- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486857
Valutazione dell'accuratezza di un nuovo approccio di rilevamento dei gas nella diagnosi della dislipidemia
27 giugno 2024 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Studio di convalida dell'accuratezza di un nuovo metodo di rilevamento del gas per la dislipidemia
Questo studio mira a convalidare la fattibilità e l'accuratezza di un nuovo metodo di rilevamento del gas per lo screening della dislipidemia analizzando il profilo lipidico dei metaboliti del respiro umano.
Esplora un metodo semplice, rapido e non invasivo per lo screening della dislipidemia.
Le prospettive applicative di questo metodo sono ampie; può essere utilizzato non solo per lo screening precoce e il monitoraggio della dislipidemia negli ospedali e nelle comunità, fornendo un forte supporto alla prevenzione delle malattie cardiovascolari, ma anche per il monitoraggio di routine e la valutazione dell'efficacia del trattamento dei pazienti con iperlipidemia, offrendo una base scientifica per un trattamento personalizzato piani.
Questo studio non solo ha un profondo valore scientifico, ma fornisce anche una base teorica per lo sviluppo di successivi nuovi metodi di test clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital
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Contatto:
- Zeqi Dai, PhD
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Investigatore principale:
- Yan Yan, Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
volontario sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro ai polmoni, asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, fibrosi cistica polmonare o sindrome da distress respiratorio acuto
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con malattia renale cronica (GFR < 60 ml/min) o cirrosi
- Individui incapaci di collaborare alla raccolta di campioni di gas esalato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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accuratezza del test del colesterolo
Lasso di tempo: entro 1 settimana dal prelievo del campione
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entro 1 settimana dal prelievo del campione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS2024055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .