Posouzení přesnosti nového přístupu k detekci plynů v diagnostice dyslipidémie
27. června 2024 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Studie validace přesnosti nové metody detekce plynů pro dyslipidémii
Tato studie si klade za cíl ověřit proveditelnost a přesnost nové metody detekce plynů pro screening dyslipidemie analýzou lipidového profilu metabolitů lidského dechu.
Zkoumá jednoduchou, rychlou a neinvazivní metodu screeningu dyslipidémie.
Aplikační vyhlídky této metody jsou široké; lze jej použít nejen pro časný screening a monitorování dyslipidemie v nemocnicích a komunitách, poskytuje silnou podporu prevence kardiovaskulárních onemocnění, ale také pro rutinní monitorování a hodnocení účinnosti léčby pacientů s hyperlipidemií, nabízí vědecký základ pro personalizovanou léčbu plány.
Tato studie má nejen hlubokou vědeckou hodnotu, ale také poskytuje teoretický základ pro vývoj následných nových metod klinického testování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Zeqi Dai, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Yan, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravý dobrovolník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Dobrovolně podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou plic, astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí, plicní cystickou fibrózou nebo syndromem akutní respirační tísně
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (GFR < 60 ml/min) nebo cirhózou
- Osoby neschopné spolupracovat při odběru vzorků vydechovaných plynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost vyšetření cholesterolu
Časové okno: do 1 týdne od odběru vzorků
|
do 1 týdne od odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KS2024055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .