Прогнозирование состояния тревоги и памяти (CAMERA)
26 января 2026 г. обновлено: Brett Youngerman, Columbia University
Разработка контекстно-зависимой мультимодальной платформы экологических исследований и оценки (CAMERA) для непрерывного измерения и прогнозирования состояния тревоги и памяти
Цель этого исследования — посмотреть, как сигналы в мозге, теле и поведении связаны с тревогой и функцией памяти. Этот проект направлен на разработку платформы CAMERA (Контекстно-зависимые мультимодальные экологические исследования и оценка), современной открытой мультимодальной аппаратно-программной системы для измерения взаимосвязей между мозгом и поведением человека.
Часть проекта R61 предназначена для разработки платформы CAMERA, которая будет использовать мультимодальные данные пассивных датчиков для прогнозирования тревожного состояния памяти у пациентов, проходящих стационарное наблюдение с помощью внутричерепных электродов по поводу клинической эпилепсии, а также для создания системы пассивных данных CAMERA и активная структура данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
CAMERA будет записывать нервные, физиологические, поведенческие сигналы и сигналы окружающей среды, а также измерения, полученные в результате экологических мгновенных оценок (EMA), для разработки непрерывного прогнозирования с высоким разрешением уровня тревоги и когнитивных функций человека. CAMERA обеспечит значительный прогресс по сравнению с существующими методами измерения поведения человека, поскольку она использует дополнительные функции мультимодальных источников данных и сочетает их с интерпретируемым машинным обучением для прогнозирования поведения человека. Еще одним отличительным аспектом CAMERA является то, что она включает в себя адаптивную EMA с учетом контекста, где время оценок зависит от физиологии и поведения субъекта, что позволяет улучшить скорость ответа и моделировать обучение. В этом исследовании CAMERA фокусируется на прогнозировании состояния тревоги и одновременной работы памяти, но платформа является гибкой для использования в различных областях.
В настоящее время сложно изучать сложные, продольные взаимоотношения между мозгом, телом и окружающей средой у человека. Большинство существующих инструментов не позволяют нам комплексно или непрерывно измерять преходящие внутренние состояния или когнитивные функции. Вместо этого мы обычно полагаемся на скудно собранные и ограниченные самоотчеты или экспериментальные конструкции, включая EMA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angela Velazquez
- Номер телефона: 646-515-1909
- Электронная почта: agv2113@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brett E Youngerman, MD
- Номер телефона: 516-946-2145
- Электронная почта: bey2103@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Brett E Youngerman, MD
- Номер телефона: 646-317-2887
- Электронная почта: bey2103@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Brett E Youngerman, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Субъекты, поступившие в отделение мониторинга эпилепсии с помощью сЭЭГ и/или ЭЭГ кожи головы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь диагностированную или подозреваемую височную эпилепсию.
- Носитель языка или свободно владеющий английским или испанским языком.
- Случаи сЭЭГ: план имплантации должен включать в себя электроды для головы, тела и хвоста гиппокампа либо в одностороннем, либо в двустороннем порядке.
- Уровень чтения 7-го класса (минимальный уровень грамотности для взрослых)
Критерии исключения:
- Нарушение слуха (т. е. не корректируется слуховым аппаратом)
- Невозможно читать газету на расстоянии вытянутой руки в корректирующих линзах.
- Объективные интеллектуальные нарушения (оценочный IQ <70)
- Любая история электросудорожной терапии или психоза (кроме постиктального психоза у пациентов)
- Психотическое расстройство (на всю жизнь)
- Текущее тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство или биполярное расстройство.
- Нейродегенеративные заболевания, наличие обширных поражений головного мозга, языковые проблемы (кроме трудностей с называнием)
- Медицинские состояния, которые потенциально могут повлиять на когнитивные функции (например, ВИЧ-инфекция, рак с метастатическим потенциалом).
- Острая почечная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: КАМЕРА
Взрослые пациенты с эпилепсией пройдут неинвазивную видеоэлектроэнцефалографию (ЭЭГ) и установку внутричерепных электродов в миндалину и гиппокамп (одностороннюю или двустороннюю).
Подгруппа пациентов (n=10) будет использовать платформу контекстно-зависимой мультимодальной экологической оценки и исследований (CAMERA) в течение 2 недель после выписки с подмножеством модальностей: физиологический браслет, смартфонное фенотипирование, опросники экологического мгновенного оценивания (EMA) и задание на память.
В непредсказуемые интервалы CAMERA будет прерывать пациентов: (a) звуковым сигналом для провоцирования акустического стартл-рефлекса; (b) шкалой самооценки тревожного состояния; и (c) заданием на зрительно-пространственную память с угрожающей интерференцией.
Например, участники будут заполнять краткий опросник и играть в видеоигру несколько раз в день, а также носить браслет с датчиками.
|
Платформа CAMERA представляет собой мультимодальную аппаратно-программную платформу для измерения взаимодействия мозга и поведения в неструктурированной среде и прогнозирования экологических состояний.
CAMERA будет использовать мультимодальные данные пассивных датчиков для прогнозирования состояния тревожной памяти у пациентов, проходящих стационарное наблюдение с помощью внутричерепных электродов по поводу клинической эпилепсии.
КАМЕРА состоит из: браслетных датчиков вегетативных физиологических сигналов, учитывающих показатели сердечного ритма и электродермальной активности; Использование смартфона с акцентом на обработку ввода текста на естественном языке для учета лингвистических особенностей; Предметно-отслеживающий аудиовизуальный массив, подчеркивающий речевую деятельность субъекта; Внутричерепные нейронные записи, подчеркивающие тета-мощность гиппокампа и высокочастотную активность (~ 70–200 Гц).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка между прогнозируемыми и фактическими баллами экологической мгновенной оценки (EMA)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Используйте мультимодальную модель машинного обучения (EMANet), чтобы предсказать результат состояния тревожной памяти ≥1 EMA (цель) в отложенных данных на уровне популяции.
Средняя абсолютная ошибка будет средней разницей в абсолютном значении прогнозируемого и фактического значений EMA.
Более высокая средняя ошибка представляет собой менее точный прогноз.
Прогнозирование должно использовать ≥2 различных пассивных модальностей, демонстрируя значительно лучшую точность прогнозирования, чем любая из модальностей по отдельности.
|
1-30 дней
|
|
Процент субъектов, демонстрирующих улучшение прогнозов EMANet с течением времени.
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Используйте EMANet для прогнозирования ≥1 исхода состояния тревоги и памяти экологической мгновенной оценки (EMA) (целевого показателя), демонстрирующего улучшение с течением времени, измеренного с помощью линейной регрессии, примененной к средней абсолютной ошибке между прогнозируемыми и фактическими значениями EMA, измеренными в течение нескольких дней.
Прогнозирование должно использовать ≥2 различных пассивных модальностей, демонстрируя значительно лучшую точность прогнозирования, чем любая из модальностей по отдельности.
|
1-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя абсолютная ошибка между прогнозируемой и фактической абсолютной ошибкой на ежедневной основе
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Используйте мультимодальную модель неопределенности прогноза машинного обучения (UncertaintyNet), чтобы спрогнозировать среднюю абсолютную ошибку прогноза прогнозов экологической мгновенной оценки (EMA) в имеющихся данных на уровне одного субъекта в каждый день.
Средняя абсолютная ошибка будет измерять разницу между прогнозируемой ошибкой (на основе всех доступных данных) и фактической ошибкой.
|
1-30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Джиттер нейронных данных (миллисекунды)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Точная синхронизация нейронных данных с джиттером <30 миллисекунд.
|
1-30 дней
|
|
Задержка аудиовизуальных данных (секунды)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Точная синхронизация аудиовизуальных данных с задержкой <10 секунд.
|
1-30 дней
|
|
Задержка данных датчика на запястье (минуты)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Точная синхронизация данных датчиков на запястье с задержкой <2 минут.
|
1-30 дней
|
|
Задержка передачи данных смартфона (минуты)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Точная синхронизация данных смартфона с задержкой <20 минут.
|
1-30 дней
|
|
Дрожание доставки экологической мгновенной оценки (EMA). (миллисекунды)
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Успешная доставка оценок EMA с точной синхронизацией доставки экологических мгновенных оценок с джиттером <50 миллисекунд.
|
1-30 дней
|
|
Процентное улучшение нормализованной скорости реакции на доставку экологической мгновенной оценки (EMA).
Временное ограничение: 1-30 дней
|
Успешное проведение оценок EMA со статистической значимостью ≥10% (p<0,05)
улучшение нормализованной скорости ответа с течением времени (по субъектам) за счет реализации контекстно-зависимой доставки EMA с использованием ResponseNet.
|
1-30 дней
|
|
Количество субъектов, демонстрирующих возможность перевода в амбулаторные условия.
Временное ограничение: 14 дней
|
Сбор (синхронизированных) неневральных физиологических данных, данных со смартфона и ЭМА (опрос и задание) от 10 амбулаторных пациентов в амбулаторных условиях последовательно в течение 2 недель с пассивной потерей <10% данных.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joshua Jacobs, PhD, University of Chicago
- Главный следователь: Brett E Youngerman, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU7374
- 1R61MH135405-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .