En randomiseret crossover-undersøgelse om forskellige træningsmetoder til at forbedre universitetsatleters præstationer og sundhed
Evaluering af virkningerne af forskellige træningsmetoder på atletisk præstation og sundhed: En randomiseret crossover-undersøgelse
Målet med dette randomiserede crossover-studie er at undersøge virkningerne af plyometrisk træning, funktionel træning og elektrisk muskelstimulering af hele kroppen (WB-EMS) på atletisk præstation og sundhed hos universitetsbasket- og volleyballspillere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilken træningsmodalitet (plyometrisk, funktionel eller WB-EMS) fører til de største forbedringer i atletiske præstationsmål såsom kraft, hastighed og smidighed?
- Hvordan sammenlignes disse træningsformer med hensyn til deres virkninger på det overordnede helbred, reduktion af skadesrisiko og psykologisk velvære?
Forskere vil bruge et crossover-design, hvor hver deltager oplever flere træningsmodaliteter på en sekventiel måde, for at give en mere stringent og omfattende evaluering af interventionernes effektivitet.
Deltagerne vil:
- Bliv tilfældigt tildelt en af fire træningssekvenser, der hver består af to 8-ugers interventionsperioder adskilt af en 4-ugers udvaskningsfase;
- Oplev mindst to af de tre træningsmodaliteter (plyometrisk, funktionel eller WB-EMS) under interventionsperioderne;
- Vedligeholde deres regelmæssige træningsrutiner, hvis de tildeles kontrolgruppen;
- Gennemgå vurderinger, herunder antropometriske målinger, fysiske konditionstests og spørgeskemaer, ved baseline, efter hver interventionsperiode og under en opfølgningssession.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i den optimale sekvensering og kombination af træningsmodaliteter for at maksimere atletisk præstation og fremme sundhed blandt universitetsbasket- og volleyballspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Forbedring af atletisk præstation og reduktion af skadesrisiko kræver effektive træningsteknikker. Universitetsatleter, der ofte kun træner 2-3 gange om ugen, har brug for støtte for at opnå optimal kondition. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af plyometrisk, funktionel og WB-EMS træning på sundhed og præstationer hos kollegiale basketball- og volleyballspillere.
Formål: Det primære mål er at evaluere effektiviteten af disse træningsmodaliteter til at forbedre atletiske præstationsmålinger såsom styrke, hastighed, smidighed og udholdenhed. Sekundære mål inkluderer at bestemme deres indflydelse på restitution og skadesforebyggelse og at udforske potentielle forskelle i respons blandt atleter fra forskellige sportsdiscipliner.
Studiedesign: Dette er et randomiseret crossover-studie. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af fire grupper: plyometrisk træning, WB-EMS træning, funktionel træning eller kontrolgruppe. Interventionen vil bestå af to 8-ugers træningsperioder adskilt af en 4-ugers udvaskningsperiode.
Deltagere: 120 mandlige og kvindelige basketball- og volleyballspillere i alderen 18-30 fra universitetshold i Macau vil blive rekrutteret. De skal have mindst 3-4 års konkurrenceerfaring i deres respektive sportsgrene.
Interventioner: Den plyometriske gruppe vil fokusere på eksplosive bevægelser og hop. WB-EMS-gruppen vil udføre øvelser, mens de modtager elektrisk stimulation. Den funktionelle træningsgruppe vil deltage i sportsspecifikke øvelser. Kontrolgruppen vil opretholde deres regelmæssige træning. Hver session vil omfatte en opvarmning, specifikke øvelser og en nedkøling.
Resultatmål: Deltagerne vil gennemgå vurderinger ved baseline, post-intervention og opfølgning. Disse omfatter antropometriske målinger, fysiske konditionstests (f.eks. Y-Balance Test, FMS, 1RM half-squat, benmuskelvolumen, lodret spring, smidighed, sprint) og spørgeskemaer (f.eks. ERQ, PSQI, SES, SWLS).
Statistisk analyse: Mixed-design ANOVA eller ANCOVA vil sammenligne effekterne på tværs af tidspunkter. Post-hoc tests vil bestemme specifikke forskelle mellem grupper og tidspunkter. Signifikans vil blive sat til p-værdi mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SiMan LEI, Doctoral
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BoYuan XIE, Master
- Telefonnummer: ＋853 6852 1321
- E-mail: bennyxie0406@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Macau, Macau
- Rekruttering
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Kontakt:
- Si Man Lei
- Telefonnummer: 853 88228720
- E-mail: alicelei@umac.mo
-
Taipa, Macau
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Macau
-
Kontakt:
- SiMan LEI, Assistant Professor
- Telefonnummer: +853 8822 8720
- E-mail: alicelei@um.edu.mo
-
Kontakt:
- BoYuan XIE, Master student
- Telefonnummer: ＋853 6852 1321
- E-mail: mc34169@um.edu.mo
-
Ledende efterforsker:
- Si Man LEI, Assistant Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Holdmedlemskab: Deltagerne skal være officielt registrerede medlemmer af Macau-universiteternes mænds og kvinders basketball- eller volleyballhold.
- Aldersinterval: Deltagerne skal være mellem 18 og 30 år.
- Sundhedsstatus: Deltagerne skal være ved godt helbred, fri for kroniske sygdomme, alvorlige helbredstilstande eller kontraindikationer, der kan forringe deres atletiske præstationer, udelukke deres sikre deltagelse i undersøgelsen eller udgøre unødige risici, når de udsættes for WB-EMS. Deltagerne skal give informeret samtykke og være villige til at gennemgå WB-EMS-træning efter at være blevet fuldt ud informeret om de potentielle risici og fordele.
- Engagement: Deltagerne skal være i stand til at engagere sig fuldt ud i interventionsperioden og alle tilhørende vurderinger.
- Erfaring: Deltagerne skal have mindst tre til fire års konkurrencedygtig basketball- eller volleyballerfaring.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Uvilje til at blive allokeret til en af de fire grupper.
- Har fået en skade i underekstremiteterne eller krævet en operation inden for de seneste 6 måneder.
- Har gennemgået elektrisk stimulationstræning i de foregående seks måneder.
- Er blevet diagnosticeret med en kardiovaskulær eller neurologisk sygdom eller abnormitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plyometrisk træning til WB-EMS Training Group (PTG-ETG)
Deltagere i PTG-ETG vil gennemgå et progressivt plyometrisk træningsprogram i den første 8-ugers interventionsperiode, efterfulgt af et WB-EMS træningsprogram i den anden 8-ugers interventionsperiode efter crossoveren. Den plyometriske træning vil omfatte øvelser som box jumps, dybdespring, split squat jumps og enkeltbenshop for at forbedre underekstremiteternes kraft, hastighed og smidighed. Efter crossoveren vil deltagerne deltage i et WB-EMS træningsprogram, der kombinerer dynamiske øvelser med samtidig elektrisk stimulation ved hjælp af miha bodytec®-enheden. Hver WB-EMS session vil bestå af en opvarmning efterfulgt af 4-6 øvelser, der varer 4-6 sekunder hver, med 4 sekunders hvile mellem øvelserne. Intensiteten af den elektriske stimulation vil blive indstillet til 70-85% af deltagerens maksimale komfortniveau og justeret ud fra individuel tolerance. WB-EMS-træningen vil blive udført to gange om ugen i 20-25 minutter pr. session i den anden interventionsperiode. |
Helkrops elektrisk muskelstimulation (WB-EMS) Træning er en ny træningsmodalitet, der involverer samtidig elektrisk stimulering af flere muskelgrupper, mens du udfører dynamiske øvelser.
Deltagere i WB-EMS Training Group vil bruge miha bodytec-enheden (Augsburg, Tyskland), som består af en speciel dragt med integrerede elektroder, der dækker større muskelgrupper.
Enheden genererer elektriske impulser (85 Hz, 350 μs), der forårsager ufrivillige muskelsammentrækninger under øvelser som squats, lunges og trunk-rotationer. Hver 20-25-minutters WB-EMS-session vil blive udført to gange om ugen i løbet af de to 8-ugers interventionsperioder.
Sessioner vil omfatte en opvarmning efterfulgt af 4-6 WB-EMS-øvelser udført i 4-6 sekunder hver, med 4 sekunders hvile mellem øvelserne.
Intensiteten af stimulationen og øvelserne øges gradvist baseret på individuel tilpasning og tolerance, med stimulationsintensiteten sat til 70-85% af det maksimalt tolerable niveau.
Andre navne:
Plyometrisk træning er en højintensiv, eksplosiv styrketræningsmodalitet, der involverer hurtige, kraftfulde bevægelser designet til at øge muskelkraft, hastighed og smidighed. Deltagere i den plyometriske træningsgruppe vil deltage i et progressivt plyometrisk træningsprogram, der lægger vægt på excentrisk muskelbelastning efterfulgt af hurtige koncentriske sammentrækninger. De plyometriske øvelser vil omfatte forskellige typer hop, hop og bounds, såsom box jumps, dybdespring, split squat jumps og enkeltbenshop. Hver træningssession begynder med en dynamisk opvarmning, efterfulgt af 4-6 plyometriske øvelser udført i 3-5 sæt af 8-12 gentagelser, med 60-90 sekunders hvile mellem sættene. Øvelsernes intensitet og volumen øges gradvist over de to 8-ugers interventionsperioder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Funktionel træning til plyometrisk træningsgruppe (FTG-PTG)
Deltagere i FTG-PTG vil deltage i et funktionelt træningsprogram skræddersyet til deres specifikke sport i den første 8-ugers interventionsperiode, efterfulgt af et progressivt plyometrisk træningsprogram i den anden 8-ugers interventionsperiode efter crossoveren. Den funktionelle træning vil inkorporere sportsspecifikke bevægelser, såsom multidirektionale lunges, rotationsmedicinske boldkast og enkeltbens balanceøvelser. Efter crossoveren vil deltagerne gennemgå et progressivt plyometrisk træningsprogram designet til at forbedre deres underekstremitetskraft, hastighed og smidighed. Programmet vil omfatte en række plyometriske øvelser såsom box jumps, dybdespring, split squat jumps og single-ben hops. Hver session begynder med en dynamisk opvarmning, fortsæt derefter til hovedøvelsen og køl derefter ned med udstrækning. |
Plyometrisk træning er en højintensiv, eksplosiv styrketræningsmodalitet, der involverer hurtige, kraftfulde bevægelser designet til at øge muskelkraft, hastighed og smidighed. Deltagere i den plyometriske træningsgruppe vil deltage i et progressivt plyometrisk træningsprogram, der lægger vægt på excentrisk muskelbelastning efterfulgt af hurtige koncentriske sammentrækninger. De plyometriske øvelser vil omfatte forskellige typer hop, hop og bounds, såsom box jumps, dybdespring, split squat jumps og enkeltbenshop. Hver træningssession begynder med en dynamisk opvarmning, efterfulgt af 4-6 plyometriske øvelser udført i 3-5 sæt af 8-12 gentagelser, med 60-90 sekunders hvile mellem sættene. Øvelsernes intensitet og volumen øges gradvist over de to 8-ugers interventionsperioder.
Andre navne:
Funktionel træning er en træningstilgang, der fokuserer på øvelser, der simulerer kravene fra specifikke sportsgrene eller daglige aktiviteter, målrettet mod flere muskelgrupper og bevægelsesmønstre samtidigt. Deltagere i Functional Training Group vil deltage i et skræddersyet funktionelt træningsprogram designet til at forbedre deres præstationer i basketball eller volleyball. De funktionelle træningsøvelser vil inkorporere multi-ledde, multi-planar bevægelser, der efterligner spil-specifikke handlinger, såsom multidirectional lunges, roterende medicin bold kast, og enkelt-ben balance øvelser. Hver session starter med en dynamisk opvarmning, efterfulgt af 6-8 funktionelle øvelser udført i 3-4 sæt af 8-12 gentagelser, med 60 sekunders hvile mellem sættene. Programmet vil også omfatte kernestabilitet og skadesforebyggende øvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: WB-EMS Training to Functional Training Group (ETG-FTG)
Deltagere i ETG vil deltage i et træningsprogram, der kombinerer dynamiske øvelser med samtidige WB-EMS. WB-EMS-enheden (miha bodytec®, Augsburg, Tyskland) vil blive brugt til at anvende elektrisk stimulation til større muskelgrupper, mens deltagerne udfører øvelser såsom squats, lunges og trunk-rotationer. Hver session vil bestå af en opvarmning efterfulgt af 4-6 WB-EMS øvelser, der varer 4-6 sekunder hver, med 4 sekunders hvile mellem øvelserne. Intensiteten af den elektriske stimulation vil blive indstillet til 70-85% af deltagerens maksimale komfortniveau og justeret ud fra individuel tolerance. WB-EMS-træningen vil blive udført to gange om ugen i 20-25 minutter pr. session. Efter crossoveren vil deltagerne deltage i et funktionelt træningsprogram, der simulerer spilspecifikke bevægelser, såsom udfald i flere retninger, kast med roterende medicinbolde og balanceøvelser med enkeltben. Programmet vil også omfatte kernestabilitet og skadesforebyggende øvelser. |
Helkrops elektrisk muskelstimulation (WB-EMS) Træning er en ny træningsmodalitet, der involverer samtidig elektrisk stimulering af flere muskelgrupper, mens du udfører dynamiske øvelser.
Deltagere i WB-EMS Training Group vil bruge miha bodytec-enheden (Augsburg, Tyskland), som består af en speciel dragt med integrerede elektroder, der dækker større muskelgrupper.
Enheden genererer elektriske impulser (85 Hz, 350 μs), der forårsager ufrivillige muskelsammentrækninger under øvelser som squats, lunges og trunk-rotationer. Hver 20-25-minutters WB-EMS-session vil blive udført to gange om ugen i løbet af de to 8-ugers interventionsperioder.
Sessioner vil omfatte en opvarmning efterfulgt af 4-6 WB-EMS-øvelser udført i 4-6 sekunder hver, med 4 sekunders hvile mellem øvelserne.
Intensiteten af stimulationen og øvelserne øges gradvist baseret på individuel tilpasning og tolerance, med stimulationsintensiteten sat til 70-85% af det maksimalt tolerable niveau.
Andre navne:
Funktionel træning er en træningstilgang, der fokuserer på øvelser, der simulerer kravene fra specifikke sportsgrene eller daglige aktiviteter, målrettet mod flere muskelgrupper og bevægelsesmønstre samtidigt. Deltagere i Functional Training Group vil deltage i et skræddersyet funktionelt træningsprogram designet til at forbedre deres præstationer i basketball eller volleyball. De funktionelle træningsøvelser vil inkorporere multi-ledde, multi-planar bevægelser, der efterligner spil-specifikke handlinger, såsom multidirectional lunges, roterende medicin bold kast, og enkelt-ben balance øvelser. Hver session starter med en dynamisk opvarmning, efterfulgt af 6-8 funktionelle øvelser udført i 3-4 sæt af 8-12 gentagelser, med 60 sekunders hvile mellem sættene. Programmet vil også omfatte kernestabilitet og skadesforebyggende øvelser.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Deltagere i CG vil opretholde deres sædvanlige holdtræningsrutiner og -praksis gennem hele studieperioden uden at modtage yderligere træningsinterventioner.
De vil tjene som reference til at sammenligne virkningerne af de plyometriske, funktionelle og WB-EMS træningsprogrammer på atletisk præstation og sundhedsrelaterede resultater.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå alle planlagte vurderinger ved baseline, efter hver 8-ugers interventionsperiode og under opfølgningen for at spore ændringer i deres præstation og helbredsstatus over tid.
Kontrolgruppen vil være med til at bestemme, i hvor høj grad ændringer i interventionsgrupperne kan henføres til de specifikke træningsprogrammer, frem for andre faktorer som naturlig progression eller almindelig holdtræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Squat Jump (SJ) test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Squat jump er en præstationstest, der bruges til at måle den eksplosive kraft af en atlets underekstremiteter, især med fokus på evnen til at generere kraft fra en statisk position.
Deltagerne begynder med at stå med fødderne i skulderbredde fra hinanden, og derefter gå ned i en squat position, indtil deres lår er parallelle med jorden.
Fra denne statiske squat-position springer de eksplosivt så højt som muligt uden hjælp fra armbevægelser.
Denne test involverer typisk at udføre to hop med et 45-sekunders hvileinterval mellem hop.
Det højeste spring (cm) fra de to forsøg registreres.
En tredimensionel kraftplatform, Just Jump-systemet NO101 (Probotics Inc.), bruges almindeligvis til at måle og indsamle højdedata under springprocessen.
Testen er signifikant korreleret med eksplosiv kraft og atletisk præstation, og demonstrerer fremragende pålidelighed med en intra-session ICC på 0,97 og en inter-session ICC på 0,94.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Modbevægelsesspring (CMJ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Deltagerne skal stå med fødderne i skulderbredde fra hinanden, tæerne pegende let udad, og hænderne placeret på hofterne for at forhindre armbevægelser, hvilket giver mulighed for en nøjagtig vurdering af underekstremiteternes eksplosive kraft.
Ved starten af testen bøjer deltagerne hurtigt deres knæ, sænker deres tyngdepunkt, indtil deres knæ når en vinkel på ca. 90 grader, og forlænger derefter hurtigt deres knæ-, hofte- og ankelled og hopper opad med maksimal indsats.
Hver bevægelse udføres to gange med et 45-sekunders pause mellem springene.
De bedste springhøjdedata (cm) registreres.
Hophøjdedata under springprocessen indsamles ved hjælp af en tredimensionel kraftplatform NO101 (Just Jump, Probotics Inc.).
CMJ er en meget brugt og valideret metode til at vurdere springevne og eksplosiv kraft, der viser god pålidelighed og validitet med en intra-session ICC på 0,95 og en inter-session ICC på 0,93.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Kører Jump Off Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Løb-spring-testen kræver, at deltagerne først står direkte under apparatet med fødderne fladt på jorden og en arm strakt opad for at måle deres stående rækkevidde.
Forsøgspersonen står derefter cirka 15 fod (ca. 5 meter) fra bunden af apparatet.
Som forberedelse til springet tager de 3 til 5 skridt, hvorefter de letter fra begge ben (eller et enkelt ben, afhængigt af testens specifikke krav), og bruger deres arme til at hjælpe med at drive deres krop opad.
Målet er at have kroppen placeret direkte under apparatet på toppen af hoppet, med armene helt strakte, hvilket kan kræve lidt øvelse for at perfektionere timingen og startpunktet.
Forskellen mellem den stående rækkevidde og det højeste punkt, der berøres under springet, registreres, hvor det bedste resultat (cm) fra tre forsøg noteres.
Det lodrette springapparat bruges, hvilket viser god pålidelighed med en ICC, der spænder fra 0,90 til 0,96.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Ændret 505 Retningsændringstest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
505 Retningsændring (COD) testen, udført fra en stationær start, evaluerer en atlets evne til at udføre en hurtig 180° drejning inden for en 5-meters afstand.
Atleten begynder testen fra stående stilling, placerer deres foretrukne fod en halv meter bag startlinjen og bruger denne fod som drejetap.
Hver atlet udfører tre forsøg, med den hurtigste fuldførelsestid(er) registreret ved brug af præcist timingudstyr.
Der gives en to-minutters hvileperiode mellem hvert forsøg.
Ifølge definitionen af Nimphius et al. bestemmes retningsændringsunderskuddet (CODDEF) for 505-testen ved hjælp af følgende formel: CODDEF = (Modificeret 505-testtid - 10 meter sprinttid).
Denne test viser god pålidelighed med en ICC på 0,87 og er meget korreleret med standard 505-testen med en korrelationskoefficient (r) på 0,87.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Sprint 4 × 5 m test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Opsætningen kræver 5 kegler placeret 5m fra hinanden.
Personen står med fødderne fra hinanden og skræver en kegle mellem deres ben.
Når de hører et lydsignal, løber de 5 meter til punkt A; drej så 90° til højre og løb 5 meter til punkt B. Efter den anden 90° vending løber de til punkt C, hvor de laver en 180° vending og løber til målstregen.
Hver atlet udfører tre forsøg, med den hurtigste fuldførelsestid(er) registreret ved brug af præcist timingudstyr.
Der gives en to-minutters hvileperiode mellem hvert forsøg.
Denne test viser god pålidelighed med en ICC fra 0,88 til 0,91.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Modificeret Agility T-Test (MAT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Modified Agility T-Test (MAT), udviklet af Radhouane et al., er baseret på den traditionelle T-test og har til formål at vurdere en atlets evne til hurtigt at ændre retning, herunder fremad sprint, lateral shuffling og baglæns bevægelse.
MAT justerer det rumlige layout af den originale T-test, reducerer den samlede løbedistance fra 36,56 meter til 20 meter, samtidig med at de samme typer bevægelser og antallet af retningsændringer bibeholdes, og tilpasser sig miljøer med begrænset plads.
Hver atlet udfører tre forsøg, med den hurtigste fuldførelsestid(er) registreret ved brug af præcist timingudstyr.
Der gives en to-minutters hvileperiode mellem hvert forsøg.
Testen har høj pålidelighed med en ICC fra 0,82 til 0,96 og er meget korreleret med standard T-testen, med en korrelationskoefficient (r) på 0,92, der effektivt differentierer atleters smidighedspræstation.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screening (FMS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
FMS Functional Movement Screening Test Tool (FMS, Perform Better, USA) er et system, der vurderer en persons motoriske kontrolstabilitet, kropsbalance, fleksibilitet og proprioception, når de udfylder grundlæggende bevægelsesmønstre.
Som vist i tabel 3 er det følgende en kort operationsproces og scorestandard for de syv grundlæggende bevægelser i FMS-testen.
Hver genstand scores fra 0 til 3 point, med en samlet score på 0 til 21 point.
0 point: Smerter opstår under testen; 1 point: Kan ikke gennemføres.
Bevægelsen er muligvis ikke i stand til at opretholde startstillingen; 2 point: Kunne fuldføre bevægelsen, men kvaliteten af bevægelsen er ikke høj; 3 point: Bevægelsen er gennemført med høj kvalitet.
Funktionel bevægelsesscreening udføres ved hjælp af FMS-testsættet.
FMS er en meget brugt og valideret metode til måling af menneskelig dynamisk balance og vurdering af skader, der viser god pålidelighed og validitet med en ICC fra 0,87 til 0,98.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Y balance test (YBT)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Forsøgspersonerne stod barfodet på ét ben ved hjælp af et testinstrument (Y-balance, Performance Health, USA).
Det ikke-støttende ben blev stabilt forlænget til den fjerneste afstand i tre retninger: fremad, bagud indad og bagud udad, og holdt i 3 sekunder.
Øv 3 gange på hver side før testen, hvil i 5 minutter før testen officielt starter, og test 3 gange i hver retning.
Testindekset er den relative værdi af benene på hver side.
Relativ værdi af hvert ben (%) = (anterior + posteromedial + posterolateral) / (3*benlængde i lateral liggende stilling).
Jo højere den relative værdi af hvert ben betyder bedre dynamisk balanceevne i underekstremiteterne og mere Optimal mobilitet og fleksibilitet i underekstremiteterne og potentielt lavere risiko for skader i underekstremiteterne. Y-balancetesten er en meget brugt og valideret metode til måling af menneskelig dynamisk balance og vurdering af skader, demonstration af god pålidelighed og validitet med en ICC fra 0,91 til 0,99.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget brugt selvrapporteringsmål for søvnkvalitet, der indeholder 18 selvvurderede elementer på tværs af syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvn medicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hvert element bedømmes på en skala fra 0-3, med et samlet scoreområde på 0-21 for de syv komponenter.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Skalaen har vist god intern konsistenspålidelighed med en Cronbachs α fra 0,80 til 0,83 og en test-gentest reliabilitet fra 0,85 til 0,87.
Liu Xianchen et al. gennemførte en kinesisk revision og validering af PSQI, der bekræfter, at den kinesiske version er et effektivt værktøj til at vurdere søvnkvaliteten.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Self-Efficacy Scale (SES)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Self-Efficacy Scale (SES) er en selvrapporteringsskala med 13 punkter designet til at vurdere en persons overbevisning om deres egne evner.
Hvert punkt scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med et samlet scoreinterval på 13-91 for de 13 punkter.
Højere score indikerer stærkere self-efficacy.
Skalaen har en intern konsistenspålidelighed (Cronbachs α) på 0,91.
SES blev oprindeligt udviklet af Schwarzer og Jerusalem og er blevet brugt bredt på tværs af forskellige kulturelle sammenhænge.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS) er en kort 5-punkts selvrapportskala, der bruges til at vurdere en persons generelle tilfredshed med deres liv.
Hvert punkt scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med et samlet scoreinterval på 5-35 for de 5 punkter.
Højere score indikerer større livstilfredshed.
SWLS har en intern konsistenspålidelighed (Cronbachs α) på 0,87 og er positivt korreleret med flere indikatorer for velvære, hvilket understøtter dets validitet.
Wu Minglong gennemførte en kinesisk revision og tværkulturel validering af SWLS, og resultaterne viste, at den kinesiske version af SWLS også har god pålidelighed og validitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) er en 10-elements selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere en persons sædvanlige brug af to følelsesreguleringsstrategier: ekspressiv undertrykkelse og kognitiv revurdering.
Hvert punkt scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med et samlet scoreinterval på 10-70 for de 10 punkter.
Højere score indikerer en større tendens til at bruge den tilsvarende følelsesreguleringsstrategi.
Skalaen indeholder to underskalaer: ekspressiv undertrykkelse (4 punkter) og kognitiv revurdering (6 punkter).
Den interne konsistenspålidelighed for disse underskalaer er stærk, med Cronbachs α-værdier i området fra 0,73 til 0,79 for ekspressiv undertrykkelse og fra 0,75 til 0,82 for kognitiv revurdering.
Wang Dandan et al. gennemførte en kinesisk revision af ERQ, viste også gode psykometriske egenskaber.
I denne undersøgelse uddeles spørgeskemaet primært til emner i papirform, der skal udfyldes inden for en time efter test og træning.
|
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 20 uger (8 uger for fase 1,4 uger for udvaskning og 8 uger for fase 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-0151-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .