- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551454
Soluzioni tessili intelligenti come metodo di biofeedback per la prevenzione degli infortuni per i giocatori della lega giovanile di calcio lettone
25 settembre 2025 aggiornato da: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Gli infortuni agli arti inferiori sono i più comuni nei campionati di calcio giovanili, rappresentando dal 72% al 93% di tutti gli infortuni.
Il principale programma di prevenzione nel calcio odierno è il programma di riscaldamento FIFA 11+, che riduce il rischio di infortuni del 30%.
Le prove provenienti da numerosi studi confermano che l'aggiunta del feedback durante l'allenamento riduce l'incidenza degli infortuni del 40%.
Studi recenti hanno dimostrato che il sistema di calze tessili intelligenti è uno strumento obiettivo e facile da usare per il monitoraggio del piede in tempo reale ed è uno strumento di feedback interattivo per gli atleti.
Tuttavia, mancano informazioni sull’impatto del feedback oggettivo fornito dal sistema Smart Textile Sensor Calzini sulle misure di risultato dei programmi di prevenzione dei calciatori.
Nella prima fase del progetto, verrà condotto uno studio trasversale coinvolgendo i calciatori delle leghe giovanili per identificare gli elementi di feedback più efficaci del sistema di calzini intelligenti.
Nella seconda fase, verrà condotto uno studio pilota per valutare l’efficacia degli esercizi di prevenzione utilizzando il feedback fornito dai calzini con sensori tessili intelligenti.
I risultati dei test funzionali e gli esiti dello studio saranno selezionati come indicatori di prestazione per valutare il sistema di calzini intelligenti con sensori tessili.
Le conclusioni sull'uso del sistema di calze con sensore tessile intelligente come metodo di feedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori della Lega calcistica giovanile lettone verranno tratte sulla base dei risultati ottenuti dal progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guna Semjonova, Ph.D.
- Numero di telefono: +37126035528
- Email: guna.semjonova@rsu.lv
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- Email: anna.davidovica@rsu.lv
Luoghi di studio
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-
-
Riga, Lettonia, LV-1013
- Reclutamento
- Latvian Football Federation
-
Contatto:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- Email: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Investigatore principale:
- Guna Semjonova, Ph.D.
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Investigatore principale:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Investigatore principale:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Sub-investigatore:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Investigatore principale:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Investigatore principale:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Sub-investigatore:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- giocatori del campionato giovanile di calcio;
- accettare di partecipare allo studio;
- età dai 14 ai 18 anni;
- capisce e parla lettone.
Criteri di esclusione:
- trattamento chirurgico dell'arto inferiore negli ultimi 9 mesi;
- lesioni o dolore all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi;
- disturbi dell'apparato vestibolare
- presenza di impianti metallici nelle zone di applicazione del sensore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Giocatori della Lega Giovanile di Calcio
Intervento per tutti i partecipanti: 12 settimane di programma di esercizi di prevenzione nel calcio FIFA 11+ compiti della parte 2: posizione a gamba singola e squat.
Seguito dalle istruzioni per il monitoraggio degli esercizi nel manuale utente di FIFA 11+.
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Il metodo Smart Textile Solution Biofeedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori di calcio delle serie giovanili integra sensori all'interno dei calzini per monitorare indicatori biomeccanici chiave come il centro di pressione e la pressione plantare del piede in tempo reale.
Fornendo feedback immediati e avvisi sui potenziali rischi di infortuni, il sistema aiuta i giocatori ad adattare le proprie tecniche durante le sessioni di allenamento e a prevenire infortuni durante l’allenamento e le partite.
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Sperimentale: Gruppo di giocatori della Lega giovanile di calcio Smart Textile Biofeedback
Utilizzo del metodo di biofeedback fornito dal sistema di calzini intelligenti DAid® come metodo di monitoraggio del posizionamento dell'arto inferiore per il gruppo di studio durante 12 settimane di programma di esercizi di prevenzione nel calcio FIFA 11+ compiti della parte 2: posizione a gamba singola e squat.
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Il metodo Smart Textile Solution Biofeedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori di calcio delle serie giovanili integra sensori all'interno dei calzini per monitorare indicatori biomeccanici chiave come il centro di pressione e la pressione plantare del piede in tempo reale.
Fornendo feedback immediati e avvisi sui potenziali rischi di infortuni, il sistema aiuta i giocatori ad adattare le proprie tecniche durante le sessioni di allenamento e a prevenire infortuni durante l’allenamento e le partite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione plantare del piede durante le attività funzionali (FIFA 11+; Parte 2)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dati dal metodo di biofeedback fornito dal sistema di calzini intelligenti biofeedback DAid®
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12 settimane
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Movimento funzionale
Lasso di tempo: 2 volte: intervento pre e post 12 settimane
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Modifica dei punteggi dello screening del movimento funzionale (FMS™).
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2 volte: intervento pre e post 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 1 volta.
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Età in anni
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1 volta.
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Sesso
Lasso di tempo: 1 volta
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Risposte: maschio, femmina
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1 volta
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Misura del piede
Lasso di tempo: 1 volta
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Utilizzando Nel sistema dell'Europa continentale, dove il numero di scarpa è la lunghezza della forma, espressa in punti di Parigi o 2⁄3 cm (6,67 mm), per entrambi i sessi e sia per adulti che per bambini.
Il sistema dell'Europa continentale è utilizzato in Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia, Svizzera e nella maggior parte degli altri paesi dell'Europa continentale come la Lettonia.
Il sistema è talvolta descritto come dimensione Stich (da Pariser Stich, il nome tedesco del punto Parigi), o dimensione Stichmaß (dal nome tedesco di un micrometro per misurazioni interne).
Taglia scarpe/stichmaß 32 - 48.
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1 volta
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posizioni sul campo di calcio
Lasso di tempo: 1 volta
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1 - Portiere · 2 - Difensore destro · 3 - Difensore sinistro · 4 - Difensore centrale · 5 - Difensore centrale · 6 - Centrocampista difensivo · 7 - Ala destra/Attaccante · 8 - Centrocampista centrale.
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1 volta
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Esperienza dell'utente
Lasso di tempo: Una volta - dopo 12 settimane di intervento
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Valutato mediante la scala System Usability Scale, scala intrinseca della motivazione dell'utente.
La scala di usabilità del sistema (SUS) è una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità.
L'usabilità di un sistema, come definito dallo standard ISO ISO 9241 Parte 11, può essere misurata tenendo conto del contesto di utilizzo del sistema, ovvero chi sta utilizzando il sistema, per cosa lo sta utilizzando e l'ambiente in cui lo stanno utilizzando.
Inoltre, le misurazioni dell'usabilità hanno diversi aspetti: - efficacia (gli utenti riescono a raggiungere con successo i loro obiettivi); - efficienza (quanti sforzi e risorse vengono spesi per raggiungere tali obiettivi); - soddisfazione (l'esperienza è stata soddisfacente).
La formula per calcolare il punteggio SUS finale richiede la conversione dei punteggi grezzi, sottraendo 1 da ciascun punteggio grezzo, quindi utilizzando l'equazione.
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Una volta - dopo 12 settimane di intervento
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Frequenza degli infortuni senza contatto (numero previsto di infortuni)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di 12 settimane
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Un follow-up di un anno delle registrazioni della frequenza degli infortuni senza contatto (numero previsto di infortuni)
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1 anno dopo l'intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Investigatore principale: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Investigatore principale: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Investigatore principale: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lzp-2023/1-0027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
https://zenodo.org/records/12804841
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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