- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06553807
Genital selvbillede og tilfredshed med genital udseende
Effekten af uddannelse givet til kvinder med lavt genitalt selvbillede på tilfredshed med kønsorganernes udseende og kvaliteten af seksuelt liv
Begrebet genital selvbillede opstod først sammen med kønsidentitet. Kvinders opfattelser af deres kønsorganer omfatter deres følelser og subjektive tanker om deres seksuelle organer. Et af de mest betydelige problemer som følge af et negativt køns selvbillede er seksuel sundhed. Det er blevet rapporteret, at genital selvopfattelse og selvbillede er relateret til seksuel sundhed. En anden undersøgelse, der undersøgte virkningerne af at se forskellige vulvafotografier på kvinders genitale holdninger, fandt, at kvinder havde relativt positive kønslige selvbilleder, før de så fotografierne, men deres opfattelse blev endnu mere positiv efter at have set dem. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af uddannelse på genital udseendetilfredshed og seksuel livskvalitet hos kvinder med lavt køns selvbillede. Det er en hypotese, at kvinder med lavt genital selvbillede, som modtager uddannelse, vil have mere viden om genital anatomi, hvilket vil have en positiv indflydelse på deres genitale udseende, genitale selvbillede og dermed forbedre deres seksuelle livskvalitet.
Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning. Forskningen vil blive udført kvinder i alderen 18-49 år med lavt køns selvbillede, som er registreret på et Family Health Center (FHC). Dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen vil omfatte en sociodemografisk dataformular udarbejdet af forskerne, Genital Self-Image Scale, Genital Appearance Satisfaction Scale og Sexual Quality of Life Scale. SPSS 24.0 softwarepakken er planlagt til at blive brugt til dataanalyse. Beskrivende statistik såsom middelværdi, standardafvigelse, antal og procent vil blive brugt i analysen af de kvantitative data. Normaliteten af datafordelingen vil blive vurderet, og parametriske eller ikke-parametriske test vil blive anvendt baseret på fordelingen. Derudover vil regressionsanalyser blive brugt til at evaluere effekten, og et signifikansniveau på 0,05 vil blive accepteret for hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrebet genital selvbillede opstod først sammen med kønsidentitet. Meget af forskningen i selvbillede har fokuseret på kvinders holdninger til skønhed, vægt og hudfarve, ofte udelukket problemer relateret til genital/vaginalt selvbillede. Kvinders opfattelser af deres kønsorganer omfatter deres følelser og subjektive tanker om deres seksuelle organer. Kønsområdets udseende og funktion danner grundlaget for kvinders kønslige selvbillede. Mange kvinder mangler viden om visse anatomiske træk ved deres kønsorganer, hvilket ofte ses som et tabu. Dette tabu kan føre til, at kvinder opfatter deres kønsorganer som fremmede eller ukendte. Selvom kvinder generelt rapporterer moderat positive genitale selvopfattelser, er mange utilfredse med deres seksuelle organer generelt eller med et eller flere aspekter af dem på et tidspunkt i deres liv.
Et af de mest betydelige problemer som følge af et negativt køns selvbillede er seksuel sundhed. Det er blevet rapporteret, at genital selvopfattelse og selvbillede er relateret til seksuel sundhed. Seksuel livskvalitet, som er en del af den overordnede livskvalitet, defineres generelt som, hvor tilfreds et individ er med sit seksuelle liv. Det menes, at tilfredshed med kønsorganernes udseende og kønslige selvbillede kan påvirke den seksuelle livskvalitet. En undersøgelse viste, at en stigning i genital selvbillede var forbundet med en stigning i seksuel livskvalitet. En anden undersøgelse opdagede, at genital selvbillede var stærkt relateret til seksuel funktionalitet og tilfredshed. I en anden undersøgelse viste kvinder med et negativt køns-selvbillede at have mere krops- og køns-selvbevidsthed, mindre seksuel nydelse, lavere seksuel anseelse, mindre seksuel funktionalitet og færre oplevelser med forskellige seksuelle aktiviteter. Fortsættelsen af dette tabu og manglen på viden om kvinders kønsorganer kan føre til adskillige problemer. Det er blevet foreslået, at uddannelse, der sigter mod at adressere disse videnshuller, kunne forbedre opfattelsen af kønsorganernes udseende. En undersøgelse, der undersøgte effektiviteten af en videouddannelse om genital udseende, viste, at den markant forbedrede kvinders opfattelse og bevidsthed om genital diversitet og resulterede i et lille, men signifikant fald i genital udseende utilfredshed. En anden undersøgelse, der undersøgte virkningerne af at se forskellige vulvafotografier på kvinders genitale holdninger, fandt, at kvinder havde relativt positive kønslige selvbilleder, før de så fotografierne, men deres opfattelse blev endnu mere positiv efter at have set dem.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge betydningen af uddannelse på genital udseendetilfredshed og seksuel livskvalitet hos kvinder med lavt genitalt selvbillede. Det er en hypotese, at kvinder med lavt genital selvbillede, som modtager uddannelse, vil have mere viden om genital anatomi, hvilket vil have en positiv indflydelse på deres genitale udseende, genitale selvbillede og dermed forbedre deres seksuelle livskvalitet.
1.1. Formålet med undersøgelsen
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge indvirkningen af uddannelse på kønsorganernes udseendetilfredshed og seksuel livskvalitet hos kvinder med lavt genitalt selvbillede.
Forskningshypoteser:
H1a: Uddannelsen til kvinder med lavt køns-selvbillede har ingen effekt på genital udseendetilfredshed.
H1b: Uddannelsen til kvinder med lavt køns-selvbillede har en effekt på genital udseendetilfredshed.
H2a: Uddannelsen til kvinder med lavt køns selvbillede har ingen effekt på den seksuelle livskvalitet.
H2b: Uddannelsen til kvinder med lavt køns selvbillede har en effekt på seksuel livskvalitet.
Forskningsoversigt Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning.
Forskningen vil blive udført på kvinder i alderen 18-49 år med lavt genitalt selvbillede, registreret på Family Health Center (FHC), Tyrkiet. Forskningspopulationen består af kvinder registreret på FHC i den angivne provins. Stikprøven omfatter kvinder i alderen 18-49 år med lavt genitalt selvbillede bestemt af Genital Self-Image Scale. Prøvestørrelsen vil blive bestemt ved hjælp af Genital Self-Image Scale.
Baseret på en lignende undersøgelse bestemte en Power-analyse (G*Power 3.1) mindst 30 deltagere hver for interventions- og kontrolgrupperne, i alt 60 deltagere, taget i betragtning en effektstørrelse på 0,98, en 0,05 fejlmargin og 0,05 signifikans. I betragtning af potentielle tab planlægger undersøgelsen at inkludere 80 deltagere (40 i hver gruppe). Deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af simpel randomisering. Interventionsgruppen vil modtage en 3-ugers træningssession, hvor hver session varer 30-45 minutter.
Studiegrupper Der vil være to grupper: kontrol og intervention. Kvinder, der scorer 21 eller derunder på Genital Self-Image Scale, vil danne grupperne. Deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af simpel randomisering med http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/ program. Dataindsamlingsværktøjer vil omfatte en sociodemografisk dataformular udarbejdet af forskerne, Genital Self-Image Scale, Genital Appearance Satisfaction Scale og Sexual Quality of Life Scale. Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsens formål og indhold, og de, der opfylder inklusionskriterierne, vil give mundtligt og skriftligt informeret samtykke.
Dataindsamling Pre-testdata vil blive indsamlet ansigt til ansigt på FHC. Post-testdata vil blive indsamlet fire uger efter interventionerne for interventionsgruppen og fire uger efter pre-testen for kontrolgruppen. Opfølgningsdata vil blive indsamlet tre måneder senere gennem ansigt-til-ansigt interviews.
Sygeplejeintervention
Der vil blive udarbejdet et undervisningshæfte, og træningen vil blive gennemført over tre uger med tre sessioner hver uge. Træningssessionerne vil dække:
- Anatomi og fysiologi af det reproduktive system, herunder seksuelle organer.
- Normalt genital udseende og ændringer i kønsområdet under forskellige livsstadier (ungdom, fertilitet, overgangsalder).
- Oplysninger om genital udseendetilfredshed og opfattelser. Deltagerne vil blive opfordret til at stille spørgsmål. Efter træning og tre måneder senere vil deltagerne udfylde undersøgelsen og vægten igen.
Interventionsgruppe Kvinder i interventionsgruppen vil modtage tre ugers træningssessioner på 30-45 minutter hver. Interventionsgruppen udfylder prætestskalaer før træningen og posttestskalaer fire uger efter træningen.
Variable-afhængige variabler: Scorer fra skalaen til tilfredshed med genital udseende, genital selvbillede-skala og seksuel livskvalitetsskala.
Uafhængig variabel: Uddannelsen til kvinder med lavt køns selvbillede.
Kontrolvariabler: Karakteristika som alder, uddannelsesniveau, erhverv, økonomisk status, BMI og rygning og alkoholforbrug, samt aspekter relateret til seksuallivet.
Dataanalyse Dataanalyse vil bruge SPSS 24.0. Beskrivende statistikker såsom gennemsnit, standardafvigelse, antal og procent vil blive brugt. Normaliteten af datafordelingen vil blive vurderet, og parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive anvendt i overensstemmelse hermed. Cronbachs alfa-koefficienter vil blive beregnet for de anvendte skalaer. Forskelle mellem grupper vil blive analyseret, og post hoc test vil blive brugt, hvis det er nødvendigt. Regressionsanalyser vil evaluere effekten med et signifikansniveau på 0,05 for hele undersøgelsen.
Etiske overvejelser Etisk godkendelse blev opnået fra İnönü University Non-Interventional Clinical Research and Publication Ethics Committee. Der blev også sikret institutionelle tilladelser til at udføre forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zehra CAN, PhD Student
- Telefonnummer: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CAN
- Telefonnummer: +905075811173
- E-mail: zehracan@kilis.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-49 år,
- Seksuelt aktiv i mindst 1 år,
- Ikke har sprog- og kommunikationsproblemer,
- Læsere.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet inden for det sidste år,
- Hun havde en tidligere gynækologisk operation,
- Oplever tidlig overgangsalder,
- Diagnosticeret med gynækologisk kræft eller under kræftbehandling,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil bestå af kvinder, der scorer 21 point eller mindre på Genital Self-Image Scale.
|
Interventionsgruppen, som blev tilfældigt udvalgt ved randomisering og accepteret at deltage i undersøgelsen, er planlagt til at modtage 3-ugers træningssessioner mellem 30-45 minutter.
Pre-test og post-test vil blive anvendt på deltagerne efter 4 uger.
Opfølgende testdata vil blive indsamlet fra interventions- og kontrolgrupperne efter 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil bestå af kvinder, der scorer 21 point eller mindre på Genital Self-Image Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af uddannelse givet til kvinder med lavt genitalt selvbillede på tilfredshed med kønsorganernes udseende og kvaliteten af seksuelt liv
Tidsramme: 1 år
|
Sociodemografisk dataskema: Sociodemografisk dataskema består af i alt 12 spørgsmål. Genital Appearance Satisfaction Scale: Den består af 11 genstande relateret til genital udseende. En minimumsscore på "0" og en maksimal score på "33" kan opnås fra skalaen. Jo højere score opnået fra skala, højere utilfredshed med genital udseende. Female Genital Self-Image Scale: Det er en 7-punkts 4-punkts Likert-skala, der evaluerer kvinders følelser og overbevisninger om deres kønsorganer. Skalaresultater spænder fra 7 til 28, hvor højere score indikerer et mere gunstigt køns selvbillede. Seksuel livskvalitetsskala-kvinde (CYKÖ-K): CYKÖ-K er seks-punkts Likert-type og består af 18 genstande. Udvalget af point, der kan opnås fra skalaen i 1-6-scoringen, er mellem 18-108. 0-5 scoring, scoreintervallet er 0-90. En høj score på skalaen indikerer, at kvaliteten af seksuallivet er god. Forholdet og indvirkningen mellem skalaernes score vil blive evalueret. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/5160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .