- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06536907
Decompressie van odontogene cysten
Het effect van decompressie op histologische diagnoses van cystische kaaklaesies
Het doel van deze case-control studie is om de effecten van decompressie van cystische kaaklaesies te evalueren door middel van het vergelijken van histologische bevindingen vóór en na decompressie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verandert decompressie van cystische kaaklaesies de histologische diagnose?
Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd op basis van de vergelijking van initiële en definitieve histologische diagnoses van patiënten met een odontogene cystische laesie, die operatief werden behandeld met decompressie gevolgd door een definitieve operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een initiële diagnose van een odontogene cysteuze kaaklaesie laten bevestigen met een incisiebiopsie.
- De patiënten moeten decompressie en enucleatie of enucleatie en perifere ostectomie hebben ondergaan na de decompressieperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandelde patiënten
- De patiënten met ontbrekende informatie in medische en/of tandheelkundige dossiers
- De patiënten die zich niet aan het vervolgprotocol hielden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in histologische diagnose na decompressie (ja/nee)
Tijdsspanne: Een decompressieperiode variërend van 2 tot 15 maanden
|
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de initiële histologische diagnose en de definitieve histologische diagnose na decompressie van de cysteuze kaaklaesies.
|
Een decompressieperiode variërend van 2 tot 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Bull World Health Organ. 2007 Nov;85(11):867-72. doi: 10.2471/blt.07.045120.
- Rajendra Santosh AB. Odontogenic Cysts. Dent Clin North Am. 2020 Jan;64(1):105-119. doi: 10.1016/j.cden.2019.08.002. Epub 2019 Oct 18.
- Wakolbinger R, Beck-Mannagetta J. Long-term results after treatment of extensive odontogenic cysts of the jaws: a review. Clin Oral Investig. 2016 Jan;20(1):15-22. doi: 10.1007/s00784-015-1552-y. Epub 2015 Aug 8.
- Oliveros-Lopez L, Fernandez-Olavarria A, Torres-Lagares D, Serrera-Figallo MA, Castillo-Oyague R, Segura-Egea JJ, Gutierrez-Perez JL. Reduction rate by decompression as a treatment of odontogenic cysts. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Sep 1;22(5):e643-e650. doi: 10.4317/medoral.21916.
- Mohanty S, Dabas J, Verma A, Gupta S, Urs AB, Hemavathy S. Surgical management of the odontogenic keratocyst: A 20-year experience. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Sep;50(9):1168-1176. doi: 10.1016/j.ijom.2021.02.015. Epub 2021 Mar 2.
- Anavi Y, Gal G, Miron H, Calderon S, Allon DM. Decompression of odontogenic cystic lesions: clinical long-term study of 73 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2011 Aug;112(2):164-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.09.069. Epub 2010 Dec 30.
- Pogrel MA, Jordan RC. Marsupialization as a definitive treatment for the odontogenic keratocyst. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Jun;62(6):651-5; discussion 655-6. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.029. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2007 Feb;65(2):362-3. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.032.
- Schlieve T, Miloro M, Kolokythas A. Does decompression of odontogenic cysts and cystlike lesions change the histologic diagnosis? J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jun;72(6):1094-105. doi: 10.1016/j.joms.2013.12.028. Epub 2014 Jan 15.
- Allon DM, Allon I, Anavi Y, Kaplan I, Chaushu G. Decompression as a treatment of odontogenic cystic lesions in children. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;73(4):649-54. doi: 10.1016/j.joms.2014.10.024. Epub 2014 Oct 31.
- Berretta LM, Melo G, Mello FW, Lizio G, Rivero ERC. Effectiveness of marsupialisation and decompression on the reduction of cystic jaw lesions: a systematic review. Br J Oral Maxillofac Surg. 2021 Dec;59(10):E17-E42. doi: 10.1016/j.bjoms.2021.03.004. Epub 2021 Mar 23.
- August M, Faquin WC, Troulis MJ, Kaban LB. Dedifferentiation of odontogenic keratocyst epithelium after cyst decompression. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jun;61(6):678-83; discussion 683-4. doi: 10.1053/joms.2003.50137.
- Nakamura N, Mitsuyasu T, Mitsuyasu Y, Taketomi T, Higuchi Y, Ohishi M. Marsupialization for odontogenic keratocysts: long-term follow-up analysis of the effects and changes in growth characteristics. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Nov;94(5):543-53. doi: 10.1067/moe.2002.128022.
- Castro-Nunez J. Decompression of Odontogenic Cystic Lesions: Past, Present, and Future. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):104.e1-9. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.004. Epub 2015 Sep 21.
- Mustansir-Ul-Hassnain S, Chandavarkar V, Mishra MN, Patil PM, Bhargava D, Sharma R. Histopathologic and immunohistochemical findings of odontogenic jaw cysts treated by decompression technique. J Oral Maxillofac Pathol. 2021 May-Aug;25(2):272-278. doi: 10.4103/0973-029X.325126. Epub 2021 Aug 31.
- Castro-Nunez J, Wiscovitch AG, Porte JP, Wiscovitch J, Rivera B, Guerrero LM. Does active decompression of odontogenic keratocyst change the histologic diagnosis? Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;26(2):291-298. doi: 10.1007/s10006-021-00994-4. Epub 2021 Jul 29.
- Awni S, Conn B. Decompression of keratocystic odontogenic tumors leading to increased fibrosis, but without any change in epithelial proliferation. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2017 Jun;123(6):634-644. doi: 10.1016/j.oooo.2016.12.007. Epub 2016 Dec 30.
- Rodu B, Tate AL, Martinez MG Jr. The implications of inflammation in odontogenic keratocysts. J Oral Pathol. 1987 Nov;16(10):518-21. doi: 10.1111/j.1600-0714.1987.tb00684.x.
- Zhang L, Liu SL, Ye WM, Zheng J. STAT3 is a key pathway in primary intraosseous squamous cell carcinoma arising from an odontogenic keratocyst. Am J Transl Res. 2015 Oct 15;7(10):1860-9. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70904504/553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .