszidose oder akutem Atemnotsyndrom
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (GFR < 60 ml/min) oder Zirrhose
- Personen, die nicht in der Lage sind, bei der Entnahme ausgeatmeter Gasproben mitzuhelfen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des Cholesterintests
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Probenentnahme
|
innerhalb einer Woche nach Probenentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2024055
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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