- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06551454
Inteligentne rozwiązania tekstylne jako metoda biofeedbacku w zapobieganiu kontuzjom u zawodników łotewskiej ligi młodzieżowej w piłce nożnej
25 września 2025 zaktualizowane przez: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Kontuzje kończyn dolnych są najczęstsze w młodzieżowych ligach piłkarskich i stanowią od 72% do 93% wszystkich urazów.
Wiodącym programem profilaktycznym w dzisiejszej piłce nożnej jest program rozgrzewkowy FIFA 11+, który zmniejsza ryzyko kontuzji o 30%.
Dowody z kilku badań potwierdzają, że dodanie informacji zwrotnej podczas treningu zmniejsza ryzyko kontuzji o 40%.
Ostatnie badania wykazały, że inteligentny system skarpet tekstylnych jest obiektywnym, łatwym w użyciu narzędziem do monitorowania stopy w czasie rzeczywistym i stanowi interaktywne narzędzie służące do uzyskiwania informacji zwrotnej dla sportowców.
Brakuje jednak informacji na temat wpływu obiektywnych informacji zwrotnych dostarczanych przez inteligentny system skarpet z czujnikiem tekstylnym na pomiary wyników programów profilaktycznych dla piłkarzy.
W pierwszej fazie projektu przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie z udziałem młodych zawodników ligi młodzieżowej w celu zidentyfikowania najskuteczniejszych elementów sprzężenia zwrotnego systemu inteligentnych skarpet.
W drugiej fazie przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności ćwiczeń profilaktycznych z wykorzystaniem informacji zwrotnych dostarczanych przez inteligentne tekstylne skarpetki z czujnikami.
Wyniki testów funkcjonalnych i wyniki badań zostaną wybrane jako wskaźniki wydajności do oceny inteligentnego systemu skarpet tekstylnych z czujnikiem.
Wnioski dotyczące zastosowania inteligentnego tekstylnego systemu skarpet z czujnikiem jako metody sprzężenia zwrotnego w zapobieganiu kontuzjom u zawodników Łotewskiej Młodzieżowej Ligi Piłki Nożnej zostaną wyciągnięte na podstawie wyników uzyskanych w ramach projektu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guna Semjonova, Ph.D.
- Numer telefonu: +37126035528
- E-mail: guna.semjonova@rsu.lv
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-mail: anna.davidovica@rsu.lv
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1013
- Rekrutacyjny
- Latvian Football Federation
-
Kontakt:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-mail: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Główny śledczy:
- Guna Semjonova, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Główny śledczy:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Pod-śledczy:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Główny śledczy:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Główny śledczy:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Pod-śledczy:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- młodzi zawodnicy ligi piłkarskiej;
- wyrazić zgodę na udział w badaniu;
- wiek od 14 do 18 lat;
- rozumie i mówi po łotewsku.
Kryteria wykluczenia:
- leczenie operacyjne kończyny dolnej w ciągu ostatnich 9 miesięcy;
- urazy lub ból kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- zaburzenia aparatu przedsionkowego
- obecność metalowych implantów w obszarach zastosowań czujnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa zawodników Ligi Młodzieżowej Piłki Nożnej
Interwencja dla wszystkich uczestników: 12-tygodniowy program ćwiczeń profilaktycznych w piłce nożnej FIFA 11+ zadania części 2: postawa na jednej nodze i przysiady.
Następnie znajdują się instrukcje dotyczące monitorowania ćwiczeń zawarte w instrukcji obsługi gry FIFA 11+.
|
Metoda Biofeedback Smart Textile Solution, mająca na celu zapobieganie kontuzjom u młodych zawodników ligi piłkarskiej, integruje czujniki w skarpetkach w celu monitorowania w czasie rzeczywistym kluczowych wskaźników biomechanicznych, takich jak środek nacisku i nacisk podeszwowy stopy.
Zapewniając natychmiastową informację zwrotną i ostrzeżenia o potencjalnym ryzyku kontuzji, system pomaga zawodnikom dostosować technikę podczas sesji treningowych i zapobiegać kontuzjom podczas treningów i meczów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zawodników Smart Textile Biofeedback Football Youth League
Wykorzystanie metody biofeedbacku zapewnianej przez system inteligentnych skarpet DAid® jako metody monitorowania ułożenia kończyny dolnej dla grupy badanej podczas 12-tygodniowego programu ćwiczeń profilaktycznych w piłce nożnej FIFA 11+, zadania części 2: postawa na jednej nodze i przysiady.
|
Metoda Biofeedback Smart Textile Solution, mająca na celu zapobieganie kontuzjom u młodych zawodników ligi piłkarskiej, integruje czujniki w skarpetkach w celu monitorowania w czasie rzeczywistym kluczowych wskaźników biomechanicznych, takich jak środek nacisku i nacisk podeszwowy stopy.
Zapewniając natychmiastową informację zwrotną i ostrzeżenia o potencjalnym ryzyku kontuzji, system pomaga zawodnikom dostosować technikę podczas sesji treningowych i zapobiegać kontuzjom podczas treningów i meczów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia podeszwowego stopy podczas zadań funkcjonalnych (FIFA 11+; część 2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dane z metody biofeedbacku dostarczone przez inteligentny system skarpet biofeedback DAid®
|
12 tygodni
|
|
Ruch funkcjonalny
Ramy czasowe: 2 razy: przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Zmiana wyników badania przesiewowego ruchu funkcjonalnego (FMS™).
|
2 razy: przed i po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 raz.
|
Wiek w latach
|
1 raz.
|
|
Seks
Ramy czasowe: 1 raz
|
Odpowiedzi: mężczyzna, kobieta
|
1 raz
|
|
Rozmiar stopy
Ramy czasowe: 1 raz
|
Stosując system Europy kontynentalnej, gdzie rozmiar buta to długość ostatniego buta wyrażona w punktach paryskich lub 2/3 cm (6,67 mm), dla obu płci, zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci.
System Europy kontynentalnej jest stosowany w Austrii, Belgii, Danii, Francji, Niemczech, Włoszech, Luksemburgu, Holandii, Norwegii, Polsce, Portugalii, Hiszpanii, Szwecji, Szwajcarii i większości innych krajów Europy kontynentalnej, takich jak Łotwa.
System jest czasami opisywany jako rozmiar Stich (od Pariser Stich, niemieckiej nazwy punktu paryskiego) lub rozmiar Stichmaß (od niemieckiej nazwy mikrometru do pomiarów wewnętrznych).
But/ Stichmaß rozmiar 32 - 48.
|
1 raz
|
|
pozycje na boisku piłkarskim
Ramy czasowe: 1 raz
|
1 - Bramkarz · 2 - Prawy obrońca · 3 - Lewy obrońca · 4 - Środkowy obrońca · 5 - Środkowy obrońca · 6 - Defensywny pomocnik · 7 - Prawy skrzydłowy/napastnik · 8 - Środkowy pomocnik.
|
1 raz
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Jednorazowo – po 12 tygodniach interwencji
|
Oceniane za pomocą skali Skali Użyteczności Systemu, skali wewnętrznej motywacji użytkownika.
Skala użyteczności systemu (SUS) to prosta, składająca się z dziesięciu pozycji skala Likerta, dająca globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności.
Użyteczność systemu zdefiniowaną w normie ISO ISO 9241 część 11 można zmierzyć biorąc pod uwagę kontekst użycia systemu, tj. kto używa systemu, do czego go używa i środowisko w którym go używają.
Ponadto pomiary użyteczności mają kilka różnych aspektów: - skuteczność (czy użytkownicy mogą skutecznie osiągnąć swoje cele); - efektywność (ile wysiłku i zasobów włożono w osiągnięcie tych celów); - satysfakcja (czy doświadczenie było zadowalające).
Wzór na obliczenie ostatecznego wyniku SUS wymaga przeliczenia surowych wyników poprzez odjęcie 1 od każdego surowego wyniku, a następnie wykorzystanie równania.
|
Jednorazowo – po 12 tygodniach interwencji
|
|
Częstotliwość urazów bezkontaktowych (przewidywana liczba urazów)
Ramy czasowe: 1 rok po 12-tygodniowej interwencji
|
Roczna obserwacja zapisów Częstotliwości urazów bezdotykowych (przewidywana liczba urazów)
|
1 rok po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Główny śledczy: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Główny śledczy: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Główny śledczy: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lzp-2023/1-0027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
https://zenodo.org/records/12804841
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .