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Soluciones textiles inteligentes como método de biorretroalimentación para la prevención de lesiones en jugadores de la liga juvenil de fútbol de Letonia

25 de septiembre de 2025 actualizado por: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Las lesiones de las extremidades inferiores son las más comunes en las ligas de fútbol juvenil y representan entre el 72% y el 93% de todas las lesiones. El programa de prevención líder en el fútbol actual es el programa de calentamiento FIFA 11+, que reduce el riesgo de lesiones en un 30%. La evidencia de varios estudios confirma que agregar retroalimentación durante el entrenamiento reduce la incidencia de lesiones en un 40%. Estudios recientes han demostrado que el sistema de calcetines textiles inteligentes es una herramienta objetiva y fácil de usar para el seguimiento del pie en tiempo real y una herramienta de retroalimentación interactiva para los atletas. Sin embargo, falta información sobre el impacto de la retroalimentación objetiva proporcionada por el sistema de calcetines con sensor textil inteligente en las medidas de resultado de los programas de prevención de jugadores de fútbol. En la primera fase del proyecto, se llevará a cabo un estudio transversal en el que participarán futbolistas de la liga juvenil para identificar los elementos de retroalimentación más eficaces del sistema de calcetines inteligentes. En la segunda fase, se llevará a cabo un estudio piloto para evaluar la efectividad de los ejercicios de prevención utilizando la retroalimentación proporcionada por calcetines con sensores textiles inteligentes. Los resultados de las pruebas funcionales y los resultados del estudio se seleccionarán como indicadores de desempeño para evaluar el sistema de calcetines con sensores textiles inteligentes. A partir de los resultados obtenidos del proyecto se extraerán conclusiones sobre el uso del sistema de calcetines con sensores textiles inteligentes como método de retroalimentación para la prevención de lesiones en jugadores de la Liga de Fútbol Juvenil de Letonia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guna Semjonova, Ph.D.
  • Número de teléfono: +37126035528
  • Correo electrónico: guna.semjonova@rsu.lv

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Riga, Letonia, LV-1013
        • Reclutamiento
        • Latvian Football Federation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anna Davidovica, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Guna Semjonova, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
        • Investigador principal:
          • Signe Tomsone, Dr.Med.
        • Sub-Investigador:
          • Alise Jonate, B.Sc.
        • Investigador principal:
          • Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
        • Investigador principal:
          • Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
        • Sub-Investigador:
          • Lydia Kamynina, B.Sc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. jugadores de la liga de fútbol juvenil;
  2. aceptar participar en el estudio;
  3. edad de 14 a 18 años;
  4. entiende y habla letón.

Criterios de exclusión:

  1. tratamiento operativo en el miembro inferior dentro de los últimos 9 meses;
  2. lesiones o dolor en el miembro inferior durante los últimos 6 meses;
  3. trastornos del aparato vestibular
  4. Presencia de implantes metálicos en las zonas de aplicación del sensor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de jugadores de la Liga Juvenil de Fútbol.
Intervención para todos los participantes: 12 semanas de programa de ejercicios de prevención en fútbol FIFA 11+ tareas de la parte 2: postura sobre una sola pierna y sentadillas. Seguido de instrucciones de seguimiento del ejercicio en el manual de usuario de FIFA 11+.
El método de biorretroalimentación de Smart Textile Solution para la prevención de lesiones en jugadores de fútbol de la liga juvenil integra sensores dentro de los calcetines para monitorear indicadores biomecánicos clave, como el centro de presión y la presión plantar del pie en tiempo real. Al proporcionar retroalimentación inmediata y alertas sobre posibles riesgos de lesiones, el sistema ayuda a los jugadores a ajustar sus técnicas durante las sesiones de entrenamiento y prevenir lesiones durante los entrenamientos y los juegos.
Experimental: Grupo de jugadores de la Liga Juvenil de Fútbol Smart Textile Biofeedback
Utilizando el método de biorretroalimentación proporcionado por el sistema de calcetines inteligentes DAid® como método de seguimiento del posicionamiento de la extremidad inferior para el grupo de estudio durante 12 semanas del programa de ejercicios de prevención en fútbol FIFA 11+ tareas de la parte 2: postura sobre una sola pierna y sentadillas.
El método de biorretroalimentación de Smart Textile Solution para la prevención de lesiones en jugadores de fútbol de la liga juvenil integra sensores dentro de los calcetines para monitorear indicadores biomecánicos clave, como el centro de presión y la presión plantar del pie en tiempo real. Al proporcionar retroalimentación inmediata y alertas sobre posibles riesgos de lesiones, el sistema ayuda a los jugadores a ajustar sus técnicas durante las sesiones de entrenamiento y prevenir lesiones durante los entrenamientos y los juegos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión plantar del pie durante tareas funcionales (FIFA 11+; Parte 2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Datos del método de biorretroalimentación proporcionados por el sistema de calcetines inteligentes biofeedback DAid®
12 semanas
Movimiento funcional
Periodo de tiempo: 2 veces: antes y después de la intervención de 12 semanas.
Cambio de puntuaciones de la evaluación del movimiento funcional (FMS™)
2 veces: antes y después de la intervención de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 1 vez.
Edad en años
1 vez.
Sexo
Periodo de tiempo: 1 vez
Respuestas: hombre, mujer
1 vez
Tamaño del pie
Periodo de tiempo: 1 vez
Mediante el uso En el sistema de Europa continental, donde la talla del zapato es la longitud de la horma, expresada en puntos París o 2⁄3 cm (6,67 mm), para ambos sexos y para adultos y niños por igual. El sistema de Europa continental se utiliza en Austria, Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, España, Suecia, Suiza y la mayoría de los demás países de Europa continental, como Letonia. El sistema a veces se describe como tamaño Stich (de Pariser Stich, el nombre alemán del punto de París) o tamaño Stichmaß (del nombre alemán de un micrómetro para mediciones internas). Talla de zapato/Stichmaß 32 - 48.
1 vez
posiciones en el campo de futbol
Periodo de tiempo: 1 vez
1 - Portero · 2 - Lateral derecho · 3 - Lateral izquierdo · 4 - Defensa central · 5 - Defensa central · 6 - Mediocampo defensivo · 7 - Extremo derecho/Delantero · 8 - Mediocampo central.
1 vez
Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: Una vez - después de 12 semanas de intervención
Evaluado mediante la escala System Usability Scale, escala intrínseca de motivación del usuario. La escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala Likert de actitud simple de diez ítems que ofrece una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad. La usabilidad de un sistema, según lo define la norma ISO ISO 9241 Parte 11, se puede medir teniendo en cuenta el contexto de uso del sistema, es decir, quién utiliza el sistema, para qué lo utiliza y el entorno. en el que lo están utilizando. Además, las mediciones de usabilidad tienen varios aspectos diferentes: - eficacia (¿pueden los usuarios alcanzar con éxito sus objetivos)? - eficiencia (cuánto esfuerzo y recursos se gastan para lograr esos objetivos); - satisfacción (la experiencia fue satisfactoria). La fórmula para calcular la puntuación final del SUS requiere convertir las puntuaciones brutas, restando 1 de cada puntuación bruta y luego utilizar la ecuación.
Una vez - después de 12 semanas de intervención
Frecuencia de lesiones sin contacto (número previsto de lesiones)
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención de 12 semanas
Un seguimiento de un año de los registros de Frecuencia de lesiones sin contacto (número previsto de lesiones)
1 año después de la intervención de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
  • Investigador principal: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
  • Investigador principal: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
  • Investigador principal: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lzp-2023/1-0027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

https://zenodo.org/records/12804841

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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