Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av angst og minnetilstand (CAMERA)

26. januar 2026 oppdatert av: Brett Youngerman, Columbia University

Utvikle den kontekstbevisste multimodale økologiske forsknings- og vurderingsplattformen (CAMERA) for kontinuerlig måling og prediksjon av angst og minnetilstand

Hensikten med denne studien er å se på hvordan signaler i hjernen, kroppen og atferden relaterer seg til angst og hukommelsesfunksjon. Dette prosjektet søker å utvikle plattformen CAMERA (Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment), et toppmoderne åpent multimodalt maskinvare-/programvaresystem for måling av menneskelig hjerne-atferdsforhold.

R61-delen av prosjektet er designet for å utvikle CAMERA-plattformen, som vil bruke multimodale, passive sensordata for å forutsi angst-minnetilstand hos pasienter som gjennomgår døgnovervåking med intrakranielle elektroder for klinisk epilepsi, samt å bygge CAMERAs passive datarammeverk og aktivt datarammeverk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CAMERA vil registrere nevrale, fysiologiske, atferdsmessige og miljømessige signaler, samt målinger fra økologiske momentanvurderinger (EMA), for å utvikle en kontinuerlig høyoppløselig prediksjon av en persons nivå av angst og kognitiv ytelse. CAMERA vil gi et betydelig fremskritt i forhold til nåværende metoder for menneskelig atferdsmåling fordi det utnytter de komplementære funksjonene til multimodale datakilder og kombinerer dem med tolkbar maskinlæring for å forutsi menneskelig atferd. Et ytterligere særtrekk ved CAMERA er at det inkluderer kontekstbevisst, adaptivt EMA, der tidspunktet for vurderinger avhenger av fagets fysiologi og atferd for å forbedre responsrater og modelllæring. I denne studien fokuserer CAMERA på å forutsi angsttilstand og samtidig minneytelse, men plattformen er fleksibel for bruk i ulike domener.

For tiden er det utfordrende å studere komplekse, langsgående sammenhenger mellom hjernen, kroppen og miljøet hos mennesker. De fleste eksisterende verktøy lar oss ikke måle forbigående indre tilstander eller kognitive funksjoner omfattende eller kontinuerlig. I stedet stoler vi vanligvis på sparsomt innsamlede og begrensede selvrapporter eller eksperimentelle konstruksjoner, inkludert EMA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brett E Youngerman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Personer innlagt på epilepsiovervåkingsenheten med enten sEEG og/eller hodebunns-EEG.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter må ha kjent eller mistenkt temporallappepilepsi.
  • Innfødt eller dyktig i å snakke engelsk eller spansk.
  • sEEG tilfeller: Implantatplanen må inkludere hippocampus hode-, kropps- og haleelektroder enten ensidig eller bilateralt.
  • Lesenivå i 7. klasse (minimumsnivå anses som leseferdighet for voksne)

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselshemmede (dvs. ikke korrigert med høreapparat)
  • Klarer ikke å lese avisen på armlengdes avstand med korrigerende linser.
  • Objektiv intellektuell svekkelse (estimert IQ < 70)
  • Enhver historie med elektrokonvulsiv terapi eller psykose (unntatt postiktal psykose for pasienter)
  • Psykotisk lidelse (livstid)
  • Nåværende angstlidelse, alvorlig depressiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Nevrodegenerative sykdommer, tilstedeværelse av utbredte hjernelesjoner, språkproblemer (annet enn navngivningsvansker)
  • Medisinske tilstander som potensielt kan påvirke kognitiv ytelse (f.eks. HIV-infeksjon, kreft med metastatisk potensial).
  • Akutt nyresvikt eller nyresykdom i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KAMERA
Voksne personer med epilepsi vil gjennomgå ikke-invasiv video-elektroencefalografi (EEG) og intrakranielle elektroder som samler prøver fra amygdala og hippocampus (ensidig eller dobbeltsidig). En delgruppe av personene (n=10) vil bruke Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment (CAMERA)-plattformen i 2 uker etter utskrivelse med en delgruppe av modaliteter: fysiologisk armbånd, smarttelefonfenotypering, økologiske øyeblikkelige vurderingsspørreundersøkelser (EMA) og minneoppgave. Med uforutsigbare intervaller vil CAMERA avbryte personene med: (a) en hørbar alarm for å utløse en akustisk startlereaksjon; (b) en selvrapportert angsttilstandsskala; og (c) en visuospatial minneoppgave med trusselinterferens. For eksempel vil deltakerne fylle ut en kort spørreundersøkelse og spille et videospill flere ganger hver dag og bære et armbånd med sensorer.
Annen: CAMERA (kontekstbevisst multimodal økologisk forskning og vurdering)
CAMERA-plattformen er et multimodalt, maskinvare-programvare-rammeverk for å måle hjerne-atferdsinteraksjoner i et ustrukturert miljø og forutsi økologiske tilstander. CAMERA vil bruke multimodale, passive sensordata for å forutsi angst-minnetilstand hos pasienter som gjennomgår døgnovervåking med intrakranielle elektroder for klinisk epilepsi. KAMERA består av: Armbåndssensorer av autonome fysiologiske signaler, som legger vekt på hjertefrekvensmålinger og elektrodermal aktivitet; Smarttelefonbruk, med vekt på naturlig språkbehandling av tekstinndata for språklige funksjoner; Emnesporing audiovisuell matrise, med vekt på emnets vokalaktivitet; Intrakranielle nevrale opptak, med vekt på hippocampus theta-kraft og høyfrekvent aktivitet (~70-200 Hz).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig absolutt feil mellom forutsagt og faktisk skår for økologisk momentan vurdering (EMA).
Tidsramme: 1-30 dager
Bruk en multimodal maskinlæringsmodell (EMANet ) for å forutsi ≥1 EMA-angst-minnetilstandsutfall (mål) i holdt ut data på populasjonsnivå. Gjennomsnittlig absolutt feil vil være den gjennomsnittlige forskjellen i absolutt verdi av forutsagt EMA og faktiske EMA-score. En høyere gjennomsnittsfeil representerer en mindre nøyaktig prediksjon. Prediksjon må bruke ≥2 forskjellige passive modaliteter, som viser betydelig bedre prediksjonsnøyaktighet enn hver av modalitetene alene.
1-30 dager
Prosent av forsøkspersoner som viser forbedring i EMANet-prediksjonen over tid.
Tidsramme: 1-30 dager
Bruk EMANet til å forutsi ≥1 økologisk momentan vurdering (EMA) angst-minnetilstand utfall (mål) som viser forbedring over tid målt med en lineær regresjon brukt på gjennomsnittlig absolutt feil mellom antatte og faktiske EMA-verdier målt over dager. Prediksjon må bruke ≥2 forskjellige passive modaliteter, som viser betydelig bedre prediksjonsnøyaktighet enn hver av modalitetene alene.
1-30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig absolutt feil mellom predikert og faktisk absolutt feil på daglig basis
Tidsramme: 1-30 dager
Bruk en multimodal maskinlæringsmodell for prediksjonsusikkerhet (UncertaintyNet) for å forutsi den gjennomsnittlige absolutte prediksjonsfeilen for spådommer for økologisk momentan vurdering (EMA) i holdt ut data, på enkeltfagsnivå for hver dag. Gjennomsnittlig absolutt feil vil måle forskjellen mellom den predikerte feilen (basert på alle tilgjengelige data) og den faktiske feilen.
1-30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jitter av nevrale data (millisekunder)
Tidsramme: 1-30 dager
Nøyaktig synkronisering av nevrale data med jitter <30 millisekunder.
1-30 dager
Forsinkelse av audiovisuelle data (sekunder)
Tidsramme: 1-30 dager
Nøyaktig synkronisering av audiovisuelle data med ventetid <10 sekunder.
1-30 dager
Latens for håndleddssensordata (minutter)
Tidsramme: 1-30 dager
Nøyaktig synkronisering av håndleddssensordata med ventetid <2 minutter.
1-30 dager
Latens for smarttelefondata (minutter)
Tidsramme: 1-30 dager
Nøyaktig synkronisering av smarttelefondata med ventetid <20 minutter.
1-30 dager
Jitter of ecoological momentary assessment (EMA) levering. (millisekunder)
Tidsramme: 1-30 dager
Vellykket levering av EMA-vurderinger med presis synkronisering av økologisk øyeblikkelig vurderingslevering med jitter <50 millisekunder.
1-30 dager
Prosentvis forbedring i normalisert responsrate på levering av økologisk momentan vurdering (EMA).
Tidsramme: 1-30 dager
Vellykket levering av EMA-vurderinger med ≥10 % statistisk signifikant (p<0,05) forbedring i normalisert responsrate over tid (på tvers av fag) med implementering av kontekstbevisst EMA-levering ved bruk av ResponseNet.
1-30 dager
Antall fag som demonstrerer gjennomførbarhet av oversettelse til ambulerende omgivelser.
Tidsramme: 14 dager
Innsamling av (synkronisert) ikke-nevrale fysiologiske, smarttelefon- og EMA (undersøkelse og oppgave) data fra 10 polikliniske pasienter i ambulerende setting fortløpende i 2 uker med <10 % passivt tap av data.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
Rutgers University

Etterforskere

  • Studieleder: Joshua Jacobs, PhD, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Brett E Youngerman, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU7374
  • 1R61MH135405-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere