- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526779
Motiverende samtaler om ensomhedsniveau, daglige aktiviteter og livskvalitet hos ældre (Experimental)
Effekten af Motiverende Interview på Ensomhedsniveau, Daglige Livsaktiviter og Livskvalitet hos Ældre Personer, der Bor Alene: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der undersøger effekten af motiverende samtaler på personer på 65 år og derover, der bor alene. Den vil blive gennemført på et offentligt hospital mellem april og december 2026.
I alt 60 deltagere (30 i eksperimentgruppen, 30 i kontrolgruppen) vil blive tilfældigt tildelt grupper. Eksperimentgruppen vil modtage i alt 4 sessioner med motiverende samtaler over 4 uger, med én session om ugen; hver session vil vare cirka 30-40 minutter. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
I undersøgelsen vil ensomhedsniveau, daglige livsaktiviteter og livskvalitet blive vurderet ved hjælp af for- og eftertest. Dataene vil blive analyseret statistisk for at bestemme effekten af motiverende samtaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysun BAYRAM Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8866
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- Aysun BAYRAM Faculty of Health Sciences, Karadeniz Technical University, PhD
- Telefonnummer: +90 462 377 8862
- E-mail: aysunbayram@ktu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 65 år eller ældre,
- bo alene,
- frivilligt deltage i studiet,
- besidde tilstrækkelig kognitiv evne til at kommunikere,
- være i stand til at kommunikere på tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- have en diagnose for alvorlig kognitiv svækkelse eller demens,
- have betydelige høre- eller kommunikationsvanskeligheder,
- være ude af stand til regelmæssigt at deltage i forskningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Gruppe 1:Motiverende Interview
Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå i alt fire motiverende interviews over en fire-ugers periode, med én session om ugen; hver session vil vare cirka 30-40 minutter.
|
Motiverende samtaler er en klientcentreret, empatisk og støttende kommunikationstilgang, der har til formål at fremkalde og styrke en persons indre motivation til adfærdsændring.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Rutinemæssig færdighedstræningsgruppe
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention på kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCLA Ensomhedsskala - 6-punkts kortversion
Tidsramme: Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
Denne formular er et kort og praktisk mål, der bruges til at vurdere det ensomhedsniveau, som enkeltpersoner opfatter.
UCLA Ensomhedsskala - 6-punkts kortform er en 4-punkts Likert-type skala.
Punkterne på skalaen vurderes som "aldrig", "sjældent", "nogle gange" og "ofte".
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 6 til 24.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af ensomhed hos personen.
|
Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
|
Lawton Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen Skala
Tidsramme: Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
Udviklet til at vurdere ældre voksnes evne til at udføre mere komplekse aktiviteter i dagligdagen.
Skalaen består i alt af 8 punkter og vurderer instrumentelle daglige aktiviteter som at bruge telefonen, handle, tilberede måltider, udføre huslige pligter, vaske tøj, bruge transport, tage medicin regelmæssigt og håndtere økonomiske anliggender. Skalapunkterne scores baseret på individets grad af selvstændighed. Hvert punkt evalueres som 0 eller 1 point. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 0 til 8. En lav score indikerer, at individet er mere afhængigt, mens en høj score indikerer, at individet er mere selvstændig. |
Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
|
Livskvalitetsskala for Ældre
Tidsramme: Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
Den blev udviklet til at vurdere ældre voksnes livskvalitet.
Den originale version af skalaen består af 19 emner og har fire subskalaer: kontrol, autonomi, selvrealisering og fornøjelse.
Formular 1 består af 13 emner og to subskalaer.
Emnerne i skalaen scores på en 4-punkts Likert-skala: "aldrig (0)", "sjældent (1)", "nogle gange (2)" og "altid (3)".
Emnerne 1, 2 og 4 er omvendt kodet.
En højere totalscore på skalaen indikerer, at personen har en høj livskvalitet.
|
Tidsramme: før interventionen, umiddelbart efter fjerde session af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-KTU
- Aysun BAYRAM (Registry Identifier: Aysun BAYRAM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivational Interviewing (MI)
-
Wroclaw Medical UniversityUniversity of Rome Tor VergataIkke rekrutterer endnuSelvpleje | Omsorgsgiver | Hjertesvigt (HF) | Motivational Interviewing (MI)Polen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Changi General HospitalBiofourmis Inc.Ukendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSTEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Primær perkutan koronar intervention | Lvot vtiEgypten
-
CorFlow Therapeutics AGIkke rekrutterer endnuSTEMI (ST Elevation MI)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akut koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Ustabil angina (UA)Forenede Stater
-
Montreal Heart InstituteRekrutteringMyokardieinfarkt | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | STEMI (ST Elevation MI)Canada
-
Yoga YudhistiraAfsluttetAkut myokardieinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myokardieinfarkt (MI)Indonesien
-
Ariel UniversitySheba Medical Center; Soroka University Medical CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Akut MIIsrael
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet