- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06551454
Smarte tekstilløsninger som biofeedback-metode for skadeforebygging for spillere i Latvian Football Youth League
25. september 2025 oppdatert av: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Skader i underekstremiteter er de vanligste i ungdomsfotballligaer, og står for 72 % til 93 % av alle skader.
Det ledende forebyggingsprogrammet i fotball i dag er FIFA 11+ oppvarmingsprogrammet, som reduserer risikoen for skade med 30 %.
Bevis fra flere studier bekrefter at tillegg av tilbakemelding under trening reduserer forekomsten av skade med 40 %.
Nyere studier har vist at det smarte tekstilsokksystemet er et objektivt, brukervennlig verktøy for sanntids fotovervåking og er et interaktivt tilbakemeldingsverktøy for idrettsutøvere.
Det er imidlertid mangel på informasjon om virkningen av den objektive tilbakemeldingen fra Smart Textile Sensor Socks System på resultatmålene til fotballspilleres forebyggende programmer.
I den første fasen av prosjektet vil det bli gjennomført en tverrsnittsstudie som involverer ungdomsligafotballspillere for å identifisere de mest effektive tilbakemeldingselementene i det smarte sokkesystemet.
I den andre fasen vil det bli utført en pilotstudie for å evaluere effektiviteten av forebyggende øvelser ved å bruke tilbakemeldingene fra smarte tekstilsensorsokker.
Resultatene av funksjonstestene og studieresultatene vil bli valgt som ytelsesindikatorer for å evaluere det smarte tekstilsensorsokksystemet.
Konklusjoner om bruken av det smarte tekstilsensorsokksystemet som en tilbakemeldingsmetode for skadeforebygging hos spillere i Latvian Youth Football League vil bli trukket basert på resultatene fra prosjektet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guna Semjonova, Ph.D.
- Telefonnummer: +37126035528
- E-post: guna.semjonova@rsu.lv
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-post: anna.davidovica@rsu.lv
Studiesteder
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1013
- Rekruttering
- Latvian Football Federation
-
Ta kontakt med:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-post: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Hovedetterforsker:
- Guna Semjonova, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Hovedetterforsker:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Underetterforsker:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Hovedetterforsker:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Hovedetterforsker:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Underetterforsker:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ungdomsfotballspillere;
- godta å delta i studien;
- alder fra 14 til 18 år;
- forstår og snakker latvisk.
Ekskluderingskriterier:
- operativ behandling i underekstremiteten i løpet av de siste 9 månedene;
- skader eller smerter i underekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene;
- forstyrrelser i det vestibulære apparatet
- tilstedeværelse av metalliske implantater i sensorapplikasjonsområdene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Football Youth League Spillergruppe
Intervensjon for alle deltakere: 12 ukers forebyggende treningsprogram i fotball FIFA 11+ oppgaver i del 2: enkeltbensstilling og knebøy.
Etterfulgt av treningsovervåkingsinstruksjoner i brukerhåndboken for FIFA 11+.
|
Den smarte tekstilløsningen Biofeedback-metoden for skadeforebygging hos fotballspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for å overvåke viktige biomekaniske indikatorer som trykksenter og fotens trykk i foten i sanntid.
Ved å gi umiddelbar tilbakemelding og varsler om potensiell skaderisiko, hjelper systemet spillere med å justere teknikkene sine under treningsøkter og forhindre skader under trening og kamper.
|
|
Eksperimentell: Smart Textile Biofeedback Football Youth League Players group
Bruk av biofeedback-metoden levert av DAid® smartsokksystem som overvåkingsmetode for å posisjonere underekstremiteten for studiegruppen i løpet av 12 uker med forebyggende treningsprogram i fotball FIFA 11+ oppgavene i del 2: enkeltbensstilling og knebøy.
|
Den smarte tekstilløsningen Biofeedback-metoden for skadeforebygging hos fotballspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for å overvåke viktige biomekaniske indikatorer som trykksenter og fotens trykk i foten i sanntid.
Ved å gi umiddelbar tilbakemelding og varsler om potensiell skaderisiko, hjelper systemet spillere med å justere teknikkene sine under treningsøkter og forhindre skader under trening og kamper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotplantartrykk endres under funksjonelle oppgaver (FIFA 11+; del 2)
Tidsramme: 12 uker
|
Data fra biofeedback-metoden levert av biofeedback DAid® smart strømpesystem
|
12 uker
|
|
Funksjonell bevegelse
Tidsramme: 2 ganger: før og etter 12 ukers intervensjon
|
Endring av score for funksjonell bevegelsesscreening (FMS™).
|
2 ganger: før og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 gang.
|
Alder i år
|
1 gang.
|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 gang
|
Svar: mann, kvinne
|
1 gang
|
|
Fotstørrelse
Tidsramme: 1 gang
|
Ved å bruke In the Continental European system, hvor skostørrelsen er lengden på lesten, uttrykt i Paris-poeng eller 2⁄3 cm (6,67 mm), for begge kjønn og for både voksne og barn.
Det kontinentaleuropeiske systemet brukes i Østerrike, Belgia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italia, Luxembourg, Nederland, Norge, Polen, Portugal, Spania, Sverige, Sveits og de fleste andre kontinentaleuropeiske land som Latvia.
Systemet beskrives noen ganger som Stich-størrelse (fra Pariser Stich, det tyske navnet for Paris-punktet), eller Stichmaß-størrelse (fra et tysk navn på et mikrometer for interne målinger).
Sko/ Stichmaß størrelse 32 - 48.
|
1 gang
|
|
stillinger på fotballbanen
Tidsramme: 1 gang
|
1 - Målvakt · 2 - Høyreback · 3 - Venstreback · 4 - Midtstopper · 5 - Midtback · 6 - Defensiv midtbane · 7 - Høyre ving/spiss · 8 - Sentral midtbane.
|
1 gang
|
|
Brukeropplevelse
Tidsramme: En gang - etter 12 ukers intervensjon
|
Evaluert etter System Usability Scale-skala, brukermotivasjons egenskala.
System usability scale (SUS) er en enkel, ti-element holdning Likert-skala som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet.
Brukbarheten til et system, som definert av ISO-standarden ISO 9241 del 11, kan måles ved å ta hensyn til konteksten for bruk av systemet, dvs. hvem som bruker systemet, hva de bruker det til og miljøet der de bruker det.
Videre har målinger av brukervennlighet flere forskjellige aspekter: - effektivitet (kan brukere oppnå sine mål); - effektivitet (hvor mye innsats og ressurs som brukes på å nå disse målene); - tilfredshet (var opplevelsen tilfredsstillende).
Formelen for å beregne den endelige SUS-poengsummen krever å konvertere råskårene ved å trekke 1 fra hver råskåre, og deretter bruke ligningen.
|
En gang - etter 12 ukers intervensjon
|
|
Frekvens av ikke-kontaktskader (anslått antall skader)
Tidsramme: 1 år etter 12 ukers intervensjon
|
En ettårig oppfølging av registreringer av hyppigheten av ikke-kontaktskader (anslått antall skader)
|
1 år etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Hovedetterforsker: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Hovedetterforsker: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Hovedetterforsker: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lzp-2023/1-0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
https://zenodo.org/records/12804841
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .