- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486857
Nøyaktighetsvurdering av en ny gassdeteksjonsmetode i dyslipidemidiagnose
27. juni 2024 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
Nøyaktighetsvalideringsstudie av en ny gassdeteksjonsmetode for dyslipidemi
Denne studien tar sikte på å validere gjennomførbarheten og nøyaktigheten til en ny gassdeteksjonsmetode for dyslipidemiscreening ved å analysere lipidprofilen til humane pustemetabolitter.
Den utforsker en enkel, rask og ikke-invasiv metode for screening av dyslipidemi.
Bruksutsiktene for denne metoden er brede; den kan brukes ikke bare for tidlig screening og overvåking av dyslipidemi i sykehus og lokalsamfunn, og gir sterk støtte for forebygging av hjerte- og karsykdommer, men også for rutinemessig overvåking og behandlingseffektivitetsevaluering av pasienter med hyperlipidemi, og tilbyr et vitenskapelig grunnlag for personlig tilpasset behandling planer.
Denne studien har ikke bare dyp vitenskapelig verdi, men gir også et teoretisk grunnlag for utvikling av påfølgende nye kliniske testmetoder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zeqi Dai, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Yan Yan, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
frisk frivillig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Har frivillig signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lungekreft, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungecystisk fibrose eller akutt respiratorisk nødsyndrom
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Pasienter med kronisk nyresykdom (GFR < 60 ml/min) eller cirrhose
- Personer som ikke kan samarbeide med innsamlingen av utåndede gassprøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nøyaktighet av kolesteroltesting
Tidsramme: innen 1 ukedag etter prøvetaking
|
innen 1 ukedag etter prøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KS2024055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .