- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551454
Soluções têxteis inteligentes como método de biofeedback para prevenção de lesões em jogadores da Liga Juvenil de Futebol da Letônia
25 de setembro de 2025 atualizado por: Guna Semjonova, Riga Stradins University
As lesões nos membros inferiores são as mais comuns nas ligas de futebol juvenil, representando 72% a 93% de todas as lesões.
O principal programa de prevenção no futebol hoje é o programa de aquecimento FIFA 11+, que reduz o risco de lesões em 30%.
Evidências de vários estudos confirmam que a adição de feedback durante o treinamento reduz a incidência de lesões em 40%.
Estudos recentes mostraram que o sistema de meias têxteis inteligentes é uma ferramenta objetiva e fácil de usar para monitoramento dos pés em tempo real e é uma ferramenta de feedback interativo para atletas.
No entanto, faltam informações sobre o impacto do feedback objetivo fornecido pelo Smart Textile Sensor Socks System nas medidas de resultados dos programas de prevenção de jogadores de futebol.
Na primeira fase do projeto, será realizado um estudo transversal envolvendo jogadores de futebol da liga juvenil para identificar os elementos de feedback mais eficazes do sistema de meias inteligentes.
Na segunda fase, será realizado um estudo piloto para avaliar a eficácia dos exercícios de prevenção utilizando o feedback fornecido pelas meias inteligentes com sensores têxteis.
Os resultados dos testes funcionais e os resultados do estudo serão selecionados como indicadores de desempenho para avaliar o sistema de meias com sensores têxteis inteligentes.
As conclusões sobre a utilização do sistema de meias com sensores têxteis inteligentes como método de feedback para a prevenção de lesões em jogadores da Liga Letã de Futebol Juvenil serão tiradas com base nos resultados obtidos no projeto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guna Semjonova, Ph.D.
- Número de telefone: +37126035528
- E-mail: guna.semjonova@rsu.lv
Estude backup de contato
- Nome: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-mail: anna.davidovica@rsu.lv
Locais de estudo
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-
-
Riga, Letônia, LV-1013
- Recrutamento
- Latvian Football Federation
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Contato:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-mail: sergejs.davidovics@gmail.com
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Investigador principal:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Investigador principal:
- Guna Semjonova, Ph.D.
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Investigador principal:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
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Investigador principal:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
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Subinvestigador:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Investigador principal:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
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Investigador principal:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
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Subinvestigador:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- jogadores da liga de futebol juvenil;
- concordar em participar do estudo;
- idade de 14 a 18 anos;
- entende e fala letão.
Critérios de exclusão:
- tratamento operatório em membro inferior nos últimos 9 meses;
- lesões ou dores em membros inferiores nos últimos 6 meses;
- distúrbios do aparelho vestibular
- presença de implantes metálicos nas áreas de aplicação dos sensores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de jogadores da Liga Juvenil de Futebol
Intervenção para todos os participantes: 12 semanas de programa de exercícios de prevenção em futebol FIFA 11+ tarefas da parte 2: apoio unipodal e agachamento.
Seguido pelas instruções de monitoramento de exercícios no manual do usuário do FIFA 11+.
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O método de biofeedback Smart Textile Solution para prevenção de lesões em jogadores de futebol da liga juvenil integra sensores nas meias para monitorar os principais indicadores biomecânicos, como centro de pressão e pressão plantar do pé, em tempo real.
Ao fornecer feedback imediato e alertas sobre potenciais riscos de lesões, o sistema ajuda os jogadores a ajustar as suas técnicas durante as sessões de treino e a prevenir lesões durante os treinos e jogos.
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Experimental: Grupo de jogadores da Liga Juvenil de Futebol de Biofeedback Têxtil Inteligente
Utilizando o método de biofeedback fornecido pelo sistema de meia inteligente DAid® como método de monitoramento de posicionamento do membro inferior para o grupo de estudo durante 12 semanas de programa de exercícios de prevenção em tarefas de futebol FIFA 11+ da parte 2: apoio unipodal e agachamento.
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O método de biofeedback Smart Textile Solution para prevenção de lesões em jogadores de futebol da liga juvenil integra sensores nas meias para monitorar os principais indicadores biomecânicos, como centro de pressão e pressão plantar do pé, em tempo real.
Ao fornecer feedback imediato e alertas sobre potenciais riscos de lesões, o sistema ajuda os jogadores a ajustar as suas técnicas durante as sessões de treino e a prevenir lesões durante os treinos e jogos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pressão plantar do pé durante tarefas funcionais (FIFA 11+; Parte 2)
Prazo: 12 semanas
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Dados do método de biofeedback fornecidos pelo sistema de meia inteligente de biofeedback DAid®
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12 semanas
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Movimento Funcional
Prazo: 2 vezes: pré e pós intervenção de 12 semanas
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Mudança nas pontuações da triagem de movimento funcional (FMS™)
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2 vezes: pré e pós intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: 1 vez.
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Idade em anos
|
1 vez.
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Sexo
Prazo: 1 vez
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Respostas: masculino, feminino
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1 vez
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Tamanho do pé
Prazo: 1 vez
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Utilizando No sistema europeu continental, onde o tamanho do calçado é o comprimento do último, expresso em pontos de Paris ou 2⁄3 cm (6,67 mm), para ambos os sexos e para adultos e crianças.
O sistema europeu continental é utilizado na Áustria, Bélgica, Dinamarca, França, Alemanha, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Noruega, Polónia, Portugal, Espanha, Suécia, Suíça e na maioria dos outros países da Europa continental, como a Letónia.
O sistema às vezes é descrito como tamanho de Stich (de Pariser Stich, o nome alemão para o ponto de Paris), ou tamanho de Stichmaß (de um nome alemão de micrômetro para medições internas).
Sapato/Stichmaß tamanho 32 - 48.
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1 vez
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posições no campo de futebol
Prazo: 1 vez
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1 - Goleiro · 2 - Lateral Direito · 3 - Lateral Esquerdo · 4 - Defesa Central · 5 - Defesa Central · 6 - Médio Defensivo · 7 - Lateral Direito/Atacante · 8 - Médio Central.
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1 vez
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Experiência do usuário
Prazo: Uma vez - após 12 semanas de intervenção
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Avaliado pela escala System Usabilidade Scale, escala intrínseca de motivação do usuário.
A escala de usabilidade do sistema (SUS) é uma escala Likert de atitude simples de dez itens que oferece uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
A usabilidade de um sistema, conforme definido pela norma ISO ISO 9241 Parte 11, pode ser medida levando em consideração o contexto de uso do sistema - ou seja, quem está usando o sistema, para que o está usando e o ambiente em que eles estão usando.
Além disso, as medições de usabilidade têm vários aspectos diferentes: - eficácia (os utilizadores conseguem atingir com sucesso os seus objectivos); - eficiência (quanto esforço e recursos são despendidos para alcançar esses objectivos); - satisfação (a experiência foi satisfatória).
A fórmula para calcular a pontuação final do SUS requer a conversão das pontuações brutas, subtraindo 1 de cada pontuação bruta e, em seguida, utilizando a equação.
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Uma vez - após 12 semanas de intervenção
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Frequência de lesões sem contato (número previsto de lesões)
Prazo: 1 ano após intervenção de 12 semanas
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Um acompanhamento de um ano dos registros da Frequência de lesões sem contato (número previsto de lesões)
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1 ano após intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Investigador principal: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Investigador principal: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Investigador principal: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lzp-2023/1-0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
https://zenodo.org/records/12804841
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .