Previsione dell'ansia e dello stato di memoria (CAMERA)
26 gennaio 2026 aggiornato da: Brett Youngerman, Columbia University
Sviluppo della piattaforma di ricerca e valutazione ecologica multimodale sensibile al contesto (CAMERA) per la misurazione e la previsione continua dell'ansia e dello stato di memoria
Lo scopo di questo studio è esaminare come i segnali nel cervello, nel corpo e nel comportamento si collegano all’ansia e alla funzione della memoria. Questo progetto mira a sviluppare la piattaforma CAMERA (Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment), un sistema hardware/software multimodale aperto all'avanguardia per misurare le relazioni tra cervello umano e comportamento.
La parte R61 del progetto è progettata per sviluppare la piattaforma CAMERA, che utilizzerà dati di sensori passivi multimodali per prevedere lo stato di ansia e memoria nei pazienti sottoposti a monitoraggio ospedaliero con elettrodi intracranici per l'epilessia clinica, nonché per costruire la struttura dei dati passivi di CAMERA e quadro dati attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CAMERA registrerà segnali neurali, fisiologici, comportamentali e ambientali, nonché misurazioni provenienti da valutazioni ecologiche momentanee (EMA), per sviluppare una previsione continua ad alta risoluzione del livello di ansia e delle prestazioni cognitive di una persona. CAMERA fornirà un progresso significativo rispetto ai metodi attuali per la misurazione del comportamento umano perché sfrutta le caratteristiche complementari delle fonti di dati multimodali e le combina con l’apprendimento automatico interpretabile per prevedere il comportamento umano. Un ulteriore aspetto distintivo di CAMERA è che incorpora EMA adattivi e sensibili al contesto, in cui i tempi delle valutazioni dipendono dalla fisiologia e dal comportamento del soggetto per migliorare i tassi di risposta e l'apprendimento del modello. In questo studio, CAMERA si concentra sulla previsione dello stato di ansia e delle prestazioni simultanee della memoria, ma la piattaforma è flessibile per l'uso in vari ambiti.
Attualmente è difficile studiare le relazioni complesse e longitudinali tra cervello, corpo e ambiente negli esseri umani. La maggior parte degli strumenti esistenti non ci consente di misurare gli stati interni transitori o le funzioni cognitive in modo completo o continuo. Invece in genere ci basiamo su autovalutazioni o costrutti sperimentali scarsamente raccolti e vincolati, incluso l’EMA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Angela Velazquez
- Numero di telefono: 646-515-1909
- Email: agv2113@cumc.columbia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Brett E Youngerman, MD
- Numero di telefono: 516-946-2145
- Email: bey2103@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Reclutamento
- Columbia University Irving Medical Center
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Contatto:
- Brett E Youngerman, MD
- Numero di telefono: 646-317-2887
- Email: bey2103@cumc.columbia.edu
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Investigatore principale:
- Brett E Youngerman, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Soggetti ammessi all'Unità di Monitoraggio dell'Epilessia con sEEG e/o EEG del cuoio capelluto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono avere epilessia del lobo temporale nota o sospetta.
- Madrelingua o abile nel parlare inglese o spagnolo.
- Casi sEEG: il piano di impianto deve includere elettrodi della testa, del corpo e della coda dell'ippocampo unilateralmente o bilateralmente.
- Livello di lettura di 7° grado (livello minimo considerato alfabetizzato per gli adulti)
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito (cioè non corretti con un apparecchio acustico)
- Impossibile leggere il giornale a distanza di un braccio con lenti correttive.
- Compromissione intellettiva oggettiva (QI stimato <70)
- Qualsiasi storia di terapia elettroconvulsivante o psicosi (ad eccezione della psicosi postictale per i pazienti)
- Disturbo psicotico (per tutta la vita)
- Attuale disturbo d'ansia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare
- Malattie neurodegenerative, presenza di lesioni cerebrali diffuse, problemi di linguaggio (oltre alla difficoltà di denominazione)
- Condizioni mediche che potrebbero potenzialmente influenzare le prestazioni cognitive (ad esempio, infezione da HIV, cancro con potenziale metastatico).
- Insufficienza renale acuta o malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: CAMERA
I soggetti adulti con epilessia si sottoporranno a un elettroencefalogramma (EEG) video non invasivo e a un campionamento con elettrodi intracranici dell'amigdala e dell'ippocampo (unilaterale o bilaterale).
Un sottogruppo di soggetti (n=10) utilizzerà la piattaforma Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment (CAMERA) per 2 settimane dopo la dimissione con un sottoinsieme di modalità: braccialetto fisiologico, fenotipizzazione tramite smartphone, sondaggi di valutazione ecologica momentanea (EMA) e compito di memoria.
A intervalli imprevedibili, CAMERA interromperà i soggetti con: (a) un allarme uditivo per provocare una risposta di sussulto acustico; (b) una scala di autovalutazione dello stato d'ansia; e (c) un compito di memoria visuospaziale con interferenza di minaccia.
Ad esempio, i partecipanti compileranno un breve sondaggio e giocheranno a un videogioco più volte al giorno e indosseranno un braccialetto con sensori.
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La piattaforma CAMERA è una struttura multimodale hardware-software per misurare le interazioni cervello-comportamento in un ambiente non strutturato e prevedere gli stati ecologici.
CAMERA utilizzerà i dati dei sensori passivi e multimodali per prevedere lo stato di ansia-memoria nei pazienti sottoposti a monitoraggio ospedaliero con elettrodi intracranici per l'epilessia clinica.
LA FOTOCAMERA è composta da: sensori sul braccialetto di segnali fisiologici autonomi, che enfatizzano i parametri della frequenza cardiaca e l'attività elettrodermica; Utilizzo degli smartphone, enfatizzando l'elaborazione del linguaggio naturale dell'input di testo per caratteristiche linguistiche; Array audiovisivo per il tracciamento del soggetto, che enfatizza l'attività vocale del soggetto; Registrazioni neurali intracraniche, che enfatizzano la potenza theta dell'ippocampo e l'attività ad alta frequenza (~70-200 Hz).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore assoluto medio tra i punteggi della valutazione momentanea ecologica (EMA) previsti e quelli effettivi
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Utilizzare un modello di apprendimento automatico multimodale (EMANet) per prevedere ≥1 risultato (target) dello stato di ansia-memoria EMA nei dati conservati a livello di popolazione.
L'errore assoluto medio sarà la differenza media nel valore assoluto dei punteggi EMA previsti e EMA effettivi.
Un errore medio più elevato rappresenta una previsione meno accurata.
La previsione deve utilizzare ≥2 diverse modalità passive, mostrando un'accuratezza della previsione significativamente migliore rispetto a ciascuna delle modalità prese singolarmente.
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1-30 giorni
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Percentuale di soggetti che dimostrano un miglioramento nella previsione EMANet nel tempo.
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Utilizzare EMANet per prevedere ≥1 risultato (obiettivo) dello stato di ansia-memoria della valutazione ecologica momentanea (EMA) che dimostri un miglioramento nel tempo misurato con una regressione lineare applicata all'errore assoluto medio tra i valori EMA previsti e quelli effettivi misurati nel corso dei giorni.
La previsione deve utilizzare ≥2 diverse modalità passive, mostrando un'accuratezza della previsione significativamente migliore rispetto a ciascuna delle modalità prese singolarmente.
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1-30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Errore assoluto medio tra l'errore assoluto previsto e quello effettivo su base giornaliera
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Utilizzare un modello multimodale di apprendimento automatico dell'incertezza di previsione (UncertaintyNet) per prevedere l'errore medio assoluto di previsione delle previsioni di valutazione momentanea ecologica (EMA) nei dati conservati, a livello di singolo soggetto ogni giorno.
L'errore medio assoluto misurerà la differenza tra l'errore previsto (sulla base di tutti i dati disponibili) e l'errore effettivo.
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1-30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Jitter dei dati neurali (millisecondi)
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Sincronizzazione precisa dei dati neurali con jitter <30 millisecondi.
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1-30 giorni
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Latenza dei dati audiovisivi (secondi)
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Sincronizzazione precisa dei dati audiovisivi con latenza <10 secondi.
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1-30 giorni
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Latenza dei dati del sensore del polso (minuti)
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Sincronizzazione precisa dei dati del sensore del polso con latenza <2 minuti.
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1-30 giorni
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Latenza dei dati dello smartphone (minuti)
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Sincronizzazione precisa dei dati dello smartphone con latenza <20 minuti.
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1-30 giorni
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Jitter della consegna della valutazione momentanea ecologica (EMA). (millisecondi)
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Consegna riuscita delle valutazioni EMA con sincronizzazione precisa della consegna della valutazione momentanea ecologica con jitter <50 millisecondi.
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1-30 giorni
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Miglioramento percentuale nel tasso di risposta normalizzato alla consegna della valutazione momentanea ecologica (EMA).
Lasso di tempo: 1-30 giorni
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Fornitura riuscita delle valutazioni EMA con ≥10% statisticamente significativo (p<0,05)
miglioramento del tasso di risposta normalizzato nel tempo (tra i soggetti) con l'implementazione della consegna EMA sensibile al contesto utilizzando ResponseNet.
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1-30 giorni
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Numero di soggetti che dimostrano la fattibilità della traslazione in ambito ambulatoriale.
Lasso di tempo: 14 giorni
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Raccolta di dati fisiologici (sincronizzati) non neurali, smartphone ed EMA (indagine e attività) da 10 pazienti ambulatoriali in ambito ambulatoriale consecutivamente per 2 settimane con perdita di dati passiva <10%.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joshua Jacobs, PhD, University of Chicago
- Investigatore principale: Brett E Youngerman, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU7374
- 1R61MH135405-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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