- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551454
Slimme textieloplossingen als biofeedbackmethode voor blessurepreventie voor spelers uit de Letse voetbalcompetitie
25 september 2025 bijgewerkt door: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Blessures aan de onderste ledematen komen het meest voor in jeugdvoetbalcompetities en zijn verantwoordelijk voor 72% tot 93% van alle blessures.
Het belangrijkste preventieprogramma in het hedendaagse voetbal is het FIFA 11+ warming-upprogramma, dat het risico op blessures met 30% verkleint.
Bewijs uit verschillende onderzoeken bevestigt dat de toevoeging van feedback tijdens de training de incidentie van blessures met 40% vermindert.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat het slimme textielsokkensysteem een objectief, eenvoudig te gebruiken hulpmiddel is voor realtime voetmonitoring en een interactief feedbackmiddel voor atleten.
Er is echter een gebrek aan informatie over de impact van de objectieve feedback van het Smart Textile Sensor Socks System op de uitkomstmaten van preventieprogramma's voor voetballers.
In de eerste fase van het project zal een cross-sectioneel onderzoek onder voetballers uit de jeugdcompetitie worden uitgevoerd om de meest effectieve feedbackelementen van het slimme sokkensysteem te identificeren.
In de tweede fase zal een pilotstudie worden uitgevoerd om de effectiviteit van preventieoefeningen te evalueren met behulp van de feedback van slimme textielsensorsokken.
De resultaten van de functionele tests en de onderzoeksresultaten zullen worden geselecteerd als prestatie-indicatoren om het slimme textielsensorsokkensysteem te evalueren.
Op basis van de resultaten van het project zullen conclusies worden getrokken over het gebruik van het slimme textielsensor-sokkensysteem als feedbackmethode voor blessurepreventie bij spelers van de Letse jeugdvoetbalcompetitie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guna Semjonova, Ph.D.
- Telefoonnummer: +37126035528
- E-mail: guna.semjonova@rsu.lv
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Davidovica, M.H.Sc.
- E-mail: anna.davidovica@rsu.lv
Studie Locaties
-
-
-
Riga, Letland, LV-1013
- Werving
- Latvian Football Federation
-
Contact:
- Sergejs Davidovics, M.Sc.
- E-mail: sergejs.davidovics@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Davidovica, M.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Guna Semjonova, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
-
Hoofdonderzoeker:
- Signe Tomsone, Dr.Med.
-
Onderonderzoeker:
- Alise Jonate, B.Sc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
-
Hoofdonderzoeker:
- Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
-
Onderonderzoeker:
- Lydia Kamynina, B.Sc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spelers uit de jeugdvoetbalcompetitie;
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek;
- leeftijd van 14 tot 18 jaar;
- verstaat en spreekt Lets.
Uitsluitingscriteria:
- operatieve behandeling van de onderste ledematen in de afgelopen 9 maanden;
- verwondingen of pijn in de onderste ledematen gedurende de afgelopen 6 maanden;
- aandoeningen van het vestibulaire apparaat
- aanwezigheid van metalen implantaten in de sensortoepassingsgebieden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voetbal Jeugdcompetitie Spelersgroep
Interventie voor alle deelnemers: 12 weken preventie-oefenprogramma in voetbal FIFA 11+ taken van deel 2: stand met één been en squats.
Gevolgd door instructies voor het monitoren van oefeningen in de FIFA 11+-gebruikershandleiding.
|
De Smart Textile Solution Biofeedback-methode voor blessurepreventie bij voetballers uit de jeugdcompetitie integreert sensoren in sokken om belangrijke biomechanische indicatoren zoals het drukcentrum en de plantaire druk van de voet in realtime te monitoren.
Door onmiddellijke feedback en waarschuwingen te geven over mogelijke blessurerisico's, helpt het systeem spelers hun technieken aan te passen tijdens trainingen en blessures te voorkomen tijdens trainingen en wedstrijden.
|
|
Experimenteel: Smart Textile Biofeedback Football Youth League Spelersgroep
Gebruik van de biofeedback-methode van het DAid® smart sock-systeem als de monitoringmethode voor het positioneren van de onderste ledematen voor de studiegroep gedurende 12 weken preventief oefenprogramma in voetbal FIFA 11+ taken van deel 2: stand met één been en squats.
|
De Smart Textile Solution Biofeedback-methode voor blessurepreventie bij voetballers uit de jeugdcompetitie integreert sensoren in sokken om belangrijke biomechanische indicatoren zoals het drukcentrum en de plantaire druk van de voet in realtime te monitoren.
Door onmiddellijke feedback en waarschuwingen te geven over mogelijke blessurerisico's, helpt het systeem spelers hun technieken aan te passen tijdens trainingen en blessures te voorkomen tijdens trainingen en wedstrijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetplantaire drukveranderingen tijdens functionele taken (FIFA 11+; Deel 2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gegevens van de biofeedback-methode geleverd door het biofeedback DAid® smart sock-systeem
|
12 weken
|
|
Functionele beweging
Tijdsspanne: 2 keer: vóór en na de interventie van 12 weken
|
Verandering van functionele bewegingsscreening (FMS™)-scores
|
2 keer: vóór en na de interventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 keer.
|
Leeftijd in jaren
|
1 keer.
|
|
Seks
Tijdsspanne: 1 keer
|
Antwoorden: man, vrouw
|
1 keer
|
|
Voet maat
Tijdsspanne: 1 keer
|
Door gebruik te maken van het continentale Europese systeem, waarbij de schoenmaat de lengte van de leest is, uitgedrukt in Parijse punten of 2⁄3 cm (6,67 mm), voor beide geslachten en voor zowel volwassenen als kinderen.
Het continentaal-Europese systeem wordt gebruikt in Oostenrijk, België, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Spanje, Zweden, Zwitserland en de meeste andere landen op het vasteland van Europa, zoals Letland.
Het systeem wordt soms omschreven als Stich-maat (van Pariser Stich, de Duitse naam voor het punt van Parijs), of Stichmaß-maat (van een Duitse naam van een micrometer voor interne metingen).
Schoen/Stichmaß maat 32 - 48.
|
1 keer
|
|
posities op het voetbalveld
Tijdsspanne: 1 keer
|
1 - Doelman · 2 - Rechtsback · 3 - Linksback · 4 - Centrale verdediger · 5 - Centrale verdediger · 6 - Defensief middenveld · 7 - Rechtsbuiten/aanvaller · 8 - Centraal middenveld.
|
1 keer
|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Eenmaal - na 12 weken interventie
|
Geëvalueerd op schaal van systeembruikbaarheidsschaal, intrinsieke schaal van gebruikersmotivatie.
De System Usability Scale (SUS) is een eenvoudige Likert-schaal met tien items die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid.
De bruikbaarheid van een systeem, zoals gedefinieerd door de ISO-norm ISO 9241 Deel 11, kan worden gemeten door rekening te houden met de gebruikscontext van het systeem, dat wil zeggen wie het systeem gebruikt, waarvoor ze het gebruiken en de omgeving. waarin ze het gebruiken.
Bovendien hebben metingen van bruikbaarheid verschillende aspecten: - effectiviteit (kunnen gebruikers hun doelstellingen succesvol bereiken); - efficiëntie (hoeveel moeite en middelen worden besteed om deze doelstellingen te bereiken); - tevredenheid (was de ervaring bevredigend).
De formule voor het berekenen van de uiteindelijke SUS-score vereist het converteren van de ruwe scores, door 1 af te trekken van elke ruwe score en vervolgens de vergelijking te gebruiken.
|
Eenmaal - na 12 weken interventie
|
|
Frequentie van contactloze verwondingen (voorspeld aantal verwondingen)
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie van 12 weken
|
Een één jaar durende follow-up van gegevens over de frequentie van contactloze verwondingen (voorspeld aantal verwondingen)
|
1 jaar na interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
- Hoofdonderzoeker: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
- Hoofdonderzoeker: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
- Hoofdonderzoeker: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lzp-2023/1-0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
https://zenodo.org/records/12804841
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .