Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af angst og hukommelsestilstand (CAMERA)

26. januar 2026 opdateret af: Brett Youngerman, Columbia University

Udvikling af den kontekstbevidste multimodale økologiske forskning og vurdering (CAMERA) platform til kontinuerlig måling og forudsigelse af angst og hukommelsestilstand

Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan signaler i hjernen, kroppen og adfærden relaterer sig til angst og hukommelsesfunktion. Dette projekt søger at udvikle CAMERA (Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment) platformen, et state-of-the-art åbent multimodalt hardware/software-system til måling af menneskelig hjerne-adfærdsforhold.

R61-delen af ​​projektet er designet til at udvikle CAMERA-platformen, som vil bruge multimodale, passive sensordata til at forudsige angst-hukommelsestilstand hos patienter, der gennemgår indlæggelsesovervågning med intrakranielle elektroder til klinisk epilepsi, samt til at opbygge CAMERAs passive dataramme og aktive dataramme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CAMERA vil optage neurale, fysiologiske, adfærdsmæssige og miljømæssige signaler samt målinger fra økologiske momentanvurderinger (EMA'er), for at udvikle en kontinuerlig højopløsningsforudsigelse af en persons niveau af angst og kognitive præstationer. CAMERA vil give et betydeligt fremskridt i forhold til nuværende metoder til menneskelig adfærdsmåling, fordi det udnytter de komplementære funktioner i multimodale datakilder og kombinerer dem med fortolkelig maskinlæring for at forudsige menneskelig adfærd. Et yderligere karakteristisk aspekt ved CAMERA er, at det inkorporerer kontekstbevidst, adaptivt EMA, hvor timingen af ​​vurderinger afhænger af emnets fysiologi og adfærd for at forbedre responsrater og modelindlæring. I denne undersøgelse fokuserer CAMERA på at forudsige angsttilstand og samtidig hukommelsesydelse, men platformen er fleksibel til brug i forskellige domæner.

I øjeblikket er det udfordrende at studere komplekse, langsgående sammenhænge mellem hjerne, krop og miljø hos mennesker. De fleste eksisterende værktøjer tillader os ikke at måle forbigående interne tilstande eller kognitive funktioner omfattende eller kontinuerligt. I stedet er vi typisk afhængige af sparsomt indsamlede og begrænsede selvrapporter eller eksperimentelle konstruktioner, herunder EMA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brett E Youngerman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Forsøgspersoner indlagt på Epilepsimonitoreringsenheden med enten sEEG og/eller hovedbunds-EEG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have kendt eller mistænkt temporallapsepilepsi.
  • Modersmål eller dygtig til at tale engelsk eller spansk.
  • sEEG-tilfælde: Implantatplanen skal omfatte hippocampus hoved-, krops- og haleelektroder enten unilateralt eller bilateralt.
  • 7. klasses læseniveau (minimumsniveau anses for at være læsefærdigt for voksne)

Ekskluderingskriterier:

  • Hørehæmmet (dvs. ikke korrigeret med et høreapparat)
  • Ude af stand til at læse avisen i armslængde med korrigerende linser.
  • Objektiv intellektuel svækkelse (estimeret IQ < 70)
  • Enhver historie med elektrokonvulsiv terapi eller psykose (undtagen postiktal psykose for patienter)
  • Psykotisk lidelse (livstid)
  • Aktuel angstlidelse, svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Neurodegenerative sygdomme, tilstedeværelse af udbredte hjernelæsioner, sprogproblemer (bortset fra vanskeligheder ved navn)
  • Medicinske tilstande, der potentielt kan påvirke kognitiv ydeevne (f.eks. HIV-infektion, cancer med metastatisk potentiale).
  • Akut nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KAMERA
Voksne forsøgspersoner med epilepsi vil blive undersøgt med ikke-invasiv video-elektroencefalografi (EEG) og intrakranielle elektroder, der udtager prøver fra amygdala og hippocampus (ensidigt eller dobbeltsidigt). En delgruppe af forsøgspersoner (n=10) vil bruge Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment (CAMERA)-platformen i 2 uger efter udskrivelse med en delgruppe af modaliteter: fysiologisk armbånd, smartphone-fænotypisering, økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA)-spørgeskemaer og hukommelsesopgave. Med uforudsigelige mellemrum vil CAMERA afbryde forsøgspersoner med: (a) en hørbar alarm for at fremkalde en akustisk forskrækkelsesreaktion; (b) en selvrapporteret angsttilstandsskala; og (c) en visuospatial hukommelsesopgave med trusselsinterferens. For eksempel vil deltagerne udfylde et kort spørgeskema og spille et videospil flere gange om dagen samt bære et armbånd med sensorer.
Andet: CAMERA (Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment)
CAMERA-platformen er en multimodal hardware-softwareramme til måling af hjerne-adfærdsinteraktioner i et ustruktureret miljø og forudsigelse af økologiske tilstande. CAMERA vil bruge multimodale, passive sensordata til at forudsige angst-hukommelsestilstand hos patienter, der gennemgår indlæggelsesovervågning med intrakranielle elektroder for klinisk epilepsi. CAMERA består af: Armbåndssensorer af autonome fysiologiske signaler, der fremhæver hjertefrekvensmålinger og elektrodermal aktivitet; Smartphonebrug, der lægger vægt på naturlig sprogbehandling af tekstinput til sproglige funktioner; Emne-tracking audiovisuel array, der lægger vægt på emnet vokal aktivitet; Intrakranielle neurale optagelser, der understreger hippocampus theta-kraft og højfrekvent aktivitet (~70-200 Hz).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut fejl mellem forudsagt og faktisk økologisk momentan vurdering (EMA)-score
Tidsramme: 1-30 dage
Brug en multimodal maskinlæringsmodel (EMANet ) til at forudsige ≥1 EMA angst-hukommelsestilstandsudfald (mål) i tilbageholdte data på befolkningsniveau. Gennemsnitlig absolut fejl vil være den gennemsnitlige forskel i absolut værdi af forudsagte EMA og faktiske EMA-score. En højere middelfejl repræsenterer en mindre nøjagtig forudsigelse. Forudsigelse skal bruge ≥2 forskellige passive modaliteter, der viser signifikant bedre forudsigelsesnøjagtighed end hver af modaliteterne alene.
1-30 dage
Procentdel af forsøgspersoner, der viser forbedring i EMANet-forudsigelsen over tid.
Tidsramme: 1-30 dage
Brug EMANet til at forudsige ≥1 økologisk momentan vurdering (EMA) angst-hukommelsestilstandsudfald (mål), der viser forbedring over tid målt med en lineær regression anvendt på den gennemsnitlige absolutte fejl mellem forudsagte og faktiske EMA-værdier målt over dage. Forudsigelse skal bruge ≥2 forskellige passive modaliteter, der viser signifikant bedre forudsigelsesnøjagtighed end hver af modaliteterne alene.
1-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut fejl mellem forudsagt og faktisk absolut fejl på daglig basis
Tidsramme: 1-30 dage
Brug en multimodal maskinlæringsmodel for forudsigelsesusikkerhed (UncertaintyNet) til at forudsige den gennemsnitlige absolutte forudsigelsesfejl for forudsigelser af økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) i tilbageholdte data på enkelt-fagsniveau på hver dag. Gennemsnitlig absolut fejl vil måle forskellen mellem den forudsagte fejl (baseret på alle tilgængelige data) og den faktiske fejl.
1-30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jitter af neurale data (millisekunder)
Tidsramme: 1-30 dage
Præcis synkronisering af neurale data med jitter <30 millisekunder.
1-30 dage
Forsinkelse af audiovisuelle data (sekunder)
Tidsramme: 1-30 dage
Præcis synkronisering af audiovisuelle data med latency <10 sekunder.
1-30 dage
Latens af håndledssensordata (minutter)
Tidsramme: 1-30 dage
Præcis synkronisering af håndledssensordata med latency <2 minutter.
1-30 dage
Latens af smartphonedata (minutter)
Tidsramme: 1-30 dage
Præcis synkronisering af smartphonedata med latency <20 minutter.
1-30 dage
Jitter af levering af økologisk momentan vurdering (EMA). (millisekunder)
Tidsramme: 1-30 dage
Succesfuld levering af EMA-vurderinger med præcis synkronisering af økologisk momentan vurderingslevering med jitter <50 millisekunder.
1-30 dage
Procentvis forbedring i normaliseret responsrate på levering af økologisk momentan vurdering (EMA).
Tidsramme: 1-30 dage
Succesfuld levering af EMA-vurderinger med ≥10 % statistisk signifikant (p<0,05) forbedring af normaliseret responsrate over tid (på tværs af fag) med implementering af kontekstbevidst EMA-levering ved hjælp af ResponseNet.
1-30 dage
Antal emner, der demonstrerer gennemførlighed af oversættelse til ambulatoriske omgivelser.
Tidsramme: 14 dage
Indsamling af (synkroniseret) ikke-neural fysiologisk, smartphone og EMA (undersøgelse og opgave) data fra 10 ambulante patienter i ambulatoriet sammenhængende i 2 uger med <10 % passivt datatab.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
Rutgers University

Efterforskere

  • Studieleder: Joshua Jacobs, PhD, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Brett E Youngerman, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU7374
  • 1R61MH135405-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner