- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551454
Intelligente Textillösungen als Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention für Spieler der lettischen Fußball-Jugendliga
25. September 2025 aktualisiert von: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Verletzungen der unteren Gliedmaßen sind in Jugendfußballligen am häufigsten und machen 72 bis 93 % aller Verletzungen aus.
Das führende Präventionsprogramm im Fußball ist heute das Aufwärmprogramm FIFA 11+, das das Verletzungsrisiko um 30 % reduziert.
Mehrere Studien belegen, dass die Hinzufügung von Feedback während des Trainings die Verletzungshäufigkeit um 40 % reduziert.
Aktuelle Studien haben gezeigt, dass das intelligente Textilsockensystem ein objektives, einfach zu bedienendes Tool zur Echtzeit-Fußüberwachung und ein interaktives Feedback-Tool für Sportler ist.
Es mangelt jedoch an Informationen über die Auswirkungen des objektiven Feedbacks des Smart Textile Sensor Socks Systems auf die Ergebnismessungen von Präventionsprogrammen für Fußballspieler.
In der ersten Phase des Projekts wird eine Querschnittsstudie mit Fußballern der Jugendliga durchgeführt, um die effektivsten Feedback-Elemente des Smart-Sock-Systems zu identifizieren.
In der zweiten Phase wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Präventionsübungen anhand des Feedbacks intelligenter textiler Sensorsocken zu bewerten.
Die Ergebnisse der Funktionstests und die Studienergebnisse werden als Leistungsindikatoren zur Bewertung des intelligenten textilen Sensorsockensystems ausgewählt.
Basierend auf den Ergebnissen des Projekts werden Schlussfolgerungen zum Einsatz des intelligenten textilen Sensorsockensystems als Feedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Spielern der lettischen Jugendfußballliga gezogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guna Semjonova, Ph.D.
- Telefonnummer: +37126035528
- E-Mail: guna.semjonova@rsu.lv
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-Mail: anna.davidovica@rsu.lv
Studienorte
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-
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Riga, Lettland, LV-1013
- Rekrutierung
- Latvian Football Federation
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Kontakt:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-Mail: sergejs.davidovics@gmail.com
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Hauptermittler:
- Anna Davidovica, M.Sc.
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Hauptermittler:
- Guna Semjonova, Ph.D.
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Hauptermittler:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
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Hauptermittler:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
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Unterermittler:
- Alise Jonate, B.Sc.
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Hauptermittler:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
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Hauptermittler:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
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Unterermittler:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendfußballspieler;
- stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu;
- Alter von 14 bis 18 Jahren;
- versteht und spricht Lettisch.
Ausschlusskriterien:
- operative Behandlung der unteren Extremität innerhalb der letzten 9 Monate;
- Verletzungen oder Schmerzen in der unteren Extremität während der letzten 6 Monate;
- Störungen des Vestibularapparates
- Vorhandensein metallischer Implantate in den Sensoranwendungsbereichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fußball-Jugendliga-Spielergruppe
Intervention für alle Teilnehmer: 12 Wochen Präventionsübungsprogramm im Fußball FIFA 11+ Aufgaben von Teil 2: Einbeinstand und Kniebeugen.
Gefolgt von Anweisungen zur Trainingsüberwachung im FIFA 11+-Benutzerhandbuch.
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Die Smart Textile Solution Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Nachwuchsfußballspielern integriert Sensoren in Socken, um wichtige biomechanische Indikatoren wie Druckzentrum und Plantardruck des Fußes in Echtzeit zu überwachen.
Durch die Bereitstellung sofortigen Feedbacks und Warnungen zu potenziellen Verletzungsrisiken hilft das System den Spielern, ihre Techniken während der Trainingseinheiten anzupassen und Verletzungen während des Trainings und der Spiele vorzubeugen.
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Experimental: Smart Textile Biofeedback Football Youth League-Spielergruppe
Verwendung der Biofeedback-Methode des DAid® Smart Sock-Systems als Überwachungsmethode zur Positionierung der unteren Gliedmaßen für die Studiengruppe während eines 12-wöchigen Präventionsübungsprogramms im Fußball FIFA 11+ Aufgaben von Teil 2: Einbeinstand und Kniebeugen.
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Die Smart Textile Solution Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Nachwuchsfußballspielern integriert Sensoren in Socken, um wichtige biomechanische Indikatoren wie Druckzentrum und Plantardruck des Fußes in Echtzeit zu überwachen.
Durch die Bereitstellung sofortigen Feedbacks und Warnungen zu potenziellen Verletzungsrisiken hilft das System den Spielern, ihre Techniken während der Trainingseinheiten anzupassen und Verletzungen während des Trainings und der Spiele vorzubeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des Fußsohlendrucks bei funktionellen Aufgaben (FIFA 11+; Teil 2)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Daten aus der Biofeedback-Methode des Biofeedback-DAid®-Smart-Sock-Systems
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12 Wochen
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Funktionelle Bewegung
Zeitfenster: 2 Mal: vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Änderung der Ergebnisse des Functional Movement Screening (FMS™).
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2 Mal: vor und nach der 12-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 1 Mal.
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Alter in Jahren
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1 Mal.
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Sex
Zeitfenster: 1 Mal
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Antworten: männlich, weiblich
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1 Mal
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Fußgröße
Zeitfenster: 1 Mal
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Durch die Verwendung Im kontinentaleuropäischen System ist die Schuhgröße die Länge des Leistens, ausgedrückt in Paris-Punkten oder 2⁄3 cm (6,67 mm), für beide Geschlechter und für Erwachsene und Kinder gleichermaßen.
Das kontinentaleuropäische System wird in Österreich, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Luxemburg, den Niederlanden, Norwegen, Polen, Portugal, Spanien, Schweden, der Schweiz und den meisten anderen kontinentaleuropäischen Ländern wie Lettland verwendet.
Das System wird manchmal als Stichgröße (von Pariser Stich, dem deutschen Namen für den Pariser Punkt) oder Stichmaßgröße (von einem deutschen Namen für ein Mikrometer für Innenmessungen) beschrieben.
Schuh-/Stichmaßgröße 32 - 48.
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1 Mal
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Positionen auf dem Fußballplatz
Zeitfenster: 1 Mal
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1 - Torwart · 2 - Rechter Verteidiger · 3 - Linker Verteidiger · 4 - Innenverteidiger · 5 - Innenverteidiger · 6 - Defensives Mittelfeld · 7 - Rechter Flügel/Stürmer · 8 - Zentrales Mittelfeld.
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1 Mal
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Benutzererfahrung
Zeitfenster: Einmalig - nach 12 Wochen Intervention
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Bewertet anhand der Skala der System Usability Scale und der intrinsischen Skala der Benutzermotivation.
Die System-Usability-Skala (SUS) ist eine einfache, zehn Items umfassende Likert-Skala, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet.
Die Benutzerfreundlichkeit eines Systems, wie in der ISO-Norm ISO 9241 Teil 11 definiert, kann gemessen werden, indem der Nutzungskontext des Systems berücksichtigt wird, d. h. wer das System nutzt, wofür er es nutzt und in welcher Umgebung in dem sie es verwenden.
Darüber hinaus haben Messungen der Benutzerfreundlichkeit verschiedene Aspekte: - Wirksamkeit (können Benutzer ihre Ziele erfolgreich erreichen); - Effizienz (wie viel Aufwand und Ressourcen werden zur Erreichung dieser Ziele aufgewendet); - Zufriedenheit (war die Erfahrung zufriedenstellend).
Die Formel zur Berechnung des endgültigen SUS-Scores erfordert die Umrechnung der Rohwerte, indem von jedem Rohwert 1 subtrahiert und dann die Gleichung verwendet wird.
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Einmalig - nach 12 Wochen Intervention
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Häufigkeit von Verletzungen durch Nichtkontakt (vorhergesagte Anzahl von Verletzungen)
Zeitfenster: 1 Jahr nach 12-wöchiger Intervention
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Ein einjähriges Follow-up der Aufzeichnungen über die Häufigkeit von Verletzungen durch Nichtkontakt (vorhergesagte Anzahl von Verletzungen)
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1 Jahr nach 12-wöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Hauptermittler: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Hauptermittler: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Hauptermittler: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lzp-2023/1-0027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
https://zenodo.org/records/12804841
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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