- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551454
Älykkäät tekstiiliratkaisut biopalautemenetelmänä vammojen ehkäisyyn Latvian jalkapallon nuorisoliigan pelaajille
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Alaraajavammat ovat yleisimpiä nuorten jalkapallosarjoissa, ja niiden osuus kaikista vammoista on 72–93 prosenttia.
Tämän päivän jalkapallon johtava ehkäisyohjelma on FIFA 11+ -lämmittelyohjelma, joka vähentää loukkaantumisriskiä 30 %.
Useista tutkimuksista saadut todisteet vahvistavat, että palautteen lisääminen harjoittelun aikana vähentää vammojen ilmaantuvuutta 40 %.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että älykäs tekstiilisukkajärjestelmä on objektiivinen, helppokäyttöinen työkalu reaaliaikaiseen jalkojen seurantaan ja interaktiivinen palautetyökalu urheilijoille.
Puuttuu kuitenkin tietoa Smart Textile Sensor Socks Systemin antaman objektiivisen palautteen vaikutuksesta jalkapalloilijoiden ehkäisyohjelmien tulosmittauksiin.
Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa nuorten liigan jalkapalloilijat ovat mukana älysukkajärjestelmän tehokkaimpien palauteelementtien tunnistamiseksi.
Toisessa vaiheessa toteutetaan pilottitutkimus, jossa arvioidaan ennaltaehkäisyharjoitusten tehokkuutta älykkäiden tekstiilitunnistinsukkien antaman palautteen avulla.
Toiminnallisten testien tulokset ja tutkimustulokset valitaan suoritusindikaattoreiksi älykkään tekstiilitunnistinsukkajärjestelmän arviointiin.
Hankkeesta saatujen tulosten perusteella tehdään johtopäätökset älykkään tekstiilisensorisukkajärjestelmän käytöstä palautemenetelmänä vammojen ehkäisyssä Latvian Youth Football Leaguen pelaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guna Semjonova, Ph.D.
- Puhelinnumero: +37126035528
- Sähköposti: guna.semjonova@rsu.lv
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- Sähköposti: anna.davidovica@rsu.lv
Opiskelupaikat
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1013
- Rekrytointi
- Latvian Football Federation
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- Sähköposti: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Päätutkija:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Päätutkija:
- Guna Semjonova, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Päätutkija:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Alatutkija:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Päätutkija:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Päätutkija:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Alatutkija:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- nuorten jalkapalloliigan pelaajat;
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen;
- ikä 14-18 vuotta;
- ymmärtää ja puhuu latviaa.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan leikkaushoito viimeisen 9 kuukauden aikana;
- vammat tai kipu alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- vestibulaarilaitteen häiriöt
- metallisten implanttien esiintyminen anturin käyttöalueilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalkapallon nuorisoliigan pelaajaryhmä
Interventio kaikille osallistujille: 12 viikon ennaltaehkäisevä harjoitusohjelma jalkapallossa FIFA 11+ tehtävät osassa 2: yksijalkaasento ja kyykky.
Seuraa FIFA 11+ -käyttöoppaan harjoituksen seurantaohjeet.
|
Smart Textile Solution Biofeedback -menetelmä nuorten liigan jalkapalloilijoiden vammojen ehkäisyyn integroi antureita sukkiin, jotka valvovat keskeisiä biomekaanisia indikaattoreita, kuten jalan paineen keskipistettä ja jalkapohjan painetta reaaliajassa.
Antamalla välitöntä palautetta ja hälytyksiä mahdollisista loukkaantumisriskeistä järjestelmä auttaa pelaajia säätämään tekniikoitaan harjoitusten aikana ja ehkäisemään loukkaantumisia harjoitusten ja pelien aikana.
|
|
Kokeellinen: Smart Textile Biofeedback Football Youth League Players -ryhmä
DAid®-älysukkajärjestelmän tarjoaman biofeedback-menetelmän käyttäminen alaraajan asennon seurantamenetelmänä tutkimusryhmälle 12 viikon ennaltaehkäisevän harjoitusohjelman aikana jalkapallossa FIFA 11+ -tehtävät osassa 2: yksijalkaasento ja kyykky.
|
Smart Textile Solution Biofeedback -menetelmä nuorten liigan jalkapalloilijoiden vammojen ehkäisyyn integroi antureita sukkiin, jotka valvovat keskeisiä biomekaanisia indikaattoreita, kuten jalan paineen keskipistettä ja jalkapohjan painetta reaaliajassa.
Antamalla välitöntä palautetta ja hälytyksiä mahdollisista loukkaantumisriskeistä järjestelmä auttaa pelaajia säätämään tekniikoitaan harjoitusten aikana ja ehkäisemään loukkaantumisia harjoitusten ja pelien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan plantaaripaine muuttuu toiminnallisten tehtävien aikana (FIFA 11+; osa 2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biofeedback DAid® -älysukkajärjestelmän tarjoamat tiedot biofeedback-menetelmästä
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liike
Aikaikkuna: 2 kertaa: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Functional Movement Screening (FMS™) -pisteiden muutos
|
2 kertaa: ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 kerta.
|
Ikä vuosina
|
1 kerta.
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 kerta
|
Vastaukset: mies, nainen
|
1 kerta
|
|
Jalan koko
Aikaikkuna: 1 kerta
|
Käyttämällä Manner-Euroopan järjestelmässä, jossa kengän koko on viimeisen kengän pituus, ilmaistuna Pariisin pisteinä tai 2⁄3 cm (6,67 mm), molemmille sukupuolille sekä aikuisille ja lapsille.
Manner-Euroopan järjestelmää käytetään Itävallassa, Belgiassa, Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Italiassa, Luxemburgissa, Alankomaissa, Norjassa, Puolassa, Portugalissa, Espanjassa, Ruotsissa, Sveitsissä ja useimmissa muissa Manner-Euroopan maissa, kuten Latviassa.
Järjestelmää kuvataan joskus Stich-kokona (Pariisin pisteen saksankielisestä nimestä Pariser Stich) tai Stichmaß-kooksi (sisäisten mittausten mikrometrin saksankielisestä nimestä).
Kenkä/ Stichmaß koot 32-48.
|
1 kerta
|
|
paikkoja jalkapallokentällä
Aikaikkuna: 1 kerta
|
1 - Maalivahti · 2 - Oikea puolustaja · 3 - Vasen puolustaja · 4 - Keskustausta · 5 - Keskustausta · 6 - Puolustava keskikenttä · 7 - Oikea laita/hyökkääjä · 8 - Keskikenttä.
|
1 kerta
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Kerran - 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu System Usability Scale -asteikolla, käyttäjän motivaation luontainen asteikko.
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on yksinkertainen, kymmenen kohdan asenne-Likert-asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista käytettävyyden arvioinneista.
ISO-standardin ISO 9241 osassa 11 määritellyn järjestelmän käytettävyyttä voidaan mitata ottamalla huomioon järjestelmän käyttökonteksti eli kuka järjestelmää käyttää, mihin sitä käyttää ja ympäristö. jossa he käyttävät sitä.
Lisäksi käytettävyyden mittauksissa on useita eri näkökohtia: - tehokkuus (pääsyvätkö käyttäjät onnistuneesti tavoitteensa); - tehokkuus (kuinka paljon vaivaa ja resursseja käytetään näiden tavoitteiden saavuttamiseen); - tyytyväisyys (oliko kokemus tyydyttävä).
Lopullisen SUS-pistemäärän laskemisen kaava edellyttää raakapisteiden muuntamista vähentämällä kustakin raakapisteestä 1 ja käyttämällä sitten yhtälöä.
|
Kerran - 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kosketuksettomien vammojen esiintymistiheys (ennustettu vammojen määrä)
Aikaikkuna: 1 vuosi 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhden vuoden seuranta koskemattomien vammojen esiintymistiheydestä (ennustettu tapaturmien määrä)
|
1 vuosi 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Päätutkija: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Päätutkija: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Päätutkija: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lzp-2023/1-0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
https://zenodo.org/records/12804841
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .