Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dynamisk undersøgelse af pupildiameter efter kunstig linseimplantation hos patienter med høj nærsynethed

Aldersrelateret grå stær er fortsat den største årsag til blindhed i udviklingslandene. Og med befolkningens aldring i disse lande vil antallet af grå stærpatienter fortsætte med at vokse. Med nøjagtige biologiske målinger og implantation af passende IOL'er kan de fleste kataraktpatienter opnå et godt afstandssyn efter operationen. Det bør dog ikke overses, at den nuværende globale prævalens af nærsynethed er over 28,3 % og forventes at nå 49,8 % i 2050, mens frekvensen af ​​høj nærsynethed vil stige fra de nuværende 4,0 % til 9,8 %. Forekomsten af ​​grå stær er signifikant højere i den meget nærsynede befolkning end i den ortoptiske befolkning.

Pupillen er en vigtig faktor, der skal evalueres under valget af en kunstig linse (intraokulær linse, IOL), især en funktionel IOL. Det har vist sig, at pupillens diameter og følsomhed hos patienter med høj nærsynethed også er signifikant forskellig fra dem i den ortopneiske population, og at der er en sammenhæng med justeringsstatus og brydningsfejl. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge følgende: 1. Hvorvidt ændringen af ​​refraktiv status før og efter IOL-implantation hos patienter med meget nærsynet katarakt vil føre til ændring af pupillens fysiologiske karakteristika, og om ændringen af ​​præoperative måleparametre kan udvide populationen af ​​nærsynede patienter, som med rimelighed kan anvendes på den funktionelle IOL og opnå en høj grad af tilfredshed fra patienterne. 2. Pupildiameter under en enkelt fast lyskilde er en grov vurdering for screening af befolkningen for funktionelle IOL'er, og denne undersøgelse blev udført i en enkelt fast lyskilde. I denne undersøgelse målte vi den maksimale værdi af pupildiameter, minimumværdi af pupildiameter og ændringshastighed for pupildiameter under lyst syn og mørkt syn, og analyserede korrelationen mellem de ovennævnte tre parametre og visuel kvalitet for yderligere at optimere målet. indeks for pupildiameter til screening af funktionelle IOL-ansøgere.

Undersøgelsens mål

  1. At observere de dynamiske ændringer af pupildiameter og dens visuelle kvalitet før og efter linseekstraktion kombineret med IOL-implantation hos nærsynede patienter, og at analysere sammenhængen mellem ændringerne i pupildiameter og visuel kvalitet;
  2. At udforske mønstrene for brydningsfejl og pupilbiometriske ændringer hos nærsynede patienter før og efter IOL-implantation, og at foretage korrektioner til evaluering af præoperative biometriske indekser til reference.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter (120 øjne) med høj nærsynethed, som gennemgik binokulær sekventiel linse-ultrasonoemulsifikation kombineret med monofokal IOL-implantationskirurgi til behandling af høj nærsynethed på vores hospital, blev udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) en diagnose af nærsynethed: ækvivalent sfærisk linseudstrækning (SE) SE ≤ -0,0 D, når øjet er afslappet i akkommodation; (2) en diagnose af grå stær; (3) kirurgisk behandling med sekventiel linse-ultralydsemulgering kombineret med monofokal IOL-implantation i begge øjne på vores hospital; og (4) samtykke til at deltage og samarbejde i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

(1) Symptomer på akutte øjensygdomme, såsom øjenrødme, øjensmerter og øget øjenudflåd; (2) Andre binokulære øjensygdomme, der alvorligt påvirker synsfunktionen, såsom amblyopi, glaukom, diabetisk retinopati, alvorlig aldersrelateret makuladegeneration og nethindeløsning; (3) Intraoperative eller postoperative komplikationer fra kataraktkirurgi; kombineret med andre oftalmologiske operationer; og andre oftalmologiske operationer i begge øjne under opfølgningsperioden; (4) Anamnese med skader; (5) Manglende evne til at forstå det informerede samtykke; og (6) manglende evne til at kommunikere. ) traumehistorie; (5) manglende evne til at forstå den informerede samtykkeformular og manglende evne til at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe med lav nærsynethed
En gruppe med lav nærsynethed (0D til -6.0D)
Phaco + IOL implantation
høj nærsynethed gruppe
B høj nærsynethed gruppe (-6,0 til -12,0D)
Phaco + IOL implantation
gruppe med ultrahøj nærsynethed
C gruppe med ultrahøj myopi (større end -12,0D).
Phaco + IOL implantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupil størrelse
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder
pupilstørrelse før og efter operationen
1 uge, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QX-2023-A-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Abonner