- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536907
Dekompresja cyst zębopochodnych
Wpływ dekompresji na diagnozę histologiczną zmian torbielowatych szczęki
Celem tego badania kliniczno-kontrolnego jest ocena skutków dekompresji torbielowatych zmian w szczęce poprzez porównanie wyników histologicznych przed i po dekompresji.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy dekompresja zmian torbielowatych w szczęce zmienia rozpoznanie histologiczne?
Przeprowadzono retrospektywną analizę w oparciu o porównanie wstępnego i ostatecznego rozpoznania histologicznego pacjentów z zębopochodną zmianą torbielowatą, leczonych chirurgicznie metodą dekompresji, a następnie ostateczną operacją.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wstępne rozpoznanie zębopochodnej torbielowatej zmiany szczęki zostało potwierdzone biopsją nacinającą.
- Po okresie dekompresji pacjenci musieli przejść dekompresję i wyłuszczenie lub wyłuszczenie i ostektomię obwodową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wcześniej leczeni
- Pacjenci, którym brakuje informacji w dokumentacji medycznej i/lub stomatologicznej
- Pacjenci, którzy nie przestrzegali protokołu obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozpoznaniu histologicznym po dekompresji (tak/nie)
Ramy czasowe: Okres dekompresji trwający od 2 do 15 miesięcy
|
Dokonane zostanie porównanie wstępnej diagnozy histologicznej z ostateczną diagnozą histologiczną zmian torbielowatych szczęki po dekompresji
|
Okres dekompresji trwający od 2 do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Bull World Health Organ. 2007 Nov;85(11):867-72. doi: 10.2471/blt.07.045120.
- Rajendra Santosh AB. Odontogenic Cysts. Dent Clin North Am. 2020 Jan;64(1):105-119. doi: 10.1016/j.cden.2019.08.002. Epub 2019 Oct 18.
- Wakolbinger R, Beck-Mannagetta J. Long-term results after treatment of extensive odontogenic cysts of the jaws: a review. Clin Oral Investig. 2016 Jan;20(1):15-22. doi: 10.1007/s00784-015-1552-y. Epub 2015 Aug 8.
- Oliveros-Lopez L, Fernandez-Olavarria A, Torres-Lagares D, Serrera-Figallo MA, Castillo-Oyague R, Segura-Egea JJ, Gutierrez-Perez JL. Reduction rate by decompression as a treatment of odontogenic cysts. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Sep 1;22(5):e643-e650. doi: 10.4317/medoral.21916.
- Mohanty S, Dabas J, Verma A, Gupta S, Urs AB, Hemavathy S. Surgical management of the odontogenic keratocyst: A 20-year experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;50(9):1168-1176. doi: 10.1016/j.ijom.2021.02.015. Epub 2021 Mar 2.
- Anavi Y, Gal G, Miron H, Calderon S, Allon DM. Decompression of odontogenic cystic lesions: clinical long-term study of 73 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Aug;112(2):164-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.09.069. Epub 2010 Dec 30.
- Pogrel MA, Jordan RC. Marsupialization as a definitive treatment for the odontogenic keratocyst. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jun;62(6):651-5; discussion 655-6. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.029. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):362-3. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.032.
- Schlieve T, Miloro M, Kolokythas A. Does decompression of odontogenic cysts and cystlike lesions change the histologic diagnosis? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jun;72(6):1094-105. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.028. Epub 2014 Jan 15.
- Allon DM, Allon I, Anavi Y, Kaplan I, Chaushu G. Decompression as a treatment of odontogenic cystic lesions in children. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):649-54. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.024. Epub 2014 Oct 31.
- Berretta LM, Melo G, Mello FW, Lizio G, Rivero ERC. Effectiveness of marsupialisation and decompression on the reduction of cystic jaw lesions: a systematic review. Br J Oral Maxillofac Surg. 2021 Dec;59(10):E17-E42. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.03.004. Epub 2021 Mar 23.
- August M, Faquin WC, Troulis MJ, Kaban LB. Dedifferentiation of odontogenic keratocyst epithelium after cyst decompression. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):678-83; discussion 683-4. doi: 10.1053/joms.2003.50137.
- Nakamura N, Mitsuyasu T, Mitsuyasu Y, Taketomi T, Higuchi Y, Ohishi M. Marsupialization for odontogenic keratocysts: long-term follow-up analysis of the effects and changes in growth characteristics. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Nov;94(5):543-53. doi: 10.1067/moe.2002.128022.
- Castro-Nunez J. Decompression of Odontogenic Cystic Lesions: Past, Present, and Future. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):104.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.004. Epub 2015 Sep 21.
- Mustansir-Ul-Hassnain S, Chandavarkar V, Mishra MN, Patil PM, Bhargava D, Sharma R. Histopathologic and immunohistochemical findings of odontogenic jaw cysts treated by decompression technique. J Oral Maxillofac Pathol. 2021 May-Aug;25(2):272-278. doi: 10.4103/0973-029X.325126. Epub 2021 Aug 31.
- Castro-Nunez J, Wiscovitch AG, Porte JP, Wiscovitch J, Rivera B, Guerrero LM. Does active decompression of odontogenic keratocyst change the histologic diagnosis? Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;26(2):291-298. doi: 10.1007/s10006-021-00994-4. Epub 2021 Jul 29.
- Awni S, Conn B. Decompression of keratocystic odontogenic tumors leading to increased fibrosis, but without any change in epithelial proliferation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2017 Jun;123(6):634-644. doi: 10.1016/j.oooo.2016.12.007. Epub 2016 Dec 30.
- Rodu B, Tate AL, Martinez MG Jr. The implications of inflammation in odontogenic keratocysts. J Oral Pathol. 1987 Nov;16(10):518-21. doi: 10.1111/j.1600-0714.1987.tb00684.x.
- Zhang L, Liu SL, Ye WM, Zheng J. STAT3 is a key pathway in primary intraosseous squamous cell carcinoma arising from an odontogenic keratocyst. Am J Transl Res. 2015 Oct 15;7(10):1860-9. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70904504/553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .