- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486857
Avaliação da precisão de uma nova abordagem de detecção de gases no diagnóstico de dislipidemia
27 de junho de 2024 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Estudo de validação de precisão de um novo método de detecção de gases para dislipidemia
Este estudo tem como objetivo validar a viabilidade e precisão de um novo método de detecção de gases para triagem de dislipidemia, analisando o perfil lipídico dos metabólitos do hálito humano.
Explora um método simples, rápido e não invasivo para triagem de dislipidemia.
As perspectivas de aplicação deste método são amplas; pode ser utilizado não só para o rastreio precoce e monitorização da dislipidemia em hospitais e comunidades, proporcionando um forte apoio à prevenção de doenças cardiovasculares, mas também para a monitorização de rotina e avaliação da eficácia do tratamento de pacientes com hiperlipidemia, oferecendo uma base científica para um tratamento personalizado planos.
Este estudo não só tem um profundo valor científico, mas também fornece uma base teórica para o desenvolvimento de novos métodos de testes clínicos subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Contato:
- Zeqi Dai, PhD
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Investigador principal:
- Yan Yan, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntário saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Assinou voluntariamente o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística pulmonar ou síndrome do desconforto respiratório agudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com doença renal crônica (TFG < 60 ml/min) ou cirrose
- Indivíduos incapazes de cooperar com a coleta de amostras de gases exalados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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precisão dos testes de colesterol
Prazo: dentro de 1 dia da semana após a coleta da amostra
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dentro de 1 dia da semana após a coleta da amostra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS2024055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .