- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06553807
Генитальная самооценка и удовлетворенность внешним видом гениталий
Влияние образования женщин с низкой самооценкой гениталий на удовлетворенность внешним видом гениталий и качеством сексуальной жизни
Концепция генитального самовосприятия впервые возникла наряду с генитальной идентичностью. Восприятие женщинами своего генитального «я» включает в себя их чувства и субъективные мысли о своих половых органах. Одной из наиболее серьезных проблем, возникающих в результате негативного представления о гениталиях, является сексуальное здоровье. Сообщалось, что генитальное самовосприятие и самооценка связаны с сексуальным здоровьем. Другое исследование, в котором изучалось влияние просмотра различных фотографий вульвы на отношение женщин к гениталиям, показало, что у женщин было относительно позитивное представление о гениталиях до просмотра фотографий, но их восприятие стало еще более позитивным после их просмотра. Целью данного исследования является изучение влияния образования на удовлетворенность внешним видом половых органов и сексуальное качество жизни у женщин с низкой самооценкой гениталий. Предполагается, что женщины с низкой генитальной самооценкой, получившие образование, будут иметь больше знаний об анатомии гениталий, что положительно повлияет на их внешний вид гениталий, генитальную самооценку и, следовательно, улучшит их сексуальное качество жизни.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В исследовании примут участие женщины в возрасте 18-49 лет с низкой генитальной самооценкой, состоящие на учете в Центре здоровья семьи (ЦЗС). Инструменты сбора данных в исследовании будут включать в себя форму социально-демографических данных, подготовленную исследователями, шкалу самооценки гениталий, шкалу удовлетворенности внешним видом гениталий и шкалу сексуального качества жизни. Для анализа данных планируется использовать пакет программного обеспечения SPSS 24.0. Описательная статистика, такая как среднее значение, стандартное отклонение, число и процент, будет использоваться при анализе количественных данных. Будет оцениваться нормальность распределения данных, и на основе распределения будут применяться параметрические или непараметрические тесты. Кроме того, для оценки эффекта будет использоваться регрессионный анализ, а для всего исследования будет принят уровень значимости 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Концепция генитального самовосприятия впервые возникла наряду с генитальной идентичностью. Большая часть исследований самооценки была сосредоточена на отношении женщин к красоте, весу и цвету кожи, часто исключая вопросы, связанные с генитальной/вагинальной самооценкой. Восприятие женщинами своего генитального «я» включает в себя их чувства и субъективные мысли о своих половых органах. Внешний вид и функции области гениталий составляют основу представления женщин о себе в области гениталий. Многим женщинам не хватает знаний об определенных анатомических особенностях области половых органов, что часто считается запретной темой. Это табу может привести к тому, что женщины будут воспринимать свои половые органы как чужие или неизвестные. Хотя женщины обычно сообщают об умеренно позитивном самовосприятии генитальных органов, многие из них в какой-то момент своей жизни недовольны своими половыми органами в целом или одним или несколькими их аспектами.
Одной из наиболее серьезных проблем, возникающих в результате негативного представления о гениталиях, является сексуальное здоровье. Сообщалось, что генитальное самовосприятие и самооценка связаны с сексуальным здоровьем. Сексуальное качество жизни, которое является компонентом общего качества жизни, обычно определяется как степень удовлетворенности человека своей сексуальной жизнью. Считается, что удовлетворенность внешним видом гениталий и самооценкой гениталий может повлиять на качество сексуальной жизни. Одно исследование показало, что повышение самооценки гениталий связано с повышением сексуального качества жизни. Другое исследование показало, что генитальная самооценка тесно связана с сексуальной функциональностью и удовлетворением. В другом исследовании было обнаружено, что женщины с негативной генитальной самооценкой имеют больше тела и генитального самосознания, меньше сексуального удовольствия, более низкую сексуальную самооценку, меньшую сексуальную функциональность и меньший опыт различных сексуальных действий. Сохранение этого табу и недостаток знаний о внешнем виде женских половых органов могут привести к многочисленным проблемам. Было высказано предположение, что образование, направленное на устранение этих пробелов в знаниях, может улучшить восприятие внешнего вида гениталий. Исследование, изучающее эффективность видеообучения по внешнему виду гениталий, показало, что оно значительно улучшило восприятие и осведомленность женщин о разнообразии гениталий и привело к небольшому, но значительному снижению неудовлетворенности внешним видом гениталий. Другое исследование, в котором изучалось влияние просмотра различных фотографий вульвы на отношение женщин к гениталиям, показало, что у женщин было относительно позитивное представление о гениталиях до просмотра фотографий, но их восприятие стало еще более позитивным после их просмотра.
Целью данного исследования является изучение влияния образования на удовлетворенность внешним видом половых органов и сексуальное качество жизни у женщин с низкой самооценкой гениталий. Предполагается, что женщины с низкой генитальной самооценкой, получившие образование, будут иметь больше знаний об анатомии гениталий, что положительно повлияет на их внешний вид гениталий, генитальную самооценку и, следовательно, улучшит их сексуальное качество жизни.
1.1. Цель исследования
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния образования на удовлетворенность внешним видом половых органов и сексуальное качество жизни у женщин с низкой самооценкой гениталий.
Гипотезы исследования:
H1a: Обучение, предоставляемое женщинам с низкой самооценкой гениталий, не влияет на удовлетворенность внешним видом гениталий.
H1b: Образование, предоставляемое женщинам с низкой самооценкой гениталий, влияет на удовлетворенность внешним видом гениталий.
H2a: Образование, предоставляемое женщинам с низкой самооценкой гениталий, не влияет на сексуальное качество жизни.
H2b: Образование, предоставляемое женщинам с низкой самооценкой гениталий, влияет на сексуальное качество жизни.
Обзор исследования Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проводиться на женщинах в возрасте 18-49 лет с низкой генитальной самооценкой, зарегистрированных в Центре здоровья семьи (FHC), Турция. Исследовательская группа состоит из женщин, зарегистрированных в ФХК указанной провинции. В выборку вошли женщины в возрасте 18–49 лет с низкой генитальной самооценкой, определяемой по шкале генитальной самооценки. Размер выборки будет определен с использованием шкалы самооценки гениталий.
На основе аналогичного исследования анализ мощности (G*Power 3.1) определил минимум по 30 участников в каждой группе вмешательства и контрольной группе, всего 60 участников, учитывая размер эффекта 0,98, погрешность 0,05 и значимость 0,05. Учитывая потенциальные потери, в исследование планируется включить 80 участников (по 40 в каждой группе). Участники были распределены на группы вмешательства и контрольную группу с использованием простой рандомизации. Интервенционная группа пройдёт трёхнедельную тренировку, каждая из которых будет длиться 30–45 минут.
Исследовательские группы Будет две группы: контрольная и интервенционная. Женщины, набравшие 21 балл или ниже по шкале генитальной самооценки, сформируют группы. Участники были распределены на группы вмешательства и контрольную группу с использованием простой рандомизации с помощью http://biostatapps.inonu.edu.tr/RAY/. программа. Инструменты сбора данных будут включать форму социально-демографических данных, подготовленную исследователями, шкалу самооценки гениталий, шкалу удовлетворенности внешним видом гениталий и шкалу сексуального качества жизни. Участники будут проинформированы о цели и содержании исследования, а те, кто соответствует критериям включения, предоставят устное и письменное информированное согласие.
Сбор данных Данные предварительного тестирования будут собираться лично в FHC. Данные после тестирования будут собраны через четыре недели после вмешательства для группы вмешательства и через четыре недели после предварительного тестирования для контрольной группы. Последующие данные будут собраны через три месяца посредством личных интервью.
Сестринское вмешательство
Будет подготовлен образовательный буклет, а обучение будет проводиться в течение трех недель по три занятия в неделю. Тренинги будут охватывать:
- Анатомия и физиология репродуктивной системы, включая половые органы.
- Нормальный внешний вид половых органов и изменения в области половых органов на разных этапах жизни (подростковый возраст, фертильность, менопауза).
- Информация об удовлетворенности и восприятии внешнего вида гениталий. Участникам будет предложено задавать вопросы. После обучения и через три месяца участники снова заполнят анкету и пройдут тесты.
Группа вмешательства Женщины в группе вмешательства пройдут три недели тренировок продолжительностью 30–45 минут каждая. Группа вмешательства заполнит шкалы предварительного тестирования перед обучением и шкалы после тестирования через четыре недели после обучения.
Переменные, зависящие от переменных: баллы по шкале удовлетворенности внешним видом гениталий, шкале самооценки гениталий и шкале сексуального качества жизни.
Независимая переменная: обучение, проводимое женщинам с низкой самооценкой гениталий.
Контрольные переменные: такие характеристики, как возраст, уровень образования, род занятий, экономический статус, ИМТ, курение и употребление алкоголя, а также аспекты, связанные с сексуальной жизнью.
Анализ данных Для анализа данных будет использоваться SPSS 24.0. Будут использоваться описательные статистические данные, такие как среднее значение, стандартное отклонение, число и процент. Будет оценена нормальность распределения данных и соответственно применены параметрические или непараметрические тесты. Альфа-коэффициенты Кронбаха будут рассчитаны для используемых шкал. Будут проанализированы различия между группами и при необходимости будут использованы апостериорные тесты. Регрессионный анализ позволит оценить эффект с уровнем значимости 0,05 для всего исследования.
Этические соображения Этическое одобрение было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований и публикаций Университета Инёню. Для проведения исследования также были получены институциональные разрешения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zehra CAN, PhD Student
- Номер телефона: +905075811173
- Электронная почта: zehracan@kilis.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: CAN
- Номер телефона: +905075811173
- Электронная почта: zehracan@kilis.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-49 лет,
- Сексуально активный в течение не менее 1 года,
- Отсутствие языковых и коммуникативных проблем,
- Грамотный.
Критерии исключения:
- Беременность в течение последнего года,
- Ранее ей была сделана гинекологическая операция.
- Переживает раннюю менопаузу,
- Если у вас диагностирован гинекологический рак или он проходит лечение от рака,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет состоять из женщин, набравших 21 балл или меньше по шкале генитальной самооценки.
|
Группу вмешательства, которая была случайно выбрана путем рандомизации и допущена к участию в исследовании, планируется пройти 3-недельные учебные занятия продолжительностью 30-45 минут.
Предварительное и пост-тестирование будет применено к участникам через 4 недели.
Данные последующих испытаний будут собраны в экспериментальной и контрольной группах через 3 месяца.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольную группу составят женщины, набравшие 21 балл или меньше по шкале генитальной самооценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образования женщин с низкой самооценкой гениталий на удовлетворенность внешним видом гениталий и качеством сексуальной жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Форма социально-демографических данных: Форма социально-демографических данных состоит в общей сложности из 12 вопросов. Шкала удовлетворенности внешним видом гениталий: состоит из 11 пунктов, связанных с внешним видом гениталий. Минимальный балл «0» и максимальный балл «33» можно получить по шкале. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше неудовлетворенность внешним видом гениталий. Шкала самооценки женских гениталий: это 7-пунктовая 4-балльная шкала типа Лайкерта, которая оценивает чувства и убеждения женщин относительно своих гениталий. Оценки по шкале варьируются от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на более благоприятную самооценку гениталий. Шкала сексуального качества жизни для женщин (CYKÖ-K): CYKÖ-K представляет собой шестибалльную шкалу Лайкерта и состоит из 18 пунктов. Диапазон баллов, которые можно получить по шкале от 1 до 6, составляет от 18 до 108. Счет 0-5, диапазон очков 0-90. Высокий балл по шкале говорит о том, что качество сексуальной жизни хорошее. Будет оценена взаимосвязь и влияние между баллами по шкалам. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/5160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .