- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06546605
Рандомизированное перекрестное исследование различных методов тренировок для повышения производительности и здоровья университетских спортсменов
Оценка влияния различных методов тренировок на спортивные результаты и здоровье: рандомизированное перекрестное исследование
Целью этого рандомизированного перекрестного исследования является изучение влияния плиометрических тренировок, функциональных тренировок и электростимуляции мышц всего тела (WB-EMS) на спортивные результаты и здоровье университетских баскетболистов и волейболистов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какой метод тренировки (плиометрический, функциональный или WB-EMS) приводит к наибольшему улучшению показателей спортивных результатов, таких как мощность, скорость и ловкость?
- Как эти методы обучения соотносятся с точки зрения их влияния на общее состояние здоровья, снижение риска травм и психологическое благополучие?
Исследователи будут использовать перекрестную схему, при которой каждый участник последовательно проходит несколько методов обучения, чтобы обеспечить более строгую и всестороннюю оценку эффективности вмешательств.
Участники:
- быть случайным образом назначены на одну из четырех последовательностей тренировок, каждая из которых состоит из двух 8-недельных периодов вмешательства, разделенных 4-недельной фазой отмывания;
- Испытайте как минимум два из трех методов тренировок (плиометрический, функциональный или WB-EMS) во время периодов вмешательства;
- Поддерживать регулярные тренировки, если они отнесены к контрольной группе;
- Пройдите обследование, включая антропометрические измерения, тесты на физическую подготовку и анкеты, исходно, после каждого периода вмешательства и во время последующего сеанса.
Результаты этого исследования дадут ценную информацию об оптимальной последовательности и сочетании методов тренировок для максимизации спортивных результатов и укрепления здоровья среди университетских баскетболистов и волейболистов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение: Для улучшения спортивных результатов и снижения риска травм необходимы эффективные методы тренировок. Университетским спортсменам, часто тренирующимся всего 2-3 раза в неделю, нужна поддержка для достижения оптимальной физической формы. В этом исследовании изучается влияние плиометрических, функциональных тренировок и тренировок WB-EMS на здоровье и результативность студенческих баскетболистов и волейболистов.
Цель: Основная цель — оценить эффективность этих методов тренировок в улучшении показателей спортивных результатов, таких как сила, скорость, ловкость и выносливость. Вторичные цели включают определение их влияния на восстановление и профилактику травм, а также изучение потенциальных различий в реакции спортсменов разных спортивных дисциплин.
Дизайн исследования: Это рандомизированное перекрестное исследование. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: плиометрическая тренировка, тренировка WB-EMS, функциональная тренировка или контрольная группа. Вмешательство будет состоять из двух 8-недельных периодов обучения, разделенных 4-недельным периодом отмывания.
Участники: будут привлечены 120 баскетболистов и волейболистов мужского и женского пола в возрасте 18-30 лет из университетских команд Макао. Они должны иметь как минимум 3-4 года соревновательного опыта в соответствующем виде спорта.
Вмешательства: Плиометрическая группа будет сосредоточена на взрывных движениях и прыжках. Группа WB-EMS будет выполнять упражнения под электростимуляцией. Группа функциональной подготовки будет заниматься спортивными упражнениями. Контрольная группа продолжит регулярные тренировки. Каждая сессия будет включать в себя разминку, специальные упражнения и заминку.
Измерение результатов: Участники пройдут обследование на исходном уровне, после вмешательства и в последующем. К ним относятся антропометрические измерения, тесты физической подготовки (например, тест Y-баланса, FMS, полуприсед с 1ПМ, объем мышц ног, вертикальный прыжок, ловкость, спринт) и анкеты (например, ERQ, PSQI, SES, SWLS).
Статистический анализ: ANOVA смешанного дизайна или ANCOVA сравнивает эффекты в разные моменты времени. Апостериорные тесты определят конкретные различия между группами и временными точками. Значимость будет установлена при значении p меньше 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SiMan LEI, Doctoral
- Электронная почта: alicelei@um.edu.mo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BoYuan XIE, Master
- Номер телефона: +853 6852 1321
- Электронная почта: bennyxie0406@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Macau, Макао
- Рекрутинг
- UM Sports Complex (N8) , Avenida da Universidade Taipa, Macau, China
-
Контакт:
- Si Man Lei
- Номер телефона: 853 88228720
- Электронная почта: alicelei@umac.mo
-
Taipa, Макао
- Еще не набирают
- University of Macau
-
Контакт:
- SiMan LEI, Assistant Professor
- Номер телефона: +853 8822 8720
- Электронная почта: alicelei@um.edu.mo
-
Контакт:
- BoYuan XIE, Master student
- Номер телефона: +853 6852 1321
- Электронная почта: mc34169@um.edu.mo
-
Главный следователь:
- Si Man LEI, Assistant Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Членство в команде: Участники должны быть официально зарегистрированными членами мужских и женских баскетбольных или волейбольных команд университетов Макао.
- Возрастной диапазон: Участники должны быть в возрасте от 18 до 30 лет.
- Состояние здоровья: участники должны иметь хорошее здоровье, не иметь каких-либо хронических заболеваний, серьезных заболеваний или противопоказаний, которые могут ухудшить их спортивные результаты, помешать их безопасному участию в исследовании или представлять неоправданный риск при воздействии WB-EMS. Участники должны предоставить информированное согласие и быть готовыми пройти обучение WB-EMS после того, как будут полностью осведомлены о потенциальных рисках и преимуществах.
- Обязательства: Участники должны иметь возможность полностью участвовать в периоде вмешательства и во всех связанных с ним оценках.
- Опыт: Участники должны иметь как минимум три-четыре года опыта соревнований по баскетболу или волейболу.
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Нежелание быть отнесенным к одной из четырех групп.
- Перенесли травму нижних конечностей или нуждались в хирургическом вмешательстве в течение последних 6 месяцев.
- Прошли обучение электростимуляции в течение предыдущих шести месяцев.
- У вас диагностировано сердечно-сосудистое или неврологическое заболевание или аномалия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плиометрическая тренировка для учебной группы WB-EMS (PTG-ETG)
Участники PTG-ETG пройдут программу прогрессивной плиометрической тренировки в первый 8-недельный период вмешательства, за которой последует программа тренировок WB-EMS во второй 8-недельный период вмешательства после перехода. Плиометрическая тренировка будет включать в себя такие упражнения, как прыжки на ящик, прыжки в глубину, прыжки в раздельном приседе и прыжки на одной ноге, чтобы улучшить силу, скорость и ловкость нижних конечностей. После кроссовера участники примут участие в программе тренировок WB-EMS, которая сочетает в себе динамические упражнения с одновременной электростимуляцией с использованием устройства miha bodytec®. Каждая сессия WB-EMS будет состоять из разминки, за которой следуют 4-6 упражнений продолжительностью 4-6 секунд каждое, с 4-секундным отдыхом между упражнениями. Интенсивность электростимуляции будет установлена на уровне 70-85% от максимального уровня комфорта участника и скорректирована в зависимости от индивидуальной переносимости. Тренировка WB-EMS будет проводиться два раза в неделю по 20-25 минут за сеанс во время второго периода вмешательства. |
Электрическая стимуляция мышц всего тела (WB-EMS) — это новый метод тренировки, который включает в себя одновременную электрическую стимуляцию нескольких групп мышц при выполнении динамических упражнений.
Участники тренировочной группы WB-EMS будут использовать аппарат miha bodytec (Аугсбург, Германия), который представляет собой специальный костюм со встроенными электродами, охватывающими основные группы мышц.
Устройство генерирует электрические импульсы (85 Гц, 350 мкс), которые вызывают непроизвольные сокращения мышц во время таких упражнений, как приседания, выпады и вращения туловища. Каждый 20-25-минутный сеанс WB-EMS будет проводиться два раза в неделю в течение двух 8-недельных курсов. периоды вмешательства.
Занятия будут включать в себя разминку, за которой следуют 4–6 упражнений WB-EMS, выполняемых по 4–6 секунд каждое, с 4 секундами отдыха между упражнениями.
Интенсивность стимуляции и упражнений будет постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальной адаптации и переносимости, при этом интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 70-85% от максимально переносимого уровня.
Другие имена:
Плиометрическая тренировка — это высокоинтенсивный метод тренировки взрывной силы, который включает в себя быстрые и мощные движения, предназначенные для увеличения мышечной силы, скорости и ловкости. Участники группы плиометрической тренировки будут участвовать в программе прогрессивной плиометрической тренировки, в которой особое внимание уделяется эксцентрической нагрузке мышц, за которой следуют быстрые концентрические сокращения. Плиометрические упражнения будут включать в себя различные типы прыжков, подскоков и прыжков, такие как прыжки на коробку, прыжки в глубину, прыжки в раздельном приседе и прыжки на одной ноге. Каждая тренировка начинается с динамической разминки, за которой следуют 4–6 плиометрических упражнений, выполняемых по 3–5 подходов по 8–12 повторений с отдыхом между подходами 60–90 секунд. Интенсивность и объем упражнений будут постепенно увеличиваться в течение двух 8-недельных периодов вмешательства.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа функциональной подготовки к плиометрической тренировке (FTG-PTG)
Участники FTG-PTG будут участвовать в программе функциональных тренировок, адаптированной к их конкретному виду спорта, в первый 8-недельный период вмешательства, за которым последует программа прогрессивной плиометрической тренировки во второй 8-недельный период вмешательства после перехода. Функциональная тренировка будет включать в себя специфические для спорта движения, такие как выпады в разных направлениях, вращательные броски медицинского мяча и упражнения на баланс на одной ноге. После кроссовера участники пройдут прогрессивную программу плиометрических тренировок, предназначенную для повышения силы, скорости и ловкости нижних конечностей. Программа будет включать в себя различные плиометрические упражнения, такие как прыжки на ящик, прыжки в глубину, прыжки в приседания и прыжки на одной ноге. Каждое занятие будет начинаться с динамической разминки, затем переходить к основному упражнению, а затем заминка с растяжкой. |
Плиометрическая тренировка — это высокоинтенсивный метод тренировки взрывной силы, который включает в себя быстрые и мощные движения, предназначенные для увеличения мышечной силы, скорости и ловкости. Участники группы плиометрической тренировки будут участвовать в программе прогрессивной плиометрической тренировки, в которой особое внимание уделяется эксцентрической нагрузке мышц, за которой следуют быстрые концентрические сокращения. Плиометрические упражнения будут включать в себя различные типы прыжков, подскоков и прыжков, такие как прыжки на коробку, прыжки в глубину, прыжки в раздельном приседе и прыжки на одной ноге. Каждая тренировка начинается с динамической разминки, за которой следуют 4–6 плиометрических упражнений, выполняемых по 3–5 подходов по 8–12 повторений с отдыхом между подходами 60–90 секунд. Интенсивность и объем упражнений будут постепенно увеличиваться в течение двух 8-недельных периодов вмешательства.
Другие имена:
Функциональная тренировка — это подход к тренировкам, который фокусируется на упражнениях, имитирующих требования конкретных видов спорта или повседневной деятельности, одновременно воздействуя на несколько групп мышц и моделей движений. Участники группы функциональной подготовки будут заниматься индивидуальной программой функциональных тренировок, предназначенной для улучшения их результатов в баскетболе или волейболе. Упражнения функциональной тренировки будут включать в себя многосуставные и многопланарные движения, имитирующие действия, специфичные для игры, такие как разнонаправленные выпады, вращательные броски медицинского мяча и упражнения на баланс на одной ноге. Каждое занятие начинается с динамической разминки, за которой следуют 6–8 функциональных упражнений, выполняемых по 3–4 подхода по 8–12 повторений с 60-секундным отдыхом между подходами. В программу также войдут упражнения по стабилизации корпуса и предотвращению травм.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа WB-EMS по обучению функциональному обучению (ETG-FTG)
Участники ETG примут участие в программе обучения, которая сочетает в себе динамические упражнения с одновременным использованием WB-EMS. Устройство WB-EMS (miha bodytec®, Аугсбург, Германия) будет использоваться для электростимуляции основных групп мышц, пока участники будут выполнять такие упражнения, как приседания, выпады и вращения туловища. Каждая сессия будет состоять из разминки, за которой следуют 4–6 упражнений WB-EMS продолжительностью 4–6 секунд каждое с 4 секундами отдыха между упражнениями. Интенсивность электростимуляции будет установлена на уровне 70-85% от максимального уровня комфорта участника и скорректирована в зависимости от индивидуальной переносимости. Тренировки WB-EMS будут проводиться два раза в неделю по 20-25 минут за сеанс. После кроссовера участники будут участвовать в программе функциональной тренировки, которая имитирует движения, характерные для игры, такие как разнонаправленные выпады, вращательные броски медицинского мяча и упражнения на баланс на одной ноге. Программа также будет включать упражнения для стабилизации корпуса и предотвращения травм. |
Электрическая стимуляция мышц всего тела (WB-EMS) — это новый метод тренировки, который включает в себя одновременную электрическую стимуляцию нескольких групп мышц при выполнении динамических упражнений.
Участники тренировочной группы WB-EMS будут использовать аппарат miha bodytec (Аугсбург, Германия), который представляет собой специальный костюм со встроенными электродами, охватывающими основные группы мышц.
Устройство генерирует электрические импульсы (85 Гц, 350 мкс), которые вызывают непроизвольные сокращения мышц во время таких упражнений, как приседания, выпады и вращения туловища. Каждый 20-25-минутный сеанс WB-EMS будет проводиться два раза в неделю в течение двух 8-недельных курсов. периоды вмешательства.
Занятия будут включать в себя разминку, за которой следуют 4–6 упражнений WB-EMS, выполняемых по 4–6 секунд каждое, с 4 секундами отдыха между упражнениями.
Интенсивность стимуляции и упражнений будет постепенно увеличиваться в зависимости от индивидуальной адаптации и переносимости, при этом интенсивность стимуляции будет установлена на уровне 70-85% от максимально переносимого уровня.
Другие имена:
Функциональная тренировка — это подход к тренировкам, который фокусируется на упражнениях, имитирующих требования конкретных видов спорта или повседневной деятельности, одновременно воздействуя на несколько групп мышц и моделей движений. Участники группы функциональной подготовки будут заниматься индивидуальной программой функциональных тренировок, предназначенной для улучшения их результатов в баскетболе или волейболе. Упражнения функциональной тренировки будут включать в себя многосуставные и многопланарные движения, имитирующие действия, специфичные для игры, такие как разнонаправленные выпады, вращательные броски медицинского мяча и упражнения на баланс на одной ноге. Каждое занятие начинается с динамической разминки, за которой следуют 6–8 функциональных упражнений, выполняемых по 3–4 подхода по 8–12 повторений с 60-секундным отдыхом между подходами. В программу также войдут упражнения по стабилизации корпуса и предотвращению травм.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Участники CG будут придерживаться своих обычных командных тренировок и практики на протяжении всего периода исследования, не получая никаких дополнительных обучающих мероприятий.
Они будут служить эталоном для сравнения влияния плиометрических, функциональных программ тренировок и программ WB-EMS на спортивные результаты и результаты, связанные со здоровьем.
Участники этой группы будут проходить все запланированные обследования на исходном уровне, после каждого 8-недельного периода вмешательства и во время последующего наблюдения, чтобы отслеживать изменения в их работоспособности и состоянии здоровья с течением времени.
Контрольная группа поможет определить, в какой степени изменения в группах вмешательства можно отнести на счет конкретных программ обучения, а не других факторов, таких как естественный прогресс или регулярные командные тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с приседанием и прыжком (SJ)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Прыжок с приседа — это тест на работоспособность, используемый для измерения взрывной силы нижних конечностей спортсмена, с особым упором на способность генерировать силу из статического положения.
Участники начинают с того, что стоят, расставив ноги на ширине плеч, затем опускаются в присед, пока их бедра не станут параллельны земле.
Из этого статического положения приседа они резко подпрыгивают как можно выше без помощи движения рук.
Этот тест обычно включает в себя выполнение двух прыжков с 45-секундным интервалом отдыха между прыжками.
Регистрируется самый высокий прыжок (см) из двух попыток.
Трехмерная силовая платформа Just Jump NO101 (Probotics Inc.) обычно используется для измерения и сбора данных о высоте во время процесса прыжка.
Тест значительно коррелирует с взрывной силой и спортивными результатами, демонстрируя отличную надежность: внутрисессионный ICC 0,97 и межсессионный ICC 0,94.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Прыжок встречного движения (CMJ)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Участникам необходимо стоять, расставив ноги на ширине плеч, пальцы ног слегка направлены наружу, а руки положены на бедра, чтобы предотвратить движение рук, что позволяет точно оценить взрывную силу нижних конечностей.
В начале теста участники быстро сгибают колени, опуская центр тяжести до тех пор, пока колени не достигнут угла примерно 90 градусов, затем быстро разгибают коленные, тазобедренные и голеностопные суставы, подпрыгивая вверх с максимальным усилием.
Каждое движение выполняется дважды с перерывом на отдых между прыжками 45 секунд.
Записываются лучшие данные о высоте прыжка (см).
Данные о высоте прыжка в процессе прыжка собираются с помощью трехмерной силовой платформы NO101 (Just Jump, Probotics Inc.).
CMJ — это широко используемый и проверенный метод оценки прыгучести и взрывной силы, демонстрирующий хорошую надежность и валидность с внутрисессионным ICC 0,95 и межсессионным ICC 0,93.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Тест с прыжком с бега
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Тест на прыжок с разбега требует, чтобы участники сначала встали прямо под предмет, поставив ноги на землю и вытянув одну руку вверх, чтобы измерить высоту вылета стоя.
Затем субъект стоит на расстоянии примерно 15 футов (около 5 метров) от основания аппарата.
Готовясь к прыжку, они делают от 3 до 5 шагов, затем отрываются от обеих ног (или одной ноги, в зависимости от конкретных требований теста), используя руки, чтобы помочь своему телу подняться вверх.
Цель состоит в том, чтобы расположить тело прямо под предметом в пике прыжка с полностью выпрямленными руками, что может потребовать некоторой практики, чтобы отточить время и точку отталкивания.
Фиксируется разница между высотой вылета стоя и самой высокой точкой, которой коснулись во время прыжка, при этом отмечается лучший результат (см) из трех попыток.
Используется снаряд для вертикального прыжка, демонстрирующий хорошую надежность с ICC в пределах от 0,90 до 0,96.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Модифицированный тест 505 на изменение направления
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Тест 505 Change of Direction (COD), выполняемый со старта с места, оценивает способность спортсмена выполнить быстрый поворот на 180° на дистанции 5 метров.
Спортсмен начинает упражнение из положения стоя, ставя предпочитаемую ногу на полметра позади стартовой линии и используя эту ногу в качестве опоры для поворота.
Каждый спортсмен выполняет три попытки, при этом самое быстрое время выполнения фиксируется с помощью оборудования для точного хронометража.
Между каждым испытанием предоставляется двухминутный период отдыха.
Согласно определению Нимфиуса и др., изменение дефицита направления (CODDEF) для теста 505 определяется по следующей формуле: CODDEF = (Модифицированное время теста 505 - время спринта на 10 метров).
Этот тест демонстрирует хорошую надежность с ICC 0,87 и высоко коррелирует со стандартным тестом 505 с коэффициентом корреляции (r) 0,87.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Спринт 4×5 м. Тест
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Для установки требуется 5 конусов, расположенных на расстоянии 5 м друг от друга.
Испытуемый стоит, расставив ноги, положив конус между ног.
Услышав звуковой сигнал, они бегут 5 метров до точки А; затем поворачивают на 90° вправо и бегут 5 метров до точки Б. После второго поворота на 90° бегут к точке С, где делают поворот на 180° и бегут к финишу.
Каждый спортсмен выполняет три попытки, при этом самое быстрое время выполнения фиксируется с помощью оборудования для точного хронометража.
Между каждым испытанием предоставляется двухминутный период отдыха.
Этот тест демонстрирует хорошую надежность с ICC в диапазоне от 0,88 до 0,91.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Модифицированный Т-тест на ловкость (MAT)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Модифицированный Т-тест на ловкость (MAT), разработанный Радуаном и др., основан на традиционном Т-тесте и направлен на оценку способности спортсмена быстро менять направление, включая спринт вперед, шаркание в стороны и движение назад.
MAT корректирует пространственную компоновку оригинального Т-теста, уменьшая общую дистанцию бега с 36,56 метров до 20 метров, сохраняя при этом те же типы движений и количество изменений направления, адаптируясь к средам с ограниченным пространством.
Каждый спортсмен выполняет три попытки, при этом самое быстрое время выполнения фиксируется с помощью оборудования для точного хронометража.
Между каждым испытанием предоставляется двухминутный период отдыха.
Тест имеет высокую надежность с ICC в диапазоне от 0,82 до 0,96 и тесно коррелирует со стандартным Т-тестом с коэффициентом корреляции (r) 0,92, что эффективно дифференцирует показатели ловкости спортсменов.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг функциональных движений (FMS)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Инструмент скринингового теста функциональных движений FMS (FMS, Perform Better, США) — это система, которая оценивает стабильность двигательного контроля человека, баланс тела, гибкость и проприоцепцию при выполнении основных моделей движений.
Как показано в Таблице 3, ниже приводится краткий процесс работы и стандарт оценки семи основных движений теста FMS.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, общая оценка от 0 до 21 балла.
0 баллов: Во время теста возникает боль; 1 балл: Невозможно выполнить.
Движение может быть не в состоянии сохранить исходное положение; 2 балла: Способен выполнить движение, но качество движения невысокое; 3 балла: Механизм выполнен качественно.
Проверка функциональных движений выполняется с использованием тестового набора FMS.
FMS — это широко используемый и проверенный метод измерения динамического равновесия человека и оценки травм, демонстрирующий хорошую надежность и достоверность с ICC в диапазоне от 0,87 до 0,98.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Тест баланса Y (YBT)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Испытуемые стояли босиком на одной ноге, используя тестовый прибор (Y-balance, Performance Health, США).
Неопорную ногу стабильно вытягивали на максимальное расстояние в трех направлениях: вперед, назад внутрь и назад наружу и удерживали в течение 3 секунд.
Перед тестом потренируйтесь 3 раза на каждую сторону, отдохните 5 минут перед официальным началом теста и протестируйте 3 раза в каждом направлении.
Индекс теста – это относительная величина ножек с каждой стороны.
Относительная величина каждой ноги (%) = (передняя + заднемедиальная + заднелатеральная) / (3*длина ноги в положении лежа на боку).
Чем выше относительное значение каждой ноги, тем лучше способность к динамическому равновесию нижних конечностей, а также более оптимальная подвижность и гибкость нижних конечностей, а также потенциально меньший риск травмы нижних конечностей. Тест баланса Y — широко используемый и проверенный метод измерения динамического баланса человека. и оценка травм, демонстрируя хорошую надежность и валидность с ICC в диапазоне от 0,91 до 0,99.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый самооценочный показатель качества сна, содержащий 18 самооценочных показателей по семи компонентам: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование сна. прием лекарств и дневная дисфункция.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3, с общим диапазоном баллов от 0 до 21 для семи компонентов.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Шкала продемонстрировала хорошую внутреннюю согласованность: коэффициент α Кронбаха находится в диапазоне от 0,80 до 0,83, а надежность при повторном тестировании — от 0,85 до 0,87.
Лю Сяньчэнь и др. провели пересмотр и валидацию PSQI на китайском языке, подтвердив, что китайская версия является эффективным инструментом для оценки качества сна.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Шкала самоэффективности (SES)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Шкала самоэффективности (SES) представляет собой шкалу самооценки из 13 пунктов, предназначенную для оценки убеждений человека в своих собственных способностях.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), с общим диапазоном баллов от 13 до 91 для 13 пунктов.
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Шкала имеет надежность внутренней согласованности (α Кронбаха) 0,91.
SES была первоначально разработана Шварцером и Иерусалимом и широко применялась в различных культурных контекстах.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — это краткая шкала самооценки из 5 пунктов, используемая для оценки общей удовлетворенности человека своей жизнью.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), с общим диапазоном баллов от 5 до 35 для 5 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
SWLS имеет надежность внутренней согласованности (α Кронбаха) 0,87 и положительно коррелирует с множеством показателей благополучия, что подтверждает его достоверность.
У Минлун провел китайскую версию и межкультурную проверку SWLS, и результаты показали, что китайская версия SWLS также обладает хорошей надежностью и валидностью.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
|
Анкета регулирования эмоций (ERQ)
Временное ограничение: От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Анкета регулирования эмоций (ERQ) представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, используемую для оценки привычного использования человеком двух стратегий регулирования эмоций: экспрессивного подавления и когнитивной переоценки.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен), с общим диапазоном баллов от 10 до 70 для 10 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую склонность к использованию соответствующей стратегии регулирования эмоций.
Шкала содержит две субшкалы: экспрессивное подавление (4 пункта) и когнитивная переоценка (6 пунктов).
Надежность внутренней согласованности для этих подшкал высокая: значения α Кронбаха варьируются от 0,73 до 0,79 для экспрессивного подавления и от 0,75 до 0,82 для когнитивной переоценки.
Ван Даньдан и др. провели китайскую ревизию ERQ, также продемонстрировавшую хорошие психометрические свойства.
В этом исследовании анкета в основном раздается испытуемым в бумажной форме, которую необходимо заполнить в течение одного часа после тестирования и обучения.
|
От включения до окончания вмешательства через 20 недель (8 недель для фазы 1, 4 недели для фазы вымывания и 8 недель для фазы 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE-0151-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .