- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536907
Dekompression af odontogene cyster
Effekten af dekompression på histologiske diagnoser af cystiske kæbelæsioner
Formålet med denne case-kontrol undersøgelse er at evaluere virkningerne af dekompression af cystiske kæbelæsioner ved at sammenligne histologiske fund før og efter dekompression.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Ændrer dekompression af cystiske kæbelæsioner den histologiske diagnose?
En retrospektiv analyse blev udført baseret på sammenligning af initiale og endelige histologiske diagnoser af patienter med en odontogen cystisk læsion, som blev kirurgisk behandlet med dekompression efterfulgt af en endelig operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en indledende diagnose af en odontogen cystisk kæbelæsion bekræftet med en incisionsbiopsi.
- Patienterne skal have gennemgået dekompression og enucleation eller enucleation og perifer ostektomi efter dekompressionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlede patienter
- Patienterne med manglende oplysninger i læge- og/eller tandjournaler
- De patienter, der ikke overholdt opfølgningsprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i histologisk diagnose efter dekompression (ja/nej)
Tidsramme: En dekompressionsperiode på mellem 2 og 15 måneder
|
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem den initiale histologiske diagnose og post-dekompression definitiv histologisk diagnose af cystiske kæbelæsioner
|
En dekompressionsperiode på mellem 2 og 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Bull World Health Organ. 2007 Nov;85(11):867-72. doi: 10.2471/blt.07.045120.
- Rajendra Santosh AB. Odontogenic Cysts. Dent Clin North Am. 2020 Jan;64(1):105-119. doi: 10.1016/j.cden.2019.08.002. Epub 2019 Oct 18.
- Wakolbinger R, Beck-Mannagetta J. Long-term results after treatment of extensive odontogenic cysts of the jaws: a review. Clin Oral Investig. 2016 Jan;20(1):15-22. doi: 10.1007/s00784-015-1552-y. Epub 2015 Aug 8.
- Oliveros-Lopez L, Fernandez-Olavarria A, Torres-Lagares D, Serrera-Figallo MA, Castillo-Oyague R, Segura-Egea JJ, Gutierrez-Perez JL. Reduction rate by decompression as a treatment of odontogenic cysts. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Sep 1;22(5):e643-e650. doi: 10.4317/medoral.21916.
- Mohanty S, Dabas J, Verma A, Gupta S, Urs AB, Hemavathy S. Surgical management of the odontogenic keratocyst: A 20-year experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;50(9):1168-1176. doi: 10.1016/j.ijom.2021.02.015. Epub 2021 Mar 2.
- Anavi Y, Gal G, Miron H, Calderon S, Allon DM. Decompression of odontogenic cystic lesions: clinical long-term study of 73 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Aug;112(2):164-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.09.069. Epub 2010 Dec 30.
- Pogrel MA, Jordan RC. Marsupialization as a definitive treatment for the odontogenic keratocyst. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jun;62(6):651-5; discussion 655-6. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.029. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):362-3. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.032.
- Schlieve T, Miloro M, Kolokythas A. Does decompression of odontogenic cysts and cystlike lesions change the histologic diagnosis? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jun;72(6):1094-105. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.028. Epub 2014 Jan 15.
- Allon DM, Allon I, Anavi Y, Kaplan I, Chaushu G. Decompression as a treatment of odontogenic cystic lesions in children. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):649-54. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.024. Epub 2014 Oct 31.
- Berretta LM, Melo G, Mello FW, Lizio G, Rivero ERC. Effectiveness of marsupialisation and decompression on the reduction of cystic jaw lesions: a systematic review. Br J Oral Maxillofac Surg. 2021 Dec;59(10):E17-E42. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.03.004. Epub 2021 Mar 23.
- August M, Faquin WC, Troulis MJ, Kaban LB. Dedifferentiation of odontogenic keratocyst epithelium after cyst decompression. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):678-83; discussion 683-4. doi: 10.1053/joms.2003.50137.
- Nakamura N, Mitsuyasu T, Mitsuyasu Y, Taketomi T, Higuchi Y, Ohishi M. Marsupialization for odontogenic keratocysts: long-term follow-up analysis of the effects and changes in growth characteristics. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Nov;94(5):543-53. doi: 10.1067/moe.2002.128022.
- Castro-Nunez J. Decompression of Odontogenic Cystic Lesions: Past, Present, and Future. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):104.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.004. Epub 2015 Sep 21.
- Mustansir-Ul-Hassnain S, Chandavarkar V, Mishra MN, Patil PM, Bhargava D, Sharma R. Histopathologic and immunohistochemical findings of odontogenic jaw cysts treated by decompression technique. J Oral Maxillofac Pathol. 2021 May-Aug;25(2):272-278. doi: 10.4103/0973-029X.325126. Epub 2021 Aug 31.
- Castro-Nunez J, Wiscovitch AG, Porte JP, Wiscovitch J, Rivera B, Guerrero LM. Does active decompression of odontogenic keratocyst change the histologic diagnosis? Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;26(2):291-298. doi: 10.1007/s10006-021-00994-4. Epub 2021 Jul 29.
- Awni S, Conn B. Decompression of keratocystic odontogenic tumors leading to increased fibrosis, but without any change in epithelial proliferation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2017 Jun;123(6):634-644. doi: 10.1016/j.oooo.2016.12.007. Epub 2016 Dec 30.
- Rodu B, Tate AL, Martinez MG Jr. The implications of inflammation in odontogenic keratocysts. J Oral Pathol. 1987 Nov;16(10):518-21. doi: 10.1111/j.1600-0714.1987.tb00684.x.
- Zhang L, Liu SL, Ye WM, Zheng J. STAT3 is a key pathway in primary intraosseous squamous cell carcinoma arising from an odontogenic keratocyst. Am J Transl Res. 2015 Oct 15;7(10):1860-9. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70904504/553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .