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Predição de ansiedade e estado de memória (CAMERA)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Brett Youngerman, Columbia University

Desenvolvendo a Plataforma de Pesquisa e Avaliação Ecológica Multimodal Consciente do Contexto (CAMERA) para Medição Contínua e Predição de Ansiedade e Estado de Memória

O objetivo deste estudo é observar como os sinais no cérebro, no corpo e no comportamento se relacionam com a ansiedade e a função da memória. Este projeto visa desenvolver a plataforma CAMERA (Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment), um sistema multimodal aberto de hardware/software de última geração para medir as relações cérebro-comportamento humano.

A parte R61 do projeto foi projetada para desenvolver a plataforma CAMERA, que usará dados de sensores passivos multimodais para prever o estado de memória e ansiedade em pacientes submetidos a monitoramento hospitalar com eletrodos intracranianos para epilepsia clínica, bem como para construir a estrutura de dados passivos do CAMERA e estrutura de dados ativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CAMERA registrará sinais neurais, fisiológicos, comportamentais e ambientais, bem como medições de avaliações ecológicas momentâneas (EMAs), para desenvolver uma previsão contínua de alta resolução do nível de ansiedade e desempenho cognitivo de uma pessoa. CAMERA proporcionará um avanço significativo em relação aos métodos atuais de medição do comportamento humano porque aproveita os recursos complementares de fontes de dados multimodais e os combina com aprendizado de máquina interpretável para prever o comportamento humano. Um outro aspecto distintivo do CAMERA é que ele incorpora EMA adaptativo e sensível ao contexto, onde o momento das avaliações depende da fisiologia e do comportamento do sujeito para melhorar as taxas de resposta e modelar a aprendizagem. Neste estudo, o CAMERA se concentra na previsão do estado de ansiedade e no desempenho da memória simultânea, mas a plataforma é flexível para uso em vários domínios.

Atualmente, é um desafio estudar relações complexas e longitudinais entre o cérebro, o corpo e o meio ambiente em humanos. A maioria das ferramentas existentes não nos permite medir estados internos transitórios ou funções cognitivas de forma abrangente ou contínua. Em vez disso, normalmente confiamos em autorrelatos ou construções experimentais escassamente recolhidos e limitados, incluindo a EMA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brett E Youngerman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Indivíduos internados na Unidade de Monitoramento de Epilepsia com sEEG e/ou EEG de couro cabeludo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes devem ter epilepsia do lobo temporal conhecida ou suspeita.
  • Nativo ou proficiente em inglês ou espanhol.
  • Casos sEEG: O plano de implante deve incluir eletrodos de cabeça, corpo e cauda do hipocampo, unilateralmente ou bilateralmente.
  • Nível de leitura da 7ª série (nível mínimo considerado alfabetizado para adultos)

Critérios de exclusão:

  • Deficiente auditivo (ou seja, não corrigido com um aparelho auditivo)
  • Incapaz de ler o jornal à distância do braço com lentes corretivas.
  • Comprometimento intelectual objetivo (QI estimado <70)
  • Qualquer história de terapia eletroconvulsiva ou psicose (exceto psicose pós-ictal para pacientes)
  • Transtorno psicótico (ao longo da vida)
  • Transtorno de ansiedade atual, transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar
  • Doenças neurodegenerativas, presença de lesões cerebrais generalizadas, problemas de linguagem (além da dificuldade de nomear)
  • Condições médicas que poderiam afetar potencialmente o desempenho cognitivo (por exemplo, infecção por HIV, câncer com potencial metastático).
  • Insuficiência renal aguda ou doença renal terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CÂMARA
Os adultos com epilepsia serão submetidos a eletroencefalografia (EEG) de vídeo não invasiva e a eletrodos intracranianos que recolhem amostras da amígdala e do hipocampo (unilateral ou bilateral). Um subconjunto de participantes (n=10) utilizará a plataforma Context-Aware Multimodal Ecological Research and Assessment (CAMERA) durante 2 semanas após a alta, com um subconjunto de modalidades: pulseira fisiológica, fenotipagem por smartphone, inquéritos de avaliação ecológica momentânea (EMA) e tarefa de memória. Em intervalos imprevisíveis, a CAMERA irá interromper os participantes com: (a) um alarme audível para provocar uma resposta de sobressalto acústico; (b) uma escala de estado de ansiedade autorrelatada; e (c) uma tarefa de memória visuoespacial com interferência de ameaça. Por exemplo, os participantes preencherão um breve inquérito e jogarão um videojogo várias vezes por dia e usarão uma pulseira com sensores.
Outro: CAMERA (Pesquisa e Avaliação Ecológica Multimodal Consciente do Contexto)
A plataforma CAMERA é uma estrutura multimodal de hardware-software para medir interações cérebro-comportamento em um ambiente não estruturado e prever estados ecológicos. O CAMERA usará dados de sensores passivos e multimodais para prever o estado de memória de ansiedade em pacientes submetidos a monitoramento hospitalar com eletrodos intracranianos para epilepsia clínica. CÂMERA consiste em: Sensores de pulseira de sinais fisiológicos autonômicos, enfatizando métricas de frequência cardíaca e atividade eletrodérmica; Uso de smartphones, enfatizando o processamento de linguagem natural de entrada de texto para recursos linguísticos; Matriz audiovisual de rastreamento de assunto, enfatizando a atividade vocal do sujeito; Gravações neurais intracranianas, enfatizando a potência teta do hipocampo e atividade de alta frequência (~70-200 Hz).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro absoluto médio entre as pontuações da avaliação ecológica momentânea (EMA) previstas e reais
Prazo: 1-30 dias
Use um modelo multimodal de aprendizado de máquina (EMANet) para prever ≥1 resultado do estado de ansiedade-memória da EMA (alvo) em dados retidos no nível da população. O erro absoluto médio será a diferença média no valor absoluto da EMA prevista e das pontuações reais da EMA. Um erro médio mais alto representa uma previsão menos precisa. A previsão deve usar ≥2 modalidades passivas diferentes, mostrando uma precisão de previsão significativamente melhor do que qualquer uma das modalidades isoladamente.
1-30 dias
Porcentagem de indivíduos que demonstram melhora na previsão da EMANet ao longo do tempo.
Prazo: 1-30 dias
Use o EMANet para prever ≥1 resultado (alvo) do estado de ansiedade e memória da avaliação ecológica momentânea (EMA), demonstrando melhora ao longo do tempo, conforme medido com uma regressão linear aplicada ao erro médio absoluto entre os valores de EMA previstos e reais medidos ao longo dos dias. A previsão deve usar ≥2 modalidades passivas diferentes, mostrando uma precisão de previsão significativamente melhor do que qualquer uma das modalidades isoladamente.
1-30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro absoluto médio entre o erro absoluto previsto e real diariamente
Prazo: 1-30 dias
Use um modelo multimodal de aprendizado de máquina de incerteza de previsão (UncertaintyNet) para prever o erro médio de previsão absoluta das previsões de avaliação ecológica momentânea (EMA) em dados retidos, em nível de sujeito único em cada dia. O erro médio absoluto medirá a diferença entre o erro previsto (com base em todos os dados disponíveis) e o erro real.
1-30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Jitter de dados neurais (milissegundos)
Prazo: 1-30 dias
Sincronização precisa de dados neurais com jitter <30 milissegundos.
1-30 dias
Latência dos dados audiovisuais (segundos)
Prazo: 1-30 dias
Sincronização precisa de dados audiovisuais com latência <10 segundos.
1-30 dias
Latência dos dados do sensor de pulso (minutos)
Prazo: 1-30 dias
Sincronização precisa dos dados do sensor de pulso com latência <2 minutos.
1-30 dias
Latência dos dados do smartphone (minutos)
Prazo: 1-30 dias
Sincronização precisa de dados do smartphone com latência <20 minutos.
1-30 dias
Jitter de entrega da avaliação ecológica momentânea (EMA). (milissegundos)
Prazo: 1-30 dias
Entrega bem-sucedida de avaliações EMA com sincronização precisa da entrega de avaliações ecológicas momentâneas com jitter <50 milissegundos.
1-30 dias
Melhoria percentual na taxa de resposta normalizada à entrega da avaliação ecológica momentânea (EMA).
Prazo: 1-30 dias
Entrega bem-sucedida de avaliações EMA com ≥10% estatisticamente significativo (p<0,05) melhoria na taxa de resposta normalizada ao longo do tempo (entre assuntos) com implementação de entrega de EMA sensível ao contexto usando ResponseNet.
1-30 dias
Número de sujeitos que demonstram viabilidade de tradução para o ambiente ambulatorial.
Prazo: 14 dias
Coleta de dados fisiológicos não neurais (sincronizados), de smartphones e EMA (pesquisa e tarefa) de 10 pacientes ambulatoriais em ambiente ambulatorial consecutivamente por 2 semanas com perda passiva de dados <10%.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Minnesota
Rutgers University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joshua Jacobs, PhD, University of Chicago
  • Investigador principal: Brett E Youngerman, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU7374
  • 1R61MH135405-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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