- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551454
Smarte tekstilløsninger som biofeedback-metode til skadesforebyggelse for lettiske fodboldspillere i ungdomsligaen
25. september 2025 opdateret af: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Skader i underekstremiteterne er de mest almindelige i ungdomsfodboldligaer, der tegner sig for 72% til 93% af alle skader.
Det førende forebyggelsesprogram i fodbold i dag er FIFA 11+ opvarmningsprogrammet, som reducerer risikoen for skader med 30 %.
Beviser fra adskillige undersøgelser bekræfter, at tilføjelse af feedback under træning reducerer forekomsten af skader med 40 %.
Nylige undersøgelser har vist, at det smarte tekstilsoksystem er et objektivt, letanvendeligt værktøj til fodovervågning i realtid og er et interaktivt feedbackværktøj til atleter.
Der er dog mangel på information om virkningen af den objektive feedback fra Smart Textile Sensor Socks System på resultaterne af fodboldspillernes forebyggelsesprogrammer.
I projektets første fase vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse, der involverer ungdomsligafodboldspillere, for at identificere de mest effektive feedback-elementer i det smarte strømpesystem.
I anden fase vil der blive gennemført en pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af forebyggelsesøvelser ved hjælp af feedback fra smarte tekstilsensorsokker.
Resultaterne af de funktionelle tests og undersøgelsens resultater vil blive udvalgt som præstationsindikatorer for at evaluere det smarte tekstilsensorstrømpesystem.
Konklusioner om brugen af det smarte tekstil-sensorstrømpesystem som feedback-metode til forebyggelse af skader hos spillere fra den lettiske ungdomsfodboldliga vil blive trukket på baggrund af resultaterne fra projektet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guna Semjonova, Ph.D.
- Telefonnummer: +37126035528
- E-mail: guna.semjonova@rsu.lv
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-mail: anna.davidovica@rsu.lv
Studiesteder
-
-
-
Riga, Letland, LV-1013
- Rekruttering
- Latvian Football Federation
-
Kontakt:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-mail: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Guna Semjonova, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Ledende efterforsker:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Underforsker:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Ledende efterforsker:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Ledende efterforsker:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Underforsker:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ungdoms fodboldligaspillere;
- acceptere at deltage i undersøgelsen;
- alder fra 14 til 18 år;
- forstår og taler lettisk.
Ekskluderingskriterier:
- operativ behandling i underekstremiteterne inden for de sidste 9 måneder;
- skader eller smerter i underekstremiteterne i løbet af de sidste 6 måneder;
- lidelser i det vestibulære apparat
- tilstedeværelse af metalliske implantater i sensorens anvendelsesområde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Football Youth League Spillergruppe
Intervention for alle deltagere: 12 ugers forebyggende træningsprogram i fodbold FIFA 11+ opgaver i del 2: enkeltbensstilling og squats.
Efterfulgt af træningsovervågningsinstruktioner i FIFA 11+ brugermanualen.
|
Smart Textile Solution Biofeedback-metoden til forebyggelse af skader hos fodboldspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for at overvåge vigtige biomekaniske indikatorer såsom center for tryk og plantar tryk på foden i realtid.
Ved at give øjeblikkelig feedback og advarsler om potentielle skadesrisici hjælper systemet spillere med at justere deres teknikker under træningssessioner og forhindre skader under træning og spil.
|
|
Eksperimentel: Smart Textile Biofeedback Football Youth League Players group
Brug af biofeedback-metoden leveret af DAid® smarte strømpesystem som overvågningsmetoden til at placere underekstremiteterne for studiegruppen under 12 ugers forebyggende træningsprogram i fodbold FIFA 11+ opgaver i del 2: enkeltbensstilling og squats.
|
Smart Textile Solution Biofeedback-metoden til forebyggelse af skader hos fodboldspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for at overvåge vigtige biomekaniske indikatorer såsom center for tryk og plantar tryk på foden i realtid.
Ved at give øjeblikkelig feedback og advarsler om potentielle skadesrisici hjælper systemet spillere med at justere deres teknikker under træningssessioner og forhindre skader under træning og spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fodens plantartryk under funktionelle opgaver (FIFA 11+; Del 2)
Tidsramme: 12 uger
|
Data fra biofeedback-metoden leveret af biofeedback DAid® smarte strømpesystem
|
12 uger
|
|
Funktionel bevægelse
Tidsramme: 2 gange: før og efter 12 ugers intervention
|
Ændring af Functional Movement Screening (FMS™) resultater
|
2 gange: før og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 gang.
|
Alder i år
|
1 gang.
|
|
Køn
Tidsramme: 1 gang
|
Svar: mand, kvinde
|
1 gang
|
|
Fodstørrelse
Tidsramme: 1 gang
|
Ved at bruge In the Continental European system, hvor skostørrelsen er længden af læsten, udtrykt i Paris-point eller 2⁄3 cm (6,67 mm), for begge køn og for både voksne og børn.
Det kontinentaleuropæiske system bruges i Østrig, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Luxembourg, Holland, Norge, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Schweiz og de fleste andre kontinentaleuropæiske lande såsom Letland.
Systemet beskrives nogle gange som Stich-størrelse (fra Pariser Stich, det tyske navn for Paris-punktet), eller Stichmaß-størrelse (fra et tysk navn på et mikrometer til interne målinger).
Sko/ Stichmaß str. 32 - 48.
|
1 gang
|
|
stillinger på fodboldbanen
Tidsramme: 1 gang
|
1 - Målmand · 2 - Højre back · 3 - Venstre back · 4 - Midterback · 5 - Midterback · 6 - Defensiv midtbane · 7 - Højre fløj/angriber · 8 - Central midtbane.
|
1 gang
|
|
Brugeroplevelse
Tidsramme: En gang - efter 12 ugers intervention
|
Evalueret efter System Usability Scale-skala, brugermotivation iboende skala.
System usability scale (SUS) er en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed.
Brugbarheden af et system, som defineret af ISO-standarden ISO 9241 Part 11, kan måles ved at tage højde for systemets brugskontekst - dvs. hvem der bruger systemet, hvad de bruger det til og miljøet hvor de bruger det.
Ydermere har målinger af brugervenlighed flere forskellige aspekter: - effektivitet (kan brugerne nå deres mål med succes); - effektivitet (hvor meget indsats og ressourcer bruges på at nå disse mål); - tilfredshed (var oplevelsen tilfredsstillende).
Formlen til at beregne den endelige SUS-score kræver konvertering af råscorerne ved at trække 1 fra hver råscore og derefter bruge ligningen.
|
En gang - efter 12 ugers intervention
|
|
Hyppighed af berøringsfrie skader (forudsagt antal skader)
Tidsramme: 1 år efter 12 ugers intervention
|
En etårig opfølgning af registreringer af hyppigheden af ikke-kontaktskader (forudsagt antal skader)
|
1 år efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Ledende efterforsker: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Ledende efterforsker: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Ledende efterforsker: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lzp-2023/1-0027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
https://zenodo.org/records/12804841
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .